近日，艾伯維、強(qiáng)生、阿斯利康、禮來、諾和諾德榮登美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的2023全球制藥企業(yè)TOP榜。

       全球經(jīng)濟(jì)下行、新藥板塊融資遇冷對(duì)創(chuàng)新藥賽道的擠兌，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)入泡沫出清階段，眾多Biotech公司在破產(chǎn)邊緣苦苦掙扎。

       相比之下，這些MNC經(jīng)歷過多輪經(jīng)濟(jì)周期，在面對(duì)危機(jī)時(shí)布局的方向具有更強(qiáng)的前瞻性。本文筆者將對(duì)在醫(yī)藥寒冬中，MNC布局領(lǐng)域進(jìn)行分析。

       01

       艾伯維

       2022年，艾伯維處方銷售額561億美元，僅次于輝瑞。

       自免領(lǐng)域是艾伯維第一大領(lǐng)域，銷售額前三的藥物有兩款是自免藥物（Humira和Skyrizi），腫瘤是其第二大版塊；另外，在醫(yī)美、神經(jīng)科學(xué)、眼科等領(lǐng)域都有布局。

       2023年，艾伯維管線中約有50款新分子實(shí)體藥物，240余項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

       值得一提的是，Humira（修美樂）2022年全球銷售額212.37億美，接近艾伯維全年?duì)I收的四成。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)多款Humira的生物類似藥上市，Amgevita半年獨(dú)占期即將結(jié)束接下來就是價(jià)格戰(zhàn)。

       為了保持自己免疫領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，Skyrizi和Rinvoq繼續(xù)拓展適應(yīng)癥來應(yīng)對(duì)，加上其豐富的在研創(chuàng)新管線，將充分消化在美國(guó)失去Humira市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)的負(fù)面影響，其業(yè)績(jī)有望在2025年恢復(fù)增長(zhǎng)。

       •   Rinvoq（Upadacitinib）

       Rinvoq是一款選擇性JAK1抑制劑，屬于第二代選擇性JAK抑制劑。目前已經(jīng)獲批了特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎等多項(xiàng)適應(yīng)癥，克羅恩病的適應(yīng)癥即將在美國(guó)獲批上市，而該適應(yīng)癥已經(jīng)在今年四月份在歐洲獲批，Rinvoq 2022實(shí)現(xiàn)銷售額25.22億美元。

       白癜風(fēng)適應(yīng)癥的2期臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)讀出，而FDA批準(zhǔn)的治療白癜風(fēng)治療藥物較少僅2022年獲批的Opzelura（涂抹型JAK抑制劑）。

       目前處于臨床階段的JAK藥物有：Ifidancitinib、Ritlecitinib、Brepocitinib、Cerdulatinib，其中進(jìn)展最快的是輝瑞的Ritlecitinib，目前在臨床3期。

       •?   Skyrizi（Risankizumab）

       Skyrizi是一款I(lǐng)L-23抑制劑，已經(jīng)獲批了銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和克羅恩病3項(xiàng)適應(yīng)癥。今年3月份艾伯維公布了Skyrizi治療中重度活動(dòng)性結(jié)腸炎成人患者的3期誘導(dǎo)研究的積極頂線結(jié)果，在12周達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。該適應(yīng)癥已經(jīng)提交上市。

       Skyrizi 2022年銷售額為51.65億美元，艾伯維預(yù)測(cè)，Skyrizi和Rinvoq兩款產(chǎn)品的銷售額將超過修樂美210億美元的峰值收入。

       •?   Epcoritamab

       Epcoritamab是一種雙特異性單抗（CD3/CD20），由艾伯維與Genmab聯(lián)合開發(fā)。

       5月份，Epcoritamab被FDA加速批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL），EPCORE NHL-1研究結(jié)果顯示ORR為61%，其中38%的患者得到完全緩解。目前FDA批準(zhǔn)的CD20雙抗僅羅氏的Lunsumnio。

       Venclexta 3線及以上治療多發(fā)性骨髓瘤提交上市申請(qǐng)；Navitoclax 1線治療骨髓纖維化癥提交上市申請(qǐng)。而ABBV-951（24小時(shí)持續(xù)皮下注射劑）治療晚期帕金森獲批被推遲。另外，艾伯維還布局了多款早期腫瘤管線尋求突破。

       02

       強(qiáng)生

       2022年，強(qiáng)生處方藥銷售額501億美元，研發(fā)費(fèi)用創(chuàng)新高，達(dá)141億美元，僅次于羅氏148億美元。

       根據(jù)其披露的管線資料顯示，目前正在進(jìn)行的研究有102項(xiàng)，10項(xiàng)處于上市申報(bào)階段，45項(xiàng)研究進(jìn)入3期臨床階段，24項(xiàng)處于2期臨床，另外還有23項(xiàng)1期臨床研究，涉及的適應(yīng)癥包括腫瘤、心血管和代謝、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、肺動(dòng)脈高壓等領(lǐng)域。

       近年來，強(qiáng)生利用Talquetamab和Carvykti繼續(xù)強(qiáng)化血液瘤布局，Aprocitentan和Rybrevant力求在高血壓和肺癌等治療領(lǐng)域?qū)で笸黄啤?/p>

       •?   Aprocitentan

       Aprocitentan是強(qiáng)生和Idorsia合作研發(fā)用于治療難治性高血壓的藥物。難治性高血壓是指在服用了至少三種不同藥理學(xué)類別的抗高血壓藥物（包括利尿劑）仍無法有效控制血壓。

       Aprocitentan是一種新型口服雙重內(nèi)皮素受體拮抗劑，是首 款將ETRa/b（內(nèi)皮素受體A和B）抑制劑運(yùn)用于高血壓的藥物，有望成為30年來首 個(gè)高血壓創(chuàng)新藥物。早期試驗(yàn)顯示Aprocitentan具有更高的安全性和耐受性，3期臨床研究結(jié)果顯示Aprocitentan的降壓效果顯著優(yōu)于安慰劑，可以顯著降低患者血壓，降壓效果可維持一年。

       去年12月份強(qiáng)生已經(jīng)向FDA提交上市申請(qǐng)。在美國(guó)大約有2000萬耐藥性高血壓患者；在我國(guó)《中國(guó)高血壓臨床實(shí)踐指南》更新版本發(fā)布后，我國(guó)的高血壓患者數(shù)量將由2.45億增長(zhǎng)至近5億，難治性高血壓將占到10~20%。

       •?   Talquetamab

       Talquetamab是一種首 創(chuàng)（FIC）、即用型（off-the-shelf）T細(xì)胞重定向雙特異性抗體，用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。Talquetamab同時(shí)靶向GPRC5D（多發(fā)性骨髓瘤上的新穎靶標(biāo)）和CD3（抗癌T細(xì)胞上的表面受體）。Talquetamab通過招募和激活CD3陽(yáng)性T細(xì)胞，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的GPRC5D陽(yáng)性多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞的殺傷，抑制腫瘤的形成和生長(zhǎng)。

       根據(jù)MonumenTAL-1臨床數(shù)據(jù)顯示Talquetamab14.9m隨訪ORR為74%，優(yōu)于已上市的Teclistamab。基于MonumenTAL-1的臨床數(shù)據(jù)，強(qiáng)生已經(jīng)向FDA提交了上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)今年將會(huì)在美國(guó)和歐洲獲批。同靶點(diǎn)的在研藥物目前只有羅氏的forimtamig，目前處于臨床1期。

       •?   Carvykti

       Carvykti原本計(jì)劃于今年在EHA大會(huì)上公布的CARTITUDE-4數(shù)據(jù)提前泄露，CARTITUDE-4研究旨在評(píng)估在接受過1-3線治療的R/R MM患者中CARVYKTI與標(biāo)準(zhǔn)療法（PVd或DPd）相比的療效與安全性，數(shù)據(jù)顯示Carvykti較標(biāo)準(zhǔn)療法可降低74%的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)（HR=0.26），此前市場(chǎng)樂觀的預(yù)期是60~70%，這效果顯著超出預(yù)期，BMS的Abecma HR為0.49，Carvykti有望成為MM治療領(lǐng)域BIC產(chǎn)品。

       強(qiáng)生曾預(yù)計(jì)CARVYKTI產(chǎn)品銷售峰值有望達(dá)到50億美元。

       除此之外，Darzalex治療不可接受骨髓移植的MM臨床3期SYMPATICO研究數(shù)據(jù)讀出。

       •?   Rybrevant（Amivantamab）

       今年3月底，強(qiáng)生公布了Rybrevant CHRYSALIS研究的新長(zhǎng)期數(shù)據(jù)，并在2023年歐洲肺癌大會(huì)(ELCC)的口頭報(bào)告中進(jìn)行了介紹中位OS為23個(gè)月，兩年OS率為47%。

       •?   ?Nipocalimab（FcRn IgG1抗體）

       Nipocalimab AnaptysBio開發(fā)后被強(qiáng)生收購(gòu)，該藥物有9項(xiàng)適應(yīng)癥在臨床中后期階段，其中慢性脫髓鞘性神經(jīng)炎（CIDP）、重癥肌無力（MG），以及抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）在臨床3期。

       03

       阿斯利康

       2022年，阿斯利康處方藥銷售額為430億美元，根據(jù)其披露的在研管線顯示，有178項(xiàng)研究正在進(jìn)行，涉及腫瘤學(xué)、心血管與代謝、呼吸與免疫學(xué)、罕見病、疫苗和免疫療法。

       其中，30余項(xiàng)研究處于臨床3期，有14款新分子實(shí)體處于臨床研究后期，有2款新分子實(shí)體處于審查階段。

       2022年，其研發(fā)費(fèi)用為95億美元，與強(qiáng)生相比阿斯利康的研發(fā)更像是廣撒網(wǎng)多撈魚。

       •?   ?Beyfortus（Nirsevimab）

       Nirsevimab是由阿斯利康和賽諾菲共同開發(fā)的一種單劑量長(zhǎng)效抗體，基于MEDLOFY/MEDLEY研究，今年1月份獲得FDA批準(zhǔn)旨在為新生兒和嬰兒（這是RSV的易感人群）提供直接的RSV保護(hù)，保護(hù)率為80%。

       產(chǎn)品銷售由賽諾菲負(fù)責(zé)，定價(jià)預(yù)計(jì)在600美元，不具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)，但是目前上市兩款疫苗分別是GSK的Arexvy和輝瑞的ABRYSVO主要針對(duì)60歲以上的人群。Nirsevimab也已經(jīng)在中國(guó)提交了上市申請(qǐng)。

       •?   ?Lynparza（Olaparib）

       Lynparza是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制劑(PARP抑制劑)，于2014年12月首次獲FDA批準(zhǔn)，目前已經(jīng)獲批用于治療乳腺癌和卵巢癌等多項(xiàng)癌癥。

       今年3月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Lynparza用于高危早期乳腺癌的輔助治療；5月31日FDA批準(zhǔn)Lynparza聯(lián)合阿比特龍和潑尼松（或潑尼松龍）治療BRCA突變轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。同樣是5月份Beyfortus 1線治療子宮內(nèi)膜癌臨床3期DUO-E研究數(shù)據(jù)讀出。

       •?   Tagrisso(Osimertinib)

       Tagrisso是第三代EGFR-TKI，用于二線治療非小細(xì)胞肺癌，今年5月份根據(jù)阿斯利康公布的FLAURA2 III期試驗(yàn)結(jié)果顯示，Tagrisso加化療顯著改善了EGFR突變的晚期肺癌患者的無進(jìn)展生存期，基于該項(xiàng)研究Tagrisso一線治療非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥提交了上市申請(qǐng)。今年不可切除的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥也提交了上市申請(qǐng)。

       Tagrisso在用于早期EGFR突變肺癌患者輔助治療的ADAURA III期試驗(yàn)中顯示出強(qiáng)大的總體生存獲益，其具體的細(xì)節(jié)數(shù)據(jù)將在ASCO會(huì)議上展示。公司業(yè)績(jī)會(huì)上表示2030年拿下肺癌一半市場(chǎng)。

       •?   Enhertu

       Enhertu是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的一款靶向HER2的抗體藥物偶聯(lián)物，通過一種4肽鏈接子將曲妥珠單抗與Dxd連接在一起，靶向送至癌細(xì)胞內(nèi)。

       Enhertu將乳腺癌的治療帶到了一個(gè)很高的門檻，此外Enhertu還獲批胃癌、非小細(xì)胞肺癌。最近其2線治療HER2-Low乳腺癌臨床3期DB06研究數(shù)據(jù)讀出，今年2月份，Enhertu首次在中國(guó)獲批上市。

       2022年Enhertu銷售額達(dá)到了12.34億美元同比增長(zhǎng)189%，成為銷售額最快突破10億美元的ADC藥物。

       •?   ?Imfinzi（Durvalumab，PD-L1）

       Imfinzi治療不可切除非小細(xì)胞肺癌3期臨床研究PACIFIC-2數(shù)據(jù)讀出，該適應(yīng)癥已經(jīng)向FDA提交上市申請(qǐng)，AEGEAN III期試驗(yàn)顯示Imfinzi顯著提高了可切除非小細(xì)胞肺癌患者無事件生存期；基于NILE、NIAGARA兩項(xiàng)臨床3期研究數(shù)據(jù)Imfinz膀胱癌的適應(yīng)癥也提交了上市申請(qǐng)。肝癌等多項(xiàng)3期臨床研究數(shù)據(jù)讀出。

       另外，阿斯利康的TROP2 ADC Dato-DXd在肺癌、Capivasertib在乳腺癌治療中均展現(xiàn)了顯著的效果。

       04

       禮來

       近來，禮來市值超4000億美元登頂全球最貴藥企被廣泛報(bào)道，其主要原因是禮來業(yè)績(jī)確定性較強(qiáng)，糖尿病、減重、阿爾茲海默癥3大領(lǐng)域齊開花。

       與其他美國(guó)MNC不同，禮來的研發(fā)特點(diǎn)更像是“集中力量干大事”，2022年禮來研發(fā)費(fèi)用為71.91億美元，目前有30余項(xiàng)研究處于3期臨床，主要涉及糖尿病、腫瘤、免疫、神精系統(tǒng)四大領(lǐng)域。

       未來，禮來的四大重磅品種獲批預(yù)計(jì)將會(huì)帶動(dòng)企業(yè)在2024年進(jìn)入業(yè)績(jī)快速成長(zhǎng)期，分別是Tirzepatide減重適應(yīng)癥；Donanemab治療阿爾茲海默癥，Mirikizumab治療潰瘍性結(jié)腸炎；Lebrikizumab用于治療特應(yīng)性皮炎。

       •?   ?Tirzepatide

       替爾泊肽是一種每周注射一次的葡萄糖依賴性GIP和GLP-1受體雙重激動(dòng)劑，目前雖然只獲批用于治療2型糖尿病，但是上市不到一年已經(jīng)斬獲了5.7億美元銷售額。

       根據(jù)先前公布的SURMOUNT-1研究數(shù)據(jù)，Tirzepatide治療組的患者在72周時(shí)平均減重最高達(dá)22.5%，優(yōu)于司美格魯肽。今年4月份，禮來登記了SURMOUNT-5研究，在減重適應(yīng)癥與司美格魯肽進(jìn)行頭對(duì)頭研究。肥胖或超重的2型糖尿病成人患者的SURMOUNT-2研究數(shù)據(jù)在今年4月27日公布，高劑量減重15.7%，低劑量減重13.4%。今年4月份減重的適應(yīng)癥在美國(guó)已經(jīng)提交申請(qǐng)，有望于今年獲批。

       Tirzepatide放量速度顯著高于同類的度拉糖肽和司美格魯肽，市場(chǎng)預(yù)測(cè)Tirzepatide峰值銷售額有望達(dá)520億美元。

       •?   Donanemab

       Donanemab是一款靶向N3pG修飾的Aβ蛋白的抗體藥物，旨在靶向并破壞阿爾茨海默癥患者大腦中形成的淀粉樣蛋白斑塊。這與Biogen的ADUHELM和衛(wèi)材的LEQEMBI屬于同一療法。

       今年1月份，F(xiàn)DA拒絕批準(zhǔn)了禮來加速批準(zhǔn)上市的申請(qǐng)，原因是12個(gè)月藥物暴露量數(shù)據(jù)的患者數(shù)量有限，要求至少提供100例。5月3日禮來宣布Donanemab的3期臨床研究TRAILBLAZER-ALZ 2達(dá)到所有主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

       iADRS評(píng)分變化相較于安慰劑18個(gè)月內(nèi)患者的認(rèn)知和功能下降進(jìn)程減緩35%。次要終點(diǎn)CDR-SB評(píng)分上，Donanemab可以減緩病程36%，高于LEQEMBI的27%。另外禮來的另外一款治療阿爾茲海默癥的藥物Remternetug也已經(jīng)啟動(dòng)了3期臨床。

       •?   ?Mirikizumab

       Mirikizumab是一種人源化IgG4單克隆抗體，可與IL-23的p19亞基結(jié)合，阻斷IL-23介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。目前，用于治療免疫性疾病，如銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。

       今年4月，因?yàn)樯a(chǎn)制造有關(guān)問題，F(xiàn)DA拒絕批準(zhǔn)Mirikizumab治療潰瘍性結(jié)腸炎，但是藥物臨床數(shù)據(jù)、安全性以及標(biāo)簽沒有問題?？肆_恩病CD臨床3期數(shù)據(jù)已經(jīng)讀出，有望成為治療克羅恩病的第三種藥物。

       •?   Lebrikizumab

       Lebrikizumab是一種在研的高親和力強(qiáng)效IL-13抑制劑，正在進(jìn)行12歲及以上患有中度至重度AD的成人和青少年患者的研究，也是一種新型的單克隆抗體，與IL-13具有高親和力，特異性阻斷IL-13Rα1/IL-4Rα異二聚體復(fù)合物的形成和信號(hào)傳導(dǎo)。IL-13是特應(yīng)性皮炎的中心致病介質(zhì)。

       基于ADvocate 1和ADvocate 2研究以及ADhere研究的16周誘導(dǎo)期數(shù)據(jù)的事后分析顯示，服用Lebrikizumab的特應(yīng)性皮炎患者中，58%-73%的面部或者手部皮膚得到改善或者清除，與賽諾菲的dupilumab相比，Lebrikizumab只靶向IL-13，靶點(diǎn)更加精確，理論上lebrikizumab的副作用應(yīng)該較小，但是目前缺少頭對(duì)頭的數(shù)據(jù)。根據(jù)最新公布的數(shù)據(jù)顯示，lebrikizumab最常報(bào)告的AE是結(jié)膜炎、感冒和頭痛，這些不良反應(yīng)不會(huì)導(dǎo)致治療中斷。

       Dupixent 2022年銷售額為83億歐元，同比增長(zhǎng)43.8%，預(yù)計(jì)今年將突破百億歐元。

       另外禮來的Retatrutide預(yù)計(jì)今年啟動(dòng)減重的3期臨床，Orforglipron成為首 個(gè)啟動(dòng)臨床3期減重、糖尿病研究的GLP-1R小分子，預(yù)計(jì)3期臨床將在2025年初步完成。

       05

       諾和諾德

       2022年，諾和諾德處方藥營(yíng)收為253億美元，大部分為GLP-1產(chǎn)品收入。

       目前，根據(jù)一季報(bào)顯示諾和諾德有17項(xiàng)研究處于臨床3期，涉及糖尿病、肥胖、罕見病領(lǐng)域；同樣為全球糖尿病和肥胖領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的諾和諾德，比禮來更加專注，其管線的布局聚焦于自家的重磅產(chǎn)品Semaglutide，最大的看點(diǎn)為是否會(huì)對(duì)肥胖（非糖尿?。┗颊邘硇难塬@益。

       心腦血管是公司在代謝和罕見病之外新的研發(fā)重點(diǎn)。

       •?   ?Semaglutide

       Semaglutide是一種GLP-1類似物促胰島素分泌并抑制胰高血糖素分泌，用于治療2型糖尿病，2022年司美格魯肽降糖針（Ozempic）、司美格魯肽片（Rybelsus）、司美格魯肽減肥針（Wegovy）的銷售額分別為597.50億丹麥克朗（84.39億美元）、112.99億丹麥克朗（15.69億美元）和61.88億丹麥克朗（8.74億美元）。其未來主要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手將會(huì)是禮來的Tirzepatide。

       目前Semaglutide正在開發(fā)口服減重的劑型。5月22日諾和諾德公布了口服Semaglutide（50mg）OASIS 1減重研究數(shù)據(jù)，參與者平均基線體重為105.4kg，在68周后平均減重17.4%，而安慰劑組減重為1.8%，達(dá)到了主要終點(diǎn)。

       CagriSema是卡瑞林肽和Semaglutide的復(fù)方，前期的研究顯示有更好減重效果和安全性，目前已啟動(dòng)臨床3期預(yù)計(jì)今年將有階段性數(shù)據(jù)讀出。Semaglutide治療NASH、AD的兩項(xiàng)研究也已經(jīng)進(jìn)入三期臨床。

       另外諾和諾德在超長(zhǎng)效胰島素Icodec的基礎(chǔ)上開發(fā)了胰島素復(fù)方周制劑Icosema（Icodec胰島素+司美格魯肽），目前也已經(jīng)進(jìn)入3期臨床，預(yù)計(jì)將在2024年完成。

       口服療法Amycretin能夠同時(shí)激活GLP-1受體和長(zhǎng)效胰淀素受體，給藥方式更為便捷，目前正在進(jìn)行1期臨床。PYY1875為NPYRs激動(dòng)劑，目前正在美國(guó)進(jìn)行肥胖適應(yīng)癥的II期臨床。

       罕見病領(lǐng)域Somapacitan（商品名Sogroya）能夠?qū)⒔o藥頻率從每日注射變?yōu)槊恐茏⑸?，預(yù)計(jì)今年上半年能夠在美國(guó)、歐盟、日本獲批上市。

       全球首 創(chuàng)新藥Concizumab單抗已獲得FDA突破性療法認(rèn)定，目前也已在美國(guó)、歐盟和日本提交上市申請(qǐng)。

       與阿斯利康合作的IL6抑制劑Ziltivekimab治療ASCVD的研究也進(jìn)入三期臨床。

       小     結(jié)

       可以看到，上述MNC一家一個(gè)或者多個(gè)重磅產(chǎn)品，成為支撐其發(fā)展的重要條件。重磅產(chǎn)品的持續(xù)開發(fā)及在重磅產(chǎn)品專利到期之后，仍有產(chǎn)品接棒填補(bǔ)空白，是MNC常勝不敗的秘訣。

       在治療領(lǐng)域上，抗腫瘤、自免疾病仍是必爭(zhēng)之地，禮來和諾和諾德正是憑借降糖和減重差異化風(fēng)景獨(dú)好，禮來市值更是一度突破4000億美元，超越強(qiáng)生成為市值最高藥企。

       參考資料：

       1.德邦證券、各公司官網(wǎng)以及FDA官網(wǎng).

       2.Positive Phase 3 study with aprocitentan demonstrates significant antihypertensive efficacy in patients with resistant hypertension.

       3.New RYBREVANT?(amivantamab-vmjw)Data Showed Long-Term Clinical Response and Safety in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer with EGFR Exon 20 Insertion Mutations Who Have Failed Prior Platinum-Based Chemotherapy.

       4.FDA rejects Eli Lilly's ulcerative colitis prospect mirikizumab,citing manufacturing shortfalls.

       5.Press Release:FDA accepts nirsevimab application as first protective option against RSV disease for all infants.

       6.Imfinzi significantly improved event-free survival in AEGEAN Phase III trial for patients with resectable non-small cell lung cancer.