福安藥業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司廣安凱特制藥有限公司(以下簡稱“廣安凱特”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學原料藥上市申請批準通知書。現將具體情況公告如下:
硫辛酸主要用于糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常,鹽酸帕洛諾司瓊為止吐用藥。根據國家藥品監(jiān)督管理局信息平臺查詢顯示:截至目前,硫辛酸原料藥獲得上市申請批準的有 14 家企業(yè),鹽酸帕洛諾司瓊原料藥獲得上市申請批準的有20家企業(yè)。
上述原料藥產品獲得上市批準將可以在國內上市制劑中使用,將進一步豐富子公司產品線。但受GMP合規(guī)性檢查進度、國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,上述原料藥產品的生產銷售時間和具體銷售情況存在不確定性。請廣大投資者審慎決策,注意投資風險。
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