ADC是將細胞毒 性分子或藥物通過連接子與靶向腫瘤的單抗結(jié)合，具有靶向藥和化療藥物的特征，可實現(xiàn)精準治療，具有小分子藥和抗體藥雙重優(yōu)勢。當前ADC藥物開發(fā)已成為行業(yè)大熱點。截至2023年5月，全球超400款產(chǎn)品在研，15款獲批。預計到2030年，ADC市場將會超過150億美元。
放眼國內(nèi)，諸多企業(yè)入局ADC賽道，也誕生了多項與大型跨國藥企合作的重磅“出海”事件，側(cè)面印證中國本土創(chuàng)新的強大實力。
自從ADC的概念被提出以來，已經(jīng)有100多年，但市場上的品種仍然很少，大部分正在研究的品種仍然處于早期階段。主要原因是ADC藥物的開發(fā)難度大，技術(shù)壁壘高。ADC藥物進入人體后需要經(jīng)過多個步驟才能起效，每個步驟都有技術(shù)難度需要克服。盡管獲得批準的ADC數(shù)量不斷增加，但對于在臨床中表現(xiàn)出卓越安全性和療效的ADC來說，非臨床研究階段仍然存在這諸多挑戰(zhàn)。
2023年7月6日，智藥研習社再度聯(lián)合益諾思推出《ADC產(chǎn)品的非臨床評價策略及案例分析》直播講座，由益諾思藥物安全性評價研究專家王雁老師，攜豐富的ADC產(chǎn)品研發(fā)服務經(jīng)驗，對ADC產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特點和作用機制、非臨床評價策略及關(guān)注點等方向進行講解，并以取得臨床優(yōu)異進展的項目進行案例分析。歡迎對ADC產(chǎn)品開發(fā)感興趣的專業(yè)人士踴躍報名參與，邀請排行榜第一的聽眾可以獲得精美禮品一份哦！
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直播講座安排
主題：ADC產(chǎn)品的非臨床評價策略及案例分析
時間：2023年7月6日19:30-21:00
形式：線上視頻直播
講座內(nèi)容簡介
一、 ADC藥物結(jié)構(gòu)特點和作用機制
二、 ADC藥物的非臨床評價策略
● 相關(guān)指導原則介紹與解讀
● 非臨床評價策略及其要點
三、 案例分析
四、 要點總結(jié)
聽課人群
1、藥企總監(jiān)及以上級別高層管理人員；
2、藥品研發(fā)、臨床前開發(fā)及相關(guān)項目負責人；
3、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移、變更管理負責人；
4、藥品注冊事務、法務總監(jiān)及負責專員等。
嘉賓簡介
王雁，益諾思毒理事業(yè)部高級經(jīng)理、項目負責人（PL）
中國認證毒理學家，10年+臨床前藥物安全性評價研究工作經(jīng)驗，從事數(shù)百項小分子化合物、生物抗體類藥物和細胞治療產(chǎn)品的臨床前安全性評價工作，其中已負責完成多個創(chuàng)新靶點的ADC、單抗、多特異性抗體和融合蛋白的臨床前毒理試驗，包括全球首 個多特異性抗體和雙抗ADC的IND申報的全套毒理學試驗。
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