受遞送系統(tǒng)限制等問題，小核酸藥物的發(fā)展曾一度陷入停滯；近年來，隨著化學(xué)修飾及遞送技術(shù)的突破，小核酸藥物獲得了重回舞臺的機(jī)會。
馬斯克的一句“減肥秘訣”帶火了司美格魯肽類GLP-1藥物，2022年諾和諾德憑司美格魯肽狂攬109億美元。GLP-1藥物熱度居高不下，僅在我國，就有近百款藥物在研。
據(jù)沙利文統(tǒng)計，2021年小核酸藥物全球市場規(guī)模達(dá)到32.5億美元，年復(fù)合增長率高達(dá)217.9%。相關(guān)預(yù)測認(rèn)為，2029年全球減肥藥市場將超過130億美元。
圖片來源：《核酸藥物市場產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展報告2022》
毫無疑問，小核酸市場與減肥藥市場前景光明。
那么將小核酸藥物用于減肥如何？
近日，圣諾醫(yī)藥的siRNA藥物STP705公布用于成人腹部減脂醫(yī)學(xué)美容治療的臨床試驗數(shù)據(jù)，展現(xiàn)了其脂肪重塑的組織學(xué)證據(jù)。
換言之，這款藥物可用于塑形。
實際上，這不是唯一一款正在減肥領(lǐng)域探索的小核酸藥物。2022年，siRNA藥物頭部企業(yè)Alnylam的一項研究成果顯示，肝表達(dá)的INHBE基因的罕見突變與BMI調(diào)整的腰臀比減少有關(guān)；Alnylam正在開發(fā)靶向INHBE的siRNA療法。
當(dāng)前，市面上的GLP-1類藥物以注射劑居多，給藥間隔時間較短，患者依從性較低；已上市的小核酸藥物給藥間隔時間都在20天以上，具有“作用長效”的優(yōu)勢。然而，GLP-1類藥物已有片劑等更便捷的給藥方式在開發(fā)中，小核酸藥物的遞送問題卻一直存在。
韓國嘉泉大學(xué)藥學(xué)院費(fèi)翔博士表示：“美國醫(yī)生同行認(rèn)為，小核酸藥物的問題是藥物遞送的問題。腹部注射只會局部減肥，患者比較不滿意。”
“盡管STP705在腹部減脂醫(yī)學(xué)美容治療方面表現(xiàn)出潛力，但它與其他針對GLP-1R激動劑的降糖減重藥物（瘦瘦針）相比可能沒有明顯的優(yōu)勢。重點(diǎn)應(yīng)該放在整體減重和健康管理上，而不僅僅是塑形。”費(fèi)翔博士分析到。
目前看來，“腹部脂肪重塑”并不足以成為減肥這個內(nèi)卷市場的突破口。
自1998年第一款A(yù)SO藥物Vitravene獲批上市以來，目前僅有十余款小核酸藥物上市。小核酸藥物的開發(fā)過程也并不順暢，多款藥物在臨床過程中曾被爆出安全性事件，關(guān)鍵問題就在于遞送技術(shù)。
用于減肥，小核酸藥物也需要面對同樣的問題。
費(fèi)翔博士認(rèn)為：“小核酸藥物的優(yōu)勢并不是完全確定的，因為這些藥物在減肥領(lǐng)域的療效尚未得到充分驗證。每一類小核酸藥物都有其獨(dú)特的機(jī)制和作用方式，而哪一類更有優(yōu)勢需要進(jìn)一步的研究和證據(jù)支持。”
小 結(jié)
小核酸藥物發(fā)展至今，針對的適應(yīng)癥已不再局限于罕見病，在研臨床管線轉(zhuǎn)向更普遍疾病領(lǐng)域，包括各類腫瘤、心血管疾病和代謝類疾病。然而，由于發(fā)展中途的停滯，小核酸藥物實際上是一個新興狀態(tài)，面對減肥，仍然有待探索……
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