DS8201之后，第一三共ADC領(lǐng)域布局又有收獲。
7月3日，阿斯利康和第一三共宣布，靶向TROP2 ADC Dato-DXdⅢ期臨床試驗(yàn)達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期主要終點(diǎn)。
該適應(yīng)癥為為，與多西他賽聯(lián)合，用于在既往至少接受過(guò)一次治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
抗流感神藥奧司他韋地位不保。
7月2日，眾生藥業(yè)宣布，昂拉地韋片的III期臨床試驗(yàn)在初步分析中取得了積極結(jié)果。在治療甲型流感患者中，昂拉地韋組在7項(xiàng)流感癥狀中位緩解時(shí)間和發(fā)熱緩解時(shí)間均短于奧司他韋組，二者病程均縮短了近10%。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 先通醫(yī)藥已于近日完成超11億元人民幣新一輪融資
7月3日，先通醫(yī)藥宣布，已于近日完成超11億元人民幣新一輪融資。本輪募集資金將繼續(xù)用于診斷和治療性放射性藥物的研究、開發(fā)和臨床應(yīng)用。
2） 復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)席首席執(zhí)行官陳玉卿先生辭職
7月3日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，近日收到首席執(zhí)行官陳玉卿先生的書面辭職函，于7月1日不再擔(dān)任公司聯(lián)席首席執(zhí)行官職務(wù)。
3） 熙華檢測(cè)創(chuàng)業(yè)板IPO申請(qǐng)獲得受理
7月2日，熙華檢測(cè)創(chuàng)業(yè)板IPO申請(qǐng)獲得受理，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為臨床生物分析、藥物分析等。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 晟斯生物注射用培重組人凝血因子IX-Fc融合蛋白獲批臨床
7月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，晟斯生物注射用培重組人凝血因子IX-Fc融合蛋白獲批臨床，擬用于血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）患者的控制出血和常規(guī)預(yù)防。
2) 順健生物BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼片獲批臨床
7月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，順健生物BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼片獲批臨床，擬用于與化療聯(lián)合治療成人新診斷Ph染色體陽(yáng)性或BCR-ABL1基因陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病患者。
3) 辰欣藥業(yè)胰 腺炎治療藥獲批臨床
7月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，辰欣藥業(yè)注射用WXTJ0262獲批臨床，擬用于急性胰 腺炎的治療。
4) 恒瑞醫(yī)藥仿制藥布比卡因脂質(zhì)體注射液獲批臨床
7月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥仿制藥布比卡因脂質(zhì)體注射液獲批臨床，擬用于成人腹橫肌平面阻滯產(chǎn)生術(shù)后區(qū)域鎮(zhèn)痛。
5) 科倫藥業(yè)鹽酸魯拉西酮口溶膜獲批臨床
7月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科倫藥業(yè)鹽酸魯拉西酮口溶膜獲批臨床，擬用于精神分裂癥。
6) 拜爾BAY 1747846 注射液獲批臨床
7月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，拜爾BAY 1747846 注射液獲批臨床，擬用于全年齡段兒童的中樞神經(jīng)系統(tǒng)和全身其他各部位病變的磁共振成像 （MRI）對(duì)比增強(qiáng)。
7) 華東醫(yī)藥靶向FRα ADC納入擬優(yōu)先審評(píng)
7月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華東醫(yī)藥靶向FRα ADC索米妥昔單抗注射液申報(bào)上市并被納入擬優(yōu)先審評(píng)，適用于既往接受過(guò)1-3種系統(tǒng)治療的FRα陽(yáng)性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。
8) 瓔黎藥業(yè)泛KRAS突變小分子抑制劑臨床申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)
7月3日，瓔黎藥業(yè)宣布，泛KRAS突變小分子抑制劑新藥獲得FDA的臨床試驗(yàn)許可，將于近期在美國(guó)開展I期臨床研究。
9) 正大天晴安奈克替尼的1/2期臨床研究成果公布，ORR為82%
7月2日，正大天晴宣布，小分子受體酪氨酸激酶抑制劑安奈克替尼的1/2期臨床研究成果公布，安奈克替尼用于既往未接受或接受過(guò)化療治療的ROS1融合陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者一線治療，111例療效可評(píng)估患者的ORR為80.2%。
10) 銀諾醫(yī)藥長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑3期臨床試驗(yàn)成果公布
7月1日，銀諾醫(yī)藥宣布，長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑蘇帕魯肽的3期臨床試驗(yàn)成果在ADA會(huì)議公布。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，蘇帕魯肽單藥以及聯(lián)合****治療2型糖尿病患者均具有良好的有效性和安全性。
11) 藥物牧場(chǎng)ALPK1抑制劑臨床申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)
7月3日，藥物牧場(chǎng)宣布，ALPK1抑制劑DF-003的臨床申請(qǐng)已獲FDA批準(zhǔn)，本次臨床試驗(yàn)用于在正常健康志愿者中評(píng)估單次和多次遞增劑量。
12) 眾生藥業(yè)昂拉地韋片的III期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果
7月2日，眾生藥業(yè)宣布，昂拉地韋片的III期臨床試驗(yàn)在初步分析中取得了積極結(jié)果。在治療甲型流感患者中，昂拉地韋組在7項(xiàng)流感癥狀中位緩解時(shí)間和發(fā)熱緩解時(shí)間均短于奧司他韋組，二者病程均縮短了近10%。
13) 馴鹿生物/信達(dá)生物靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品獲批上市
6月30日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，馴鹿生物與信達(dá)生物聯(lián)合開發(fā)的靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液已獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者，既往經(jīng)過(guò)至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。
海外要聞
1） 阿斯利康/第一三共靶向TROP2 ADC的Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)
7月3日，阿斯利康和第一三共宣布，靶向TROP2 ADC Dato-DXd（datopotamab deruxtecan，DS-1062）Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）主要終點(diǎn)。該藥品與多西他賽（75mg/m2）聯(lián)合，用于在既往至少接受過(guò)一次治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
2） 諾華將以1.75億美元預(yù)付款將干眼藥Xiidra出售給Bausch + Lomb
6月30日，諾華宣布，將其干眼癥治療藥物Xiidra（lifitegrast）出售給Bausch + Lomb，交易價(jià)值高達(dá)2.5億美元，其中包括1.75億美元的預(yù)付款。
3） Biogen反義寡核苷酸藥物最新臨床結(jié)果公布
6月30日，Biogen宣布，反義寡核苷酸（ASO）SPINRAZA?（nusinersen）的最新臨床結(jié)果公布，SPINRAZA?對(duì)基因治療后臨床需求未得到滿足的嬰幼兒的有潛在益處。
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