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CPHI制藥在線 資訊 海南葫蘆娃藥業(yè)全資子公司獲得藥品GMP符合性檢查結(jié)果

海南葫蘆娃藥業(yè)全資子公司獲得藥品GMP符合性檢查結(jié)果

來源:上海證券交易所
  2023-07-04
海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司全資子公司廣西維威制藥有限公司近日收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果通知單》。

       海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司全資子公司廣西維威制藥有限公司(以下簡稱“廣西維威”)近日收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知單》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、GMP 符合性檢查結(jié)果通知書相關(guān)信息

       1.企業(yè)名稱:廣西維威制藥有限公司

       2.地 址:廣西來賓市福興路8號(hào);南寧市防城港路10號(hào)。

       3.檢查范圍:顆粒劑(小兒七星茶顆粒、午時(shí)茶顆粒、復(fù)方賴氨酸顆粒)、膠囊劑(冠心蘇合膠囊)、片劑(三黃片)、煎膏劑(復(fù)方枇杷葉膏)、散劑(嬰兒健脾散、小兒止嗽金丹)。

       4.檢查時(shí)間:2023年6月7日至2023年6月9日

       5.檢查結(jié)論:符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010 年修訂)要求。

       二、本次檢查所涉生產(chǎn)設(shè)施情況

       本次通過GMP符合性檢查為顆粒劑(小兒七星茶顆粒、午時(shí)茶顆粒、復(fù)方賴氨酸顆粒)、膠囊劑(冠心蘇合膠囊)、片劑(三黃片)、煎膏劑(復(fù)方枇杷葉膏)、散劑(嬰兒健脾散、小兒止嗽金丹)持有人變更后藥品GMP符合性檢查。

       三、對(duì)上市公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

       本次通過GMP符合性檢查表明廣西維威的生產(chǎn)線符合GMP要求,廣西維威可以正式生產(chǎn)、銷售顆粒劑(小兒七星茶顆粒、午時(shí)茶顆粒、復(fù)方賴氨酸顆粒)、膠囊劑(冠心蘇合膠囊)、片劑(三黃片)、煎膏劑(復(fù)方枇杷葉膏)、散劑(嬰兒健脾散、小兒止嗽金丹)。

       由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn),各類產(chǎn)品的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境、行業(yè)政策等因素影響,具有較大不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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