山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日獲悉全資子公司陜西步長制藥有限公司（以下簡稱“陜西步長”）獲得陜西省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知的函》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、GMP 檢查相關(guān)信息
企業(yè)名稱：陜西步長制藥有限公司
生產(chǎn)地址：陜西省咸陽市秦都區(qū)步長路 16 號(hào)
檢查范圍：膠囊一車間顆粒劑生產(chǎn)線
檢查時(shí)間：2023年6月6日至6月9日
檢查結(jié)論：本次檢查結(jié)果符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010 年修訂）及附錄要求。
二、GMP 認(rèn)證所涉的生產(chǎn)線（生產(chǎn)車間）情況
本次檢查的生產(chǎn)線具體情況如下：
三、主要產(chǎn)品市場情況
四、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
陜西步長本次獲得藥品GMP符合性檢查結(jié)果，表明陜西步長相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，各類產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響，具有較大不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
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