諾和諾德減肥領(lǐng)域新療法臨床試驗繼續(xù)推進(jìn)。
近日,諾和諾德啟動雙重作用機(jī)制復(fù)方CagriSema的Ⅲ期臨床試驗,用于對比司美格魯肽單藥每周一次治療中國超重或肥胖患者。
CagriSema復(fù)方制劑包含司美格魯肽和另一種與饑餓和飽腹感相關(guān)的激素amylin(胰淀素)類似物Cagrilintide。那么,CagriSema能否勝出?
衛(wèi)寧健康公司實控人周煒因涉嫌行賄罪被立案調(diào)查。
7月5日,衛(wèi)寧健康宣布,公司于今日收到茂名市監(jiān)察委員會的《立案通知書》和《留置通知書》,公司實控人、董事長周煒因涉嫌行賄罪被立案調(diào)查及實施留置。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 科濟(jì)藥業(yè)委任趙向可女士為公司獨(dú)立非執(zhí)行董事
7月4日,科濟(jì)藥業(yè)宣布,委任趙向可女士為公司獨(dú)立非執(zhí)行董事及審計委員會的主席。
2) 益盛藥業(yè)振源膠囊中選集中帶量采購
7月5日,益盛藥業(yè)宣布,據(jù)全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了全國中成藥聯(lián)盟采購公告(第4號),公司產(chǎn)品振源膠囊中選本次集中帶量采購。中選價格29元/盒,降幅為14.5%。
3) 衛(wèi)寧健康公司實控人周煒因涉嫌行賄罪被立案調(diào)查
7月5日,衛(wèi)寧健康宣布,公司于今日收到茂名市監(jiān)察委員會的《立案通知書》和《留置通知書》,公司實控人、董事長周煒因涉嫌行賄罪被立案調(diào)查及實施留置。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 科倫博泰靶向TROP2 ADC獲批臨床
7月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),科倫博泰靶向TROP2 ADC注射用SKB264獲批臨床,擬用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌的治療。
2) 華蘭基因重組BCMA/CD3雙抗注射液獲批臨床
7月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),華蘭基因重組BCMA/CD3雙抗注射液獲批臨床,擬用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。
3) 輝瑞靶向ER口服PROTAC蛋白降解劑獲批臨床
7月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),輝瑞靶向和降解雌激素受體(ER)的PROTAC?蛋白降解劑獲批臨床,擬用于聯(lián)合哌柏西利治療既往未接受過任何針對晚期疾病的系統(tǒng)性抗癌治療的雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性乳腺癌患者。
4) Bellus Health的P2X3受體拮抗劑獲批臨床
7月5日,據(jù)CDE官網(wǎng),Bellus Health的P2X3受體拮抗劑BLU-5937獲批臨床,擬用于難治性慢性咳嗽。
5) 諾和諾德CagriSema減肥III期臨床研究啟動
7月5日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,諾和諾德啟動雙重作用機(jī)制復(fù)方CagriSema的Ⅲ期臨床試驗,用于對比司美格魯肽單藥每周一次治療中國超重或肥胖患者。CagriSema復(fù)方制劑包含司美格魯肽,以及另一種與饑餓和飽腹感相關(guān)的激素,amylin(胰淀素)類似物Cagrilintide。
6) 禮來tirzepatide治療2型糖尿病患者III期臨床研究啟動
7月5日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,禮來tirzepatide治療2型糖尿病患者的III期臨床研究啟動。
7) 海思科雙周超長效DPP4抑制劑治療2型糖尿病臨床結(jié)果公布
7月4日,海思科宣布,雙周超長效DPP4抑制劑倍長平HSK7653臨床結(jié)果公布。在初治的2型糖尿?。═2DM)患者中,與安慰劑相比,接受HSK7653藥物治療24周的受試者HbA1c控制在<7.0%或<6.5%比例更高,具有明顯療效。
8) 海思科HSK16149治療糖尿病周圍神經(jīng)痛的臨床結(jié)果公布
7月4日,海思科宣布,HSK16149治療糖尿病周圍神經(jīng)痛(DPNP)的臨床結(jié)果公布。HSK16149 40mg/天和HSK16149 80mg/天兩個劑量組都達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點,能顯著緩解DPNP患者的疼痛程度,改善患者睡眠障礙。
海外要聞
1) Vertex治療1至2歲的囊性纖維化兒童療法獲歐盟批準(zhǔn)
7月5日,Vertex Pharmaceuticals宣布, ORKAMBI(lumacaftor/ivacaftor)獲歐盟委員會批準(zhǔn),用于治療1至2歲的囊性纖維化兒童。
2) 莫德納啟動RSV疫苗MRNA-1345的全球監(jiān)管申請
7月5日,Moderna宣布,已向歐洲藥品管理局、瑞士醫(yī)藥管理局和澳大利亞治療用品管理局提交了RSV疫苗mRNA-1345的上市許可申請,并已啟動向FDA提交生物制品許可證申請(BLA)的滾動提交流程。
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