近年來(lái)，隨著國(guó)家和社會(huì)對(duì)心理問(wèn)題重視程度提高，人們對(duì)抑郁癥的認(rèn)知越來(lái)越深，抗抑郁藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，與之對(duì)應(yīng)的抗抑郁藥物研發(fā)布局也逐漸增多。

       近日，吉貝爾發(fā)布公告，擬定增募資不超過(guò)2.98億元，用于抗抑郁新藥JJH201501研發(fā)項(xiàng)目(III期臨床研究)、高端制劑研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。

       資本市場(chǎng)上，2020年登陸科創(chuàng)板的吉貝爾今年以來(lái)表現(xiàn)亮眼，截至7月4日收盤，已上漲超85%。

       股價(jià)大幅上漲的背后，是其核心產(chǎn)品不斷帶動(dòng)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)，看好其長(zhǎng)期成長(zhǎng)能力。

       氘代藥物研發(fā)

       進(jìn)軍百億抗抑郁市場(chǎng)

       本次定增投入研發(fā)的JJH201501是一種新型的多受體作用機(jī)制的抗抑郁藥，具有抗抑郁作用，并可改善學(xué)習(xí)記憶。

       隨著人民生活工作節(jié)奏加快，競(jìng)爭(zhēng)的日漸加強(qiáng)，人們的心理壓力也逐漸加大，抑郁癥患者日趨增多。根據(jù)《2022年中國(guó)抑郁癥藍(lán)皮書》，中國(guó)有高達(dá)9500萬(wàn)抑郁癥患者，平均每14個(gè)人中就有一人患有抑郁癥，每年約有28萬(wàn)人自殺，其中40%患有抑郁癥。與此同時(shí)，抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

       根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)抗抑郁藥物的市場(chǎng)規(guī)模為109.4億元，增長(zhǎng)率為16.01%。同時(shí)，根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，2018-2022年，該市場(chǎng)規(guī)模保持12.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，于2022年達(dá)到184.1億元。

       目前，國(guó)內(nèi)抗抑郁藥物市場(chǎng)中，以舍曲林為代表的SSRI藥物和以文拉法辛為代表的SNRI藥物占據(jù)了近90%的市場(chǎng)份額。但這些藥物起效慢、復(fù)發(fā)率高，且會(huì)引起失眠、性功能障礙與體重波動(dòng)等治療相關(guān)性不良反應(yīng)。

       JJH201501是新型抗抑郁藥物沃替西汀的衍生物，主要通過(guò)抑制腦內(nèi)5-羥色胺能神經(jīng)末梢對(duì)5-HT的再攝取、部分抑制腎上腺素能神經(jīng)元和多巴胺神經(jīng)元對(duì)NA和DA的再攝取、作用于5-HT1受體、促進(jìn)腦內(nèi)神經(jīng)元的增生而發(fā)揮綜合作用。

       I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與沃替西汀相比，JJH201501可明顯延長(zhǎng)藥物在人體內(nèi)的半衰期，延長(zhǎng)藥物體內(nèi)滯留時(shí)間，提高藥物在體內(nèi)的血藥濃度以及AUC，從而實(shí)現(xiàn)降低給藥量、提高用藥安全性與療效。

       JJH201501和陽(yáng)性藥血藥濃度——時(shí)間曲線

圖片來(lái)源：吉貝爾招股書

       目前，JJH201501已完成I期臨床研究，正處于IIb臨床試驗(yàn)階段，目前已有多家臨床中心啟動(dòng)，正在有序開(kāi)展受試者入組工作，預(yù)計(jì)23年年底完成，計(jì)劃24年進(jìn)入III期，有望于2025年申報(bào)上市。

       值得一提的是，JJH201501是吉貝爾依托其氘代藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的藥物。

       氘代技術(shù)是指用氘原子替換小分子化合物上的氫原子，以相同的結(jié)構(gòu)、不同的組成來(lái)規(guī)避原研藥的專利封鎖。

       吉貝爾于2012年啟動(dòng)氘代藥物的研發(fā)，研發(fā)技術(shù)成熟，擁有先進(jìn)的氘代藥物合成技術(shù)，生產(chǎn)成本可控，并滿足氘代率的要求。其氘代平臺(tái)創(chuàng)新出的目標(biāo)化合物大多數(shù)能有效延長(zhǎng)藥物半衰期，提高血藥濃度和減緩藥物代謝的速度，以達(dá)到降低給藥劑量、提高安全性，獲得更佳的療效。

       除了抗抑郁新藥JJH201501，吉貝爾還有抗胃酸新藥JJH201701、治療膽囊炎膽結(jié)石新藥JJH201801等多個(gè)氘代化合物。

       2022年，吉貝爾研發(fā)費(fèi)用5518萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)88.44%。2023年一季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)到853.4萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)21.42%，繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。

       獨(dú)家市場(chǎng)

       市占率超80%

       2001年，成立之初的吉貝爾并不以創(chuàng)新藥見(jiàn)長(zhǎng)。與當(dāng)時(shí)行業(yè)上大多數(shù)藥企一樣，吉貝爾選擇了風(fēng)險(xiǎn)較小的仿制藥，雖然利潤(rùn)低，但收益穩(wěn)定。

       其中，核心產(chǎn)品利可君片為吉貝爾提供了七成以上的銷售收入。

       利可君片是一種具有升白功效的化學(xué)藥品制劑，對(duì)白細(xì)胞有促進(jìn)增生作用，可廣泛用于預(yù)防、治療白血球減少癥及血小板減少癥、再生障礙性貧血等，特別是放射治療和化學(xué)治療引起的白細(xì)胞減少癥具有顯著療效。

       利可君片

圖片來(lái)源：公司官網(wǎng)

       與目前主流的升白生物制劑相比，利可君片最大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)在于價(jià)格低廉。

       吉貝爾的利可君片市場(chǎng)價(jià)不到1元/片，每日治療成本不到3元，而生物制品聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液，2018年的平均中標(biāo)價(jià)為1724.94 元/支。

       但即使如此，利可君片的毛利率依舊高達(dá)92.01%。這主要是因?yàn)槔删羌悹柕?ldquo;獨(dú)家”產(chǎn)品。

       實(shí)際上，利可君片早在1979年就已獲批，市場(chǎng)上有近20家企業(yè)獲得了利可君片的生產(chǎn)批件，但唯獨(dú)吉貝爾擁有利可君原料藥生產(chǎn)資質(zhì)。

       同時(shí)，吉貝爾通過(guò)對(duì)利可君進(jìn)行系統(tǒng)性的二次開(kāi)發(fā)，形成了生產(chǎn)工藝的專有技術(shù)秘密，提出了現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，還對(duì)質(zhì)量檢測(cè)方法進(jìn)行專利保護(hù)，形成了多層次的技術(shù)壁壘和保護(hù)。截至目前，利可君原料藥仍未被仿制，客觀上實(shí)現(xiàn)了對(duì)利可君片的這一品種的獨(dú)占。

       目前，利可君片被作為治療惡性腫瘤疾病的推薦用藥被《臨床路徑釋義·腫瘤疾病分冊(cè)》（2022 版）收錄在冊(cè)，并已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄(2022)》等，在國(guó)內(nèi)數(shù)千家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)銷售，基本覆蓋國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院，在口服升白藥市場(chǎng)占有率在80%以上。

       2022年，利可君片銷售收入達(dá)到5.03億元，同比增長(zhǎng)32.78%。隨著國(guó)內(nèi)升白制劑市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，以及吉貝爾第三終端營(yíng)銷隊(duì)伍建設(shè)初見(jiàn)成效，未來(lái)大中型連鎖藥店成為又一市場(chǎng)增量點(diǎn)，利可君片有望成為10億元級(jí)品種。

       仿轉(zhuǎn)創(chuàng)

       股權(quán)激勵(lì)彰顯信心

       在發(fā)展初期，吉貝爾以利可君片為主打產(chǎn)品，同時(shí)也重點(diǎn)發(fā)展玉屏風(fēng)膠囊、細(xì)辛腦片和鹽酸洛美沙星滴眼液等仿制藥。

       然而，隨著仿制藥競(jìng)爭(zhēng)逐漸白熱化，利潤(rùn)進(jìn)一步壓縮，吉貝爾做出重大決定，全面停止仿制藥的研究開(kāi)發(fā)，把主要精力放到新藥的研發(fā)上。

       在技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建方面，吉貝爾構(gòu)建了以復(fù)方制劑研發(fā)技術(shù)、氘代藥物研發(fā)技術(shù)、脂質(zhì)體藥物研發(fā)技術(shù)為支撐的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)展新藥研發(fā)。同時(shí)，在自身研發(fā)的基礎(chǔ)上，積極開(kāi)展與高校和科研院所等的技術(shù)合作，通過(guò)整合內(nèi)外部研發(fā)資源，采用技術(shù)開(kāi)發(fā)合作的方式，完成新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化。

       經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，吉貝爾目前已形成了具備自身特色的產(chǎn)品梯隊(duì)：以口服升白藥物利可君片為主打產(chǎn)品，一類復(fù)方抗高血壓新藥尼群洛爾片為重點(diǎn)推廣產(chǎn)品，同時(shí)在免疫提升、骨關(guān)節(jié)炎治療、眼部抗菌、肝病治療、支氣管炎治療等領(lǐng)域擁有玉屏風(fēng)膠囊、醋氯芬酸腸溶片、鹽酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴眼液、益肝靈膠囊和細(xì)辛腦片等多元化產(chǎn)品系列。

       其中，尼群洛爾片是國(guó)內(nèi)首 個(gè)一類復(fù)方抗高血壓新藥，用于治療輕中度原發(fā)性高血壓，更適用于輕中度高血壓合并心率加快患者，被《中國(guó)高血壓防治指南（2018 年）》等多部指南推薦。

       國(guó)內(nèi)降壓藥市場(chǎng)規(guī)模大，降壓藥種類繁多，隨著降壓大單品陸續(xù)被集采，為新藥放量騰出空間，尼群洛爾片有望加速放量。2022年，尼群洛爾片實(shí)現(xiàn)收入5588.2萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)25.94%。

       在豐富產(chǎn)品矩陣的同時(shí)，吉貝爾啟動(dòng)銷售改革，加快銷售人員優(yōu)勝劣汰，進(jìn)一步強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)，優(yōu)化營(yíng)銷策略，促進(jìn)產(chǎn)品銷售進(jìn)一步提升。2022年，吉貝爾銷售費(fèi)用率同比下降6.97%；今年一季度繼續(xù)同比下降6.98%，銷售改革成效顯著。

       為將公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展與核心員工個(gè)人利益綁定，吉貝爾于2021年8月推出2021年限制性股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，擬向74名激勵(lì)對(duì)象授予736萬(wàn)股，占公司總股本比例3.94%。

       吉貝爾2021年股票激勵(lì)考核指標(biāo)

來(lái)源：吉貝爾公告

       其中考核指標(biāo)A要求，2023年?duì)I業(yè)收入達(dá)到10.18億元或扣非歸母凈利潤(rùn)達(dá)到1.93億元，這意味著要在2022年的基礎(chǔ)上增長(zhǎng)55.5%及38.5%。由此可見(jiàn)吉貝爾對(duì)公司未來(lái)發(fā)展的信心。

       結(jié)     語(yǔ)

       擁有多款獨(dú)家產(chǎn)品為基石，不斷提升創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，在資本的幫助下，吉貝爾未來(lái)有望躋身一流藥企行列。

       參考資料

       1. 吉貝爾年報(bào)、季報(bào)，公司官網(wǎng)

       2.《“資本揚(yáng)帆‘鎮(zhèn)’前行”②創(chuàng)新，創(chuàng)新，再創(chuàng)新 吉貝爾：邁向中國(guó)藥業(yè)第一方陣》，新華鎮(zhèn)江觀察，2022-06-29

       3.《吉貝爾深度：小而美的創(chuàng)新藥企，銷售改革激發(fā)活力【東吳醫(yī)藥朱國(guó)廣團(tuán)隊(duì)】》，東吳證券，2023-05-03