近日，奧銳特藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“本公司”）全資子公司揚州奧銳特藥業(yè)有限公司（以下簡稱“揚州奧銳特”）從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結果公告（2023年第78號）。現(xiàn)將相關情況公告如下：
一、GMP 檢查相關信息
企業(yè)名稱：揚州奧銳特藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：揚州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)健安路28號
檢查范圍：原料藥（激素類：地屈孕酮，光化工序在824車間，其余合成及精制工序在823車間）
檢查時間：2023.03.18-2023.03.20
檢查結論：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關要求對生產(chǎn)企業(yè)揚州奧銳特藥業(yè)有限公司進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，結果符合要求。
二、生產(chǎn)車間/生產(chǎn)線、計劃生產(chǎn)品種、設備產(chǎn)能及相關情況
三、主要品種的市場情況
注：
1、以上數(shù)據(jù)來源為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官方網(wǎng)站和藥渡藥品銷售數(shù)據(jù)庫；
2、上述統(tǒng)計結果可能不盡完善，僅供參考；
3、除上述已披露的資料外，公司無法從公開渠道獲悉其他生產(chǎn)企業(yè)相關藥品的生產(chǎn)或銷售數(shù)據(jù)。
四、風險提示
本次為揚州奧銳特相關生產(chǎn)線首次通過GMP符合性檢查，表明揚州奧銳特相關生產(chǎn)線符合GMP要求，有利于提升公司行業(yè)影響力和競爭力，對公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、提升生產(chǎn)能力、滿足市場需求及未來穩(wěn)健發(fā)展均有著積極意義。
由于醫(yī)藥行業(yè)的固有特點，產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境、行業(yè)政策等因素的影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風險。
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