7月6日，騰盛博藥宣布，與VBI Vaccines, Inc. （以下簡(jiǎn)稱“VBI”）簽訂許可協(xié)議，以拓展雙方在乙型肝炎（HBV）領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作。
圖片來(lái)源：騰盛博藥公告
騰盛博藥將從VBI擴(kuò)展BRII-179許可至全球權(quán)益，并且獲得具有臨床差異化的3抗原預(yù)防性疫苗PreHevbri®在大中華區(qū)及亞太市場(chǎng)的獨(dú)家權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議條款，VBI將獲得1500萬(wàn)美元的首付款，其中包括用于制造和供應(yīng)的500萬(wàn)美元，以及騰盛博藥的300萬(wàn)美元股權(quán)投資，具體取決于近期里程碑的實(shí)現(xiàn)情況。除此之外，VBI還有資格獲得基于實(shí)現(xiàn)注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的額外付款，以及特許權(quán)使用費(fèi)。完成以上交易需滿足若干交割條件，包括VBI順利完成融資。
·BRII-179
BRII-179（VBI-2601）是一種新型重組蛋白HBV免疫治療候選藥物，建立在VBI預(yù)防性3抗原HBV候選疫苗的3抗原構(gòu)象基礎(chǔ)上，可表達(dá)Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，以誘導(dǎo)增強(qiáng)B細(xì)胞和T細(xì)胞免疫。
作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治愈方案的一部分，騰盛博藥正在開(kāi)展BRII-179 與BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合用藥的2期臨床研究，BRII-835是一種研究性皮下注射靶向HBV的siRNA，具有刺激有效免疫應(yīng)答的潛力，并對(duì)HBV具有直接抗病毒活性。
此項(xiàng)研究表明，持久的HBsAg血清清除率和抗體血清轉(zhuǎn)化之間存在強(qiáng)相關(guān)性，突顯了BRII-179作為功能性治愈方案中有價(jià)值潛力的免疫調(diào)節(jié)成分。
除此之外，騰盛博藥也在開(kāi)展BRII-179與PEG-IFN-α聯(lián)合用藥的2期研究。聚乙二醇干擾素α（PEG-IFN-α）是慢性乙肝的一線治療藥物之一，但單藥治療通常由于耐受性差、不良反應(yīng)多而不易被患者所接受，常被用于有限療程治療。
據(jù)新聞稿顯示，騰盛博藥計(jì)劃在即將進(jìn)行的研究中進(jìn)一步評(píng)估將BRII-179作為聯(lián)合治療策略的一部分，以顯著提高PEG-IFN-α單藥治療的治愈率，并擴(kuò)大潛在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。
·PreHevbri®
PreHevbri®是唯一一款具有三種抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三種乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2組成，已在美國(guó)、歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、英國(guó)、加拿大和以色列獲批上市。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，PreHevbri®在全球多地開(kāi)展了臨床試驗(yàn)。騰盛博藥表示，在關(guān)鍵性3期臨床研究PROTECT和CONSTANT中，與單抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri®在所有18歲以上的受試者中均顯示出較高且持久的血清保護(hù)率，且抗體滴度高達(dá)5至10倍。此外，兩項(xiàng)研究的綜合安全性分析均表明，PreHevbri®耐受性良好，未觀察到非預(yù)期的反應(yīng)原性。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
多款藥物順利臨床，
近億患者市場(chǎng)挖掘中…
乙型肝炎是我國(guó)乃至全球最嚴(yán)重的公共健康性疾病之一。據(jù)估計(jì)，目前我國(guó)一般人群的乙肝表面抗原（HBsAg）流行率為6.1%，約有8600萬(wàn)HBsAg陽(yáng)性感染者，我國(guó)每年約40萬(wàn)人死于肝癌，其中大約86%與HBV感染相關(guān)。
騰盛博藥在乙肝感染領(lǐng)域布局了多款藥物，除上述的BRII-835，BRII-179和PreHevbri®外，還有一款單抗BRII-877。
圖片來(lái)源：騰盛博藥官網(wǎng)
在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，騰盛博藥也有所布局，主要針對(duì)抑郁癥及焦慮類疾病。
圖片來(lái)源：騰盛博藥官網(wǎng)
7月6日，騰盛博藥同時(shí)公布了BRII-296及BRII-297的臨床近況。
BRII-297是一款正在開(kāi)發(fā)用于治療各種焦慮和抑郁的長(zhǎng)效注射劑 (LAI) ，目前正在進(jìn)行的研究旨在評(píng)估BRII-297在健康志愿者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。
關(guān)于首 創(chuàng)的一次性注射治療候選藥物BRII-296，騰盛博藥正在積極擴(kuò)大其臨床適應(yīng)癥，并計(jì)劃于2024年在美國(guó)啟動(dòng)其他研究。
小 結(jié)
乙肝是我國(guó)最嚴(yán)重的公共健康性疾病之一，我國(guó)每年約40萬(wàn)人死于肝癌?！?022年國(guó)民抑郁癥藍(lán)皮書》顯示：中國(guó)“抑郁癥”患者人數(shù)9500萬(wàn)，已經(jīng)將近一億。在這兩大領(lǐng)域中，騰盛博藥已布局多款藥物，都值得期待……
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