ADC明星公司登陸港交所。
7月11日，科倫博泰在港交所正式上市。截至收盤，公司股價(jià)為62.50港元，上漲3.14%。
持續(xù)有醫(yī)藥行業(yè)公司發(fā)布業(yè)績預(yù)增公告。
7月11日，心脈醫(yī)療宣布，預(yù)計(jì)2023年半年度實(shí)現(xiàn)凈利潤2.69億元到2.8億元，與去年同期相比將增加5375.91萬元到6451.09萬元，同比增加25%到30%。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 科倫博泰在港交所正式上市
7月11日，科倫博泰在港交所正式上市。截至收盤，公司股價(jià)為62.50港元，上漲3.14%。
2） 諾華終止與百濟(jì)神州TIGIT抑制劑歐司珀利單抗合作
7月11日，百濟(jì)神州宣布，昨日公司已與諾華簽署《共同終止和釋放協(xié)議》，公司重新獲得TIGIT抑制劑歐司珀利單抗開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全球權(quán)利。公司將繼續(xù)推進(jìn)歐司珀利單抗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，用于與PD-1單抗替雷利珠單抗聯(lián)合，治療PD-L1高表達(dá)且無致敏 EGFR 突變或 ALK 易位的一線局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 患者。
3） 心脈醫(yī)療上半年凈利同比預(yù)增25%-30%
7月11日，心脈醫(yī)療宣布，預(yù)計(jì)2023年半年度實(shí)現(xiàn)凈利潤2.69億元到2.8億元，與去年同期相比將增加5375.91萬元到6451.09萬元，同比增加25%到30%。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 和澤醫(yī)藥GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑減肥適應(yīng)癥獲批臨床
7月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和澤醫(yī)藥GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑HZ012注射液獲批臨床，擬用于BMI在28kg/m2及以上（肥胖）或BMI在24kg/m2及以上（超重）并伴有至少一種肥胖合并癥的成人患者，輔助低熱量飲食和增加鍛煉進(jìn)行體重管理。
2) 諾華靶向BAFF-R單抗獲批臨床
7月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華靶向BAFF-R單抗VAY736注射液獲批臨床，擬用于至少接受過皮質(zhì)類固醇和血小板生成素受體激動(dòng)劑治療的原發(fā)性免疫性血小板減少癥。
3) 晶易醫(yī)藥KEM2102凝膠貼膏獲批臨床
7月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，晶易醫(yī)藥KEM2102凝膠貼膏獲批臨床，擬用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。
4) 清普生物非阿 片類鎮(zhèn)痛藥上市申請獲FDA受理
7月10日，清普生物宣布，非阿 片類鎮(zhèn)痛新藥QP001上市申請獲FDA受理，該產(chǎn)品可用于治療各類急性疼痛，尤其適用于圍術(shù)期鎮(zhèn)痛。
5) 百吉生物T細(xì)胞療法獲FDA授予快速通道資格
7月10日，百吉生物宣布，T細(xì)胞療法BRG01獲FDA授予快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。
6) 君實(shí)生物PD-1單抗特瑞普利單抗新適應(yīng)癥申報(bào)上市
7月11日，君實(shí)生物宣布，PD-1單抗特瑞普利單抗新適應(yīng)癥申報(bào)上市，用于聯(lián)合阿昔替尼一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者。
7）基石藥業(yè)收到MAA關(guān)于PD-1單抗的臨床試驗(yàn)核查通知
7月11日，基石藥業(yè)宣布，日前已收到歐洲藥品管理局(EMA)對PD-1單抗舒格利單抗的臨床試驗(yàn)核查通知，該藥品用于聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
海外要聞
1） 諾華siRNA療法降血脂適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)
7月10日，據(jù)外媒報(bào)道，諾華小干擾RNA療法Leqvio新適應(yīng)獲FDA批準(zhǔn)，作為飲食和他汀類藥物治療的輔助療法，用于降低心臟病風(fēng)險(xiǎn)升高的原發(fā)性高血脂癥患者的低密度脂蛋白膽固醇。此外，適用人群也包括有高血壓、糖尿病等合并癥但尚未發(fā)生過心血管事件的患者。
2） Better治療糖尿病數(shù)字療法獲FDA批準(zhǔn)上市
7月10日，Better宣布，數(shù)字療法BT-001（商品名：AspyreRx）獲FDA批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是一款處方數(shù)字行為療法（prescription digital behavioral therapeutic，PDT）app，可以向2型糖尿病（T2DM）成年患者提供新型認(rèn)知行為療法（CBT），以期改善患者的血糖水平控制情況。
3） 歐盟將審查諾和諾德減肥藥的潛在自殺風(fēng)險(xiǎn)
7月10日，據(jù)外媒報(bào)道，歐盟藥品監(jiān)管局（EMA）正在調(diào)查諾和諾德旗司美格魯肽和利拉魯肽的潛在自殺風(fēng)險(xiǎn)，原因是冰島監(jiān)管部門報(bào)告了三例患者使用這些藥物后出現(xiàn)自殺念頭的案例，兩例為使用司美格魯肽的患者，一例為使用利拉魯肽的患者。
4） 羅氏CD20/CD3雙抗Columvi獲歐盟批準(zhǔn)上市
7月11日，羅氏宣布，CD20/CD3雙抗Columvi（glofitamab）獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性（R / R）彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者在兩次或更多先前的全身治療后。
5） 葛蘭素史克 RSV疫苗Arexvy在英國獲授權(quán)
7月10日，GSK宣布， MHRA已授權(quán)RSV疫苗Arexvy在英國接種，用于預(yù)防60歲及以上成年人呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾?。↙RTD）。
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