2023年7月12日,杭州先為達(dá)生物科技有限公司宣布其GLP-1激動(dòng)劑Ecnoglutide(XW003)的臨床前和Ⅰ期臨床研究結(jié)果發(fā)表在《Molecular Metabolism》雜志上。
Ecnoglutide是一種新型、脂肪酸修飾的長(zhǎng)效GLP-1激動(dòng)劑,其分子全部由天然氨基酸組成,與其他GLP-1類(lèi)似物相比,生產(chǎn)工藝更為簡(jiǎn)化。Ecnoglutide具有高強(qiáng)的體外活性,偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受體的細(xì)胞內(nèi)化。在嚙齒類(lèi)動(dòng)物模型中,Ecnoglutide相比司美格魯肽(Semaglutide)具有更顯著的血糖控制和體重減輕效果。此發(fā)表的Ⅰ期臨床研究顯示,Ecnoglutide總體安全性、耐受性良好,藥代動(dòng)力學(xué)特征支持每周一次皮下注射。
全文可在《Molecular Metabolism》網(wǎng)站查閱:
https://doi.org/10.1016/j.molmet.2023.101762
Ecnoglutide目前正在中國(guó)進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),用于治療2型糖尿病和肥胖癥。
關(guān)于Ecnoglutide(XW003)
胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑在臨床上已經(jīng)用于治療2型糖尿病和肥胖癥,并顯示出治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潛力。Ecnoglutide是一種具有偏向性的新型長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑,經(jīng)優(yōu)化提高生物活性,降低生產(chǎn)成本,并滿足每周給藥一次。在Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究中,Ecnoglutide表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,且2型糖尿病患者和肥胖癥患者均有獲益,目前多項(xiàng)Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
關(guān)于先為達(dá)
先為達(dá)是一家處于臨床階段、專(zhuān)注于研究、開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司,研發(fā)管線包括長(zhǎng)效注射GLP-1多肽Ecnoglutide(臨床Ⅲ期)、口服GLP-1多肽XW004(臨床Ⅰ期)和口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑XW014(臨床Ⅰ期)。先為達(dá)開(kāi)發(fā)了多項(xiàng)包括口服多肽和吸入蛋白治療遞送平臺(tái)在內(nèi)的專(zhuān)有技術(shù),并依托以上核心技術(shù)平臺(tái)建立了一系列藥物研發(fā)管線。
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