7月12日，滬深兩市首份半年報出爐，來自康緣藥業(yè)。
圖片來源：康緣藥業(yè)2023年半年度報告
2023 年上半年，康緣藥業(yè)合并報表實現(xiàn)營業(yè)收入25.53億元，同比上升21.74%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.76 億元，同比上升30.60%。
研發(fā)投入增長
半年收獲3項臨床批件
報告顯示，康緣藥業(yè)2023年上半年的研發(fā)費用為3.63億元，去年同期為2.77億元，同比增長31.02%。
圖片來源：康緣藥業(yè)2023年半年度報告
康緣藥業(yè)在2023年上半年收獲頗多：中藥獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書 1 個（梔黃貼膏），新申報生產(chǎn)品種 2 個（JC 顆粒、FZJD 顆粒），Ⅲ期臨床研究品種 2 個（SPPY 顆粒、LWDHGTP 片）；化藥創(chuàng)新藥獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書 2 個（KY0135片、KY1702 膠囊），推進(jìn)Ⅱ期臨床 2個（DC20、KY0467），開展Ⅱ期臨床 2 個（SIPI-2011、WXSH0493 片）；化藥仿制藥獲得 2 個藥品注冊證書（吸入用異丙托溴銨溶液、米諾地爾搽劑）；生物藥獲得中國和美國臨床試驗批準(zhǔn)通知書 1 個（KYS202002A 注射液復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤），獲得 CDE 審評受理 1 個（KYS202002A 注射液系統(tǒng)性紅斑狼瘡）。
三款獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書的藥物信息如下：
1.梔黃貼膏
中藥創(chuàng)新藥 1.1 類，處方源于臨床經(jīng)驗方梔黃芍藥散，功能主治為清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛，用于踝關(guān)節(jié)扭傷血瘀郁熱證。
2.KY0135 片
化學(xué)藥品 1 類創(chuàng)新藥，是一種小分子 Porcupine 抑制劑，用于晚期實體瘤。
3.KY1702 膠囊
化學(xué)藥品 1 類創(chuàng)新藥，是一款 EGFR/HER2 高效雙重抑制劑，用于 EGFR 基因敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的治療。
手握多個獨家品種
持續(xù)推動平臺建設(shè)
康緣藥業(yè)已發(fā)展成為中藥行業(yè)內(nèi)擁有基藥品種最多、獨家醫(yī)保品種最多、中藥新藥批件最多，推進(jìn)中藥國際化、智能化最深入的企業(yè)之一。
截至本報告期末（2023年6月30日），康緣藥業(yè)共計獲得藥品生產(chǎn)批件 207 個，其中 46 個藥品為中藥獨家品種，共有 4 個中藥保護(hù)品種?？稻壦帢I(yè)共有 108 個品種被列入 2022 版國家醫(yī)保目錄，其中甲類 47 個，乙類 61 個，獨家品種 24 個；共有 43 個品種進(jìn)入國家基本藥物目錄，其中獨家品種為 6 個。
此外，康緣藥業(yè)持續(xù)推進(jìn)科研技術(shù)平臺及軟實力建設(shè)。報告期內(nèi)，康緣藥業(yè)完成多項國家級、省級重點研發(fā)項目驗收工作；持續(xù)推進(jìn)全國重點實驗室運行，高質(zhì)量建設(shè)中藥制藥過程控制與智能制造技術(shù)全國重點實驗室的 3 個研究平臺；加快建設(shè)以 AI 技術(shù)為手段的中藥新藥篩選平臺、基因組與代謝組學(xué)研究平臺、中藥組分（成分）庫、心腦血管相關(guān)藥物篩選與評價平臺等為核心的基礎(chǔ)研究與新藥研發(fā)支撐平臺。
小 結(jié)
2023 年 2 月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》；同月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》。2023年上半年中藥申報的受理號數(shù)量相比2022年同期有較大增長，在2023年上半年CDE共承辦新的中藥注冊申請達(dá)到1265個。中藥創(chuàng)新已迎來發(fā)展新機遇……
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