為規(guī)范藥審中心臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作，2021年1月藥審中心在內(nèi)部發(fā)布實(shí)施了《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行）》。基于近兩年實(shí)施過(guò)程中任務(wù)啟動(dòng)與風(fēng)險(xiǎn)處理情況的匯總分析、NRA CT模塊需完善的問(wèn)題、以及重點(diǎn)問(wèn)題的跨部門風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求，我們對(duì)該內(nèi)部工作程序進(jìn)行了修訂。
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