在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，向來(lái)不缺暴力美學(xué)的故事。
7月17日，海外biotech公司Argenx宣布，VYVGART®Hytrulo，用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）成人患者的ADHERE研究取得陽(yáng)性初步結(jié)果。
這預(yù)示著，VYVGART®Hytrulo或?qū)⒛玫紺IDP適應(yīng)癥的入場(chǎng)券。對(duì)于這一消息，資本市場(chǎng)展現(xiàn)了極為樂(lè)觀的心態(tài)。
截至發(fā)稿時(shí)，Argenx盤(pán)前交易上漲近27%，擁有VYVGART®Hytrulo中國(guó)權(quán)益的再鼎醫(yī)藥股價(jià)也是大漲近8%。兩家公司市值累計(jì)增值超過(guò)50億美金。
一條更大的魚(yú)要炸
在海外，投資者對(duì)于CIDP適應(yīng)癥充滿(mǎn)期待，將其形容為“一條更大的魚(yú)要炸”。
期待源自于CIDP巨大的臨床未滿(mǎn)足需求。CIDP是一種罕見(jiàn)的慢性免疫介導(dǎo)性周?chē)窠?jīng)病臨床特征是四肢肌肉無(wú)力及感覺(jué)功能障礙，嚴(yán)重影響患者的日常生活和工作。
由于是罕見(jiàn)疾病，CIDP患者人群規(guī)模相對(duì)有限。資料顯示，在美國(guó)大約1.6萬(wàn)名CIDP患者。不過(guò)，這些群體當(dāng)前面臨現(xiàn)有療法不能滿(mǎn)治療需求的窘境。
由于CIDP的病因尚不清楚，只是猜測(cè)是由細(xì)胞免疫和體液免疫異常引起，因此治療手段相應(yīng)有限，主要使用靜脈注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血漿置換 (PLEX)和糖皮質(zhì)激素進(jìn)行誘導(dǎo)期和維持期的治療。
但I(xiàn)VIg和PLEX的可及性和便捷性有限，糖皮質(zhì)激素的副作用明顯，使得CIDP的治療有諸多未被滿(mǎn)足的需求，仍亟需其他更加有效和安全的替代治療方案。
也正因此，市場(chǎng)對(duì)于一款有效的CIDP充滿(mǎn)期待。
拿到入場(chǎng)券的VYVGART Hytrulo
目前來(lái)看，VYVGART Hytrulo拿到了入場(chǎng)券。
VYVGART Hytrulo的機(jī)制并不復(fù)雜，其通過(guò)與新生兒Fc受體（FcRn）結(jié)合的方式，可降低人體內(nèi)IgG抗體表達(dá)水平，靶向機(jī)制類(lèi)似于靜脈注射免疫球蛋白。
從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，VYVGART Hytrulo對(duì)于CIDP疾病，具有治療和降低復(fù)發(fā)的雙重作用。
治療方面，根據(jù)炎性神經(jīng)病原因和治療殘疾評(píng)分、炎性Rasch綜合殘疾量表或握力等CIDP治療指標(biāo)，67%的患者確認(rèn)達(dá)到了臨床改善（ECI）的結(jié)果。這表明IgG自身抗體，在CIDP的生物學(xué)機(jī)制中發(fā)揮著重要作用。
在防止復(fù)發(fā)方面，VYVGART HytruloVYVGART Hytrulo組患者在第24周和第48周的復(fù)發(fā)率分別為26%、34%，大約為安慰劑的一半（54%、60%）。
很顯然，ADHERE研究的陽(yáng)性結(jié)果，為VYVGART Hytrulo為CIDP患者改善癥狀和穩(wěn)定疾病進(jìn)展提供了有力支撐。
也難怪，對(duì)于這一結(jié)果，資本市場(chǎng)展現(xiàn)了極為樂(lè)觀的心態(tài)。那么，VYVGART Hytrulo在CIDP領(lǐng)域，將會(huì)有多大收獲呢？讓我們期待一下。
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