質(zhì)量控制管理
質(zhì)量控制管理方面的安全管理內(nèi)容很多。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)從六個方面考慮安全管理：人員安全；設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器安全；檢驗用樣品、試劑和試液和檢定菌安全；檢驗方法安全；環(huán)境安全；檢測過程安全。
首先、人員安全。第一、檢驗人員必須進行健康檢查，并取得健康證明。第二、特殊崗位檢驗人員必須進行特殊的檢查。比如，微生物檢驗人員，必要時要檢查腸道致病菌；燈檢人員既要檢查視力，又要檢查色盲。第三、檢驗人員進行身體協(xié)調(diào)性檢查。比如，有的人雙手一直發(fā)抖，這樣的人是不能勝任檢驗員工作的。
其次、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器安全。第一、電路安全。有的質(zhì)量控制實驗室，電纜總電流不足，或者線路老化，檢驗過程容易引起線路著火。第二、用水安全。有的質(zhì)量控制實驗室，水壓不穩(wěn)，檢驗過程水流一會大、一會小，對于需要用水流冷卻的操作十分危險。第三、生物安全。有的質(zhì)量控制實驗室，進行檢定菌操作，沒有陽性對照室或者沒有生物安全柜，存在很大的安全風(fēng)險。第四、壓力容器安全。有的質(zhì)量控制實驗室，未定期對壓力容器進行校準(zhǔn)或檢定，壓力容器存在一定的風(fēng)險。第五、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器沒有及時清潔、維護保養(yǎng)，存在一定安全風(fēng)險。
再次，檢驗用樣品、試劑和試液和檢定菌安全。第一、樣品安全。有的樣品本身就具有一定的危險性。比如，強酸、強堿等化學(xué)品；具有以為生物危險的樣品等。第二、試劑和試液安全。有的試劑和試液具有一定的危險性。比如濃硫酸、苛性鈉等。第三、檢定菌安全。一般來講，檢定菌都具有一定的危險。
從次，檢驗方法安全。第一、特定的檢驗方法具有一定的危險性。上大學(xué)時，老師讓我們對比消化和灰化的異同。其中一條就是消化過程比灰化過程危險。第二、萃?。ㄌ崛。┻^程，萃?。ㄌ崛。﹦┎煌?危險性不同。
最后，環(huán)境安全。質(zhì)量控制實驗室環(huán)境安全很重要。第一、防火安全。特定的質(zhì)量控制實驗室防火一定要達到消防要求。第二、防潮安全。質(zhì)量控制實驗室對溫度和濕度都有要求，但是有的實驗室設(shè)計不合理，加上沒有除濕設(shè)備，環(huán)境中的濕度比較大。第三、防震動。質(zhì)量控制實驗室，特別是精密儀器實驗室和天平室都要求防震動，但有的實驗室條件限制，實驗室不時受振動影響而搖晃。第四、防腐蝕。一般理化實驗室都要求防腐蝕，有的實驗室為了節(jié)省成本，很多設(shè)施不能做到防腐蝕。
此外，檢測過程安全。檢驗人員，特別是新人，因為培訓(xùn)不足，檢驗過程出現(xiàn)安全事故。稀釋濃硫酸時，將水加入濃硫酸，造成飛檢。使用強酸強堿時，不按照要求佩戴防護手套；使用危險化學(xué)試劑時，不佩戴護目鏡；有的檢驗人員在粉碎過程，不按照要求佩戴防護耳塞，造成聽覺傷害。用吸耳球洗完危險化學(xué)品液體，然后與同事打鬧，對著別人吹，造成同事受傷。
藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制部門要做好安全管理，第一、要制定化驗室安全管理制度，經(jīng)審批后實施。第二、化驗室安全管理制度要對全體檢驗人員進行培訓(xùn)。培訓(xùn)不是一次性行為，需要反復(fù)進行，甚至于每班都要強調(diào)化驗室安全。第三、質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人要不定時巡查化驗室安全，特別是下班時和節(jié)日放假前。第四、要反復(fù)強調(diào)工作紀(jì)律，特別要關(guān)注新員工和情緒波動的員工。第五、做好門禁管理。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人要做好外來人員管理，非化驗室人員一般不允許進入化驗室。特殊情況下，外來人員要進入化驗室，必須有熟悉化驗室安全工作的人員陪同才行。
作者簡介
老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
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