最近十年來,歐美國家的藥品短缺情況日益加劇。過去全球化浪潮下原料藥的生產(chǎn)外包無形中加劇了歐美藥品供應(yīng)鏈中斷的風(fēng)險。美國、歐盟都在主張原料藥制造回歸本土化生產(chǎn),以便擺脫對全球供應(yīng)鏈的依賴。這些政策對國際原料藥市場以及原料藥大國中國會產(chǎn)生怎樣的影響呢?
8月17日下午,智藥研習(xí)社邀請到國內(nèi)藥品法規(guī)與GMP資深咨詢師丁恩峰老師,在線上全面介紹目前歐美促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)回流相關(guān)政策及其影響,探討美國政府對FDA施加的檢查壓力,另外,還有針對中國國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)布局、注冊布局和行業(yè)應(yīng)該具備的應(yīng)對能力分析。歡迎大家踴躍報名參與研討!
截止8月17日直播結(jié)束,在直播鏈接邀請排行榜中,邀請人數(shù)排名前三的學(xué)員,將獲得智藥研習(xí)社精美禮品一份!
直播安排
主題:歐美原料藥回歸政策影響分析
時間:2023年8月17日 15:00-16:30
形式:線上視頻直播
聽會人群:原料藥企業(yè)高層、生產(chǎn)副總、質(zhì)量副總、注冊副總、BD經(jīng)理、QA經(jīng)理、研發(fā)經(jīng)理、市場采購經(jīng)理等人。
直播大綱
第01章:歐盟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)回歸政策分析
第02章:美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)回歸政策分析
第03章:美國議員的22問所涉及的擔(dān)心
第04章:中國原料藥產(chǎn)業(yè)布局分析
第05章:中國企業(yè)所持CEP證書分析盤點
第06章:對歐美產(chǎn)業(yè)回流的應(yīng)對建議
Q&A答疑
嘉賓簡介
丁恩峰
國內(nèi)GMP和藥品法規(guī)資深咨詢師
丁老師是資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專家,同時也是ISPE、PDA、ECA會員,國家藥監(jiān)局高級研修院特聘講師,高級工程師。中國 第一家集團(tuán)類型MAH的QP,對于MAH法規(guī)和實踐,具有豐富工作經(jīng)驗。
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備注:原料藥
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