實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，一直是擺在Biotech面前最難過的坎。

       好在從2023年開始，越來越多的Biotech成功實(shí)現(xiàn)盈利，其中就包括復(fù)宏漢霖、和鉑醫(yī)藥、康方生物。

       除此以外，還有不少Biotech接近商業(yè)化盈利拐點(diǎn)，例如歌禮制藥、諾誠健華等。這意味著國內(nèi)創(chuàng)新藥企正逐步走向成熟。

       在這個競爭激烈的市場環(huán)境下，這些公司的成功經(jīng)驗提供了寶貴的啟示和借鑒，同時也為更多創(chuàng)新藥企找到成長的路徑。

       復(fù)宏漢霖、和鉑、康方

       率先打響B(tài)iotech“翻身仗”

       進(jìn)入財報季以來，復(fù)宏漢霖、和鉑醫(yī)藥和康方生物接連交出了亮眼的成績單。

       其中，復(fù)宏漢霖預(yù)計2023年上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤約2億元，首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利；和鉑醫(yī)藥預(yù)期上半年實(shí)現(xiàn)總收入約4000萬美元，同比增長約44.9%，期內(nèi)盈利約200萬美元至400萬美元，而上年同期為虧損約7310萬美元，實(shí)現(xiàn)首次半年度盈利；康方生物預(yù)計半年度錄得利潤不低于23億元，而去年同期虧損6.91億元，首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利。

       從“首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利”可知，Biotech實(shí)現(xiàn)扭虧為盈的難度不是一般的大。

       凡事必有因，這些Biotech實(shí)現(xiàn)扭虧為盈的背后，必有其深層次的邏輯。

       實(shí)際上，和鉑醫(yī)藥已經(jīng)連續(xù)兩年宣布取得半年度收入增速超過40%的良好業(yè)績。今年上半年預(yù)期總收入增加及轉(zhuǎn)虧為盈，主要?dú)w因于包括巴托利單抗（HBM9161）和HBM7008在內(nèi)的Harbour Therapeutics創(chuàng)新產(chǎn)品的授權(quán)與合作，以及全資子公司Nona Biosciences（諾納生物）實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)迅速擴(kuò)張，收入大幅增加。

       康方生物首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利，是由于核心產(chǎn)品PD-1/VEGF雙抗依沃西（AK112）對外授權(quán)獲得約為29億元的巨額收入，以及開坦尼（卡度尼利單抗，PD-1/CTLA-4）和安尼可（派安普利單抗，PD-1）兩大產(chǎn)品持續(xù)放量實(shí)現(xiàn)銷售收入增長。

       不過，上述兩家公司的共同點(diǎn)在于，授權(quán)引進(jìn)及合作開發(fā)產(chǎn)生的收入占比較高。相較之下，復(fù)宏漢霖依靠產(chǎn)品收入便實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，更顯得難能可貴。

       2023年上半年，復(fù)宏漢霖的核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)覆蓋的患者數(shù)量持續(xù)增長、盈利能力獲得提升，創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)钭?022年3月上市以來銷售收入持續(xù)提高。

       其中，復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的漢曲優(yōu)，是國產(chǎn)首 款獲批上市的曲妥珠單抗生物類似藥，適應(yīng)癥為用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療，而且已在全球30多個國家和地區(qū)獲批上市，大適應(yīng)癥疊加出海，市場空間巨大。

       正是憑借先發(fā)優(yōu)勢和海外市場的廣泛布局，漢曲優(yōu)在2023年第一季度實(shí)現(xiàn)國內(nèi)銷售收入約5.39億元，同比增長66.7%。

       差異化、先發(fā)優(yōu)勢、出海……

       Biotech盈利“利器”

       實(shí)際上，除了核心產(chǎn)品在市場上取得良好銷量以外，復(fù)宏漢霖、和鉑醫(yī)藥和康方生物還在業(yè)績預(yù)告中提到了通過運(yùn)營優(yōu)化所實(shí)現(xiàn)的降本增效增厚業(yè)績。

       受各方面因素制約，這幾年創(chuàng)新藥企業(yè)很難在資本市場上獲得融資。這就促使Biotech公司必須要在有限的現(xiàn)金流下做到“開源”、“節(jié)流”：既要保證持續(xù)投入研發(fā)，又要做好商業(yè)化運(yùn)營資金配置。

       基于此，許多Biotech公司都在做好降本增效，優(yōu)化研發(fā)組合和提高商業(yè)化規(guī)劃能力，從原本的研發(fā)先行模式轉(zhuǎn)為在銷售上投入先行、實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理。

       尤其對于已經(jīng)接近商業(yè)化盈利拐點(diǎn)的Biotech，既要做到研發(fā)投入相對可控，注重在有潛力的領(lǐng)域進(jìn)行深耕，同時還要做到高效成本控制，才能在實(shí)現(xiàn)盈利時獲得明顯的優(yōu)勢。

       在這方面，復(fù)宏漢霖做出了很好的示范。

       復(fù)宏漢霖的管線組合為“生物類似藥+創(chuàng)新藥”，對比其他專注于創(chuàng)新藥研發(fā)的Biotech，在一定程度上做出了差異化布局。

       在生物類似藥方面，復(fù)宏漢霖不追求以量取勝，而是采取大單品策略、搶首 發(fā)優(yōu)勢和出海布局。

       例如，漢曲優(yōu)是國產(chǎn)首 款曲妥珠單抗生物類似藥，漢利康是國產(chǎn)首 款利妥昔單抗生物類似藥，兩款產(chǎn)品的獲批時間均早于競爭對手，提前搶奪市場份額。正是由于超前的管線布局和精準(zhǔn)定位市場需求，這兩款藥在2022年國內(nèi)市場銷售收入均超過10億元。

       康方生物也有一款10億級大單品，截至2023年5月中旬，開坦尼銷售額已達(dá)10億元。

       在創(chuàng)新藥布局方面，復(fù)宏漢霖采取差異化策略，自主研發(fā)的H藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┎桓L(fēng)主攻競爭激烈的熱門適應(yīng)癥，而是將矛頭指向了連O藥、K藥都沒能攻克的小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，最終不僅搶占先發(fā)優(yōu)勢，而且臨床數(shù)據(jù)相當(dāng)優(yōu)異。

       根據(jù)一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的國際多中心III期臨床研究（ASTRUM-005）分析顯示，H藥聯(lián)合化療組的中位OS達(dá)15.8個月，較對照組顯著延長4.7個月，OS得到了明顯改善，H藥聯(lián)合化療組患者死亡風(fēng)險降低38%（HR=0.62，95%CI: 0.50-0.76）。亞裔人群中位OS達(dá)15.9個月，較對照組延長4.8個月（HR=0.63，95%CI: 0.49-0.81）。

       漢斯?fàn)畈粌H是復(fù)宏漢霖首 個獲批上市的創(chuàng)新藥，還是全球首 個獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的PD-1單抗，差異化疊加先發(fā)優(yōu)勢，上市9個月銷售額就達(dá)到3.3億元，2023年第一季度國內(nèi)銷售收入也達(dá)到約2.5億元，目前正處于放量突破期。

       另外，復(fù)宏漢霖還注重海外戰(zhàn)略，尋求更廣闊的發(fā)展空間。目前已獲批上市的5款產(chǎn)品均進(jìn)行過BD交易，在研管線中HLX04-O、HLX11等也都在臨床早期達(dá)成了海外授權(quán)。

       當(dāng)然，這背后還需要以高強(qiáng)度的研發(fā)投入作支撐。2019-2022年，復(fù)宏漢霖研發(fā)投入分別為6.08億元、8.94億元、10.24億元、13.95億元，連續(xù)多年保持較高水平的研發(fā)投入。

       接近盈利拐點(diǎn)的18A公司

       歌禮制藥、諾誠健華...

       除了上述Biotech以外，目前也有部分18A公司已接近盈利拐點(diǎn)，例如歌禮制藥、諾誠健華、東曜藥業(yè)。

       其中，歌禮制藥發(fā)布了正面盈利預(yù)告：2023年上半年，公司錄得總收入4600萬-4700萬元，同比增長約20.4%-23%；公司擁有人應(yīng)占凈虧損為1400萬-2200萬元，同比減少約84.1%-75.0%，上年同期為凈虧損8799.8萬元。其中，總收入增加主要是由于新冠口服藥利托那韋銷售收入增加，公司擁有人應(yīng)占凈虧損減少主要是由于總收入增加及有效的成本控制措施所致。

       諾誠健華2023年第一季度歸母凈利潤虧損為1240.65萬元，上年同期虧損為1.18億元，同比大幅收窄。這主要得益于核心產(chǎn)品奧布替尼銷售額持續(xù)增長，帶動藥品銷售收入實(shí)現(xiàn)1.51億元，同比增長43.46%，藥品銷售收入占總營業(yè)收入（1.89億元）的比重高達(dá)79.89%。

       東曜藥業(yè)從2021年開始全面轉(zhuǎn)型CDMO業(yè)務(wù)，聚焦于單抗、ADC等生物藥CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域，其中CDMO業(yè)務(wù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)收入，從2020年的642萬增加至2022年的7254萬，兩年CAGR高達(dá)236%。2023年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)凈利潤為-1638萬元，同比去年下降247.46%。

       結(jié)   語

       企業(yè)盈利能力與其商業(yè)化能力、市場競爭地位等因素密切相關(guān)，商業(yè)化能力越強(qiáng)的公司其盈利能力也越強(qiáng)。已經(jīng)實(shí)現(xiàn)盈利的Biotech，在產(chǎn)品基礎(chǔ)、市場競爭等方面都具備了一定的優(yōu)勢。

       未來隨著越來越多的Biotech實(shí)現(xiàn)盈利，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)也將處于快速成長的關(guān)鍵階段。

       參考資料

       1.各公司財報、公告；

       2.交銀國際、wind、中信建投研報