自河南省醫(yī)保局5月份發(fā)布十九省聯(lián)盟帶量采購目錄以來，歷經(jīng)兩個(gè)多月終于發(fā)布了本次帶量采購規(guī)則的征求意見稿。
五月份發(fā)布的河南等十九省聯(lián)盟采購目錄藥品的是24個(gè)品種，但是征求意見稿中為23個(gè)品種，其中復(fù)方甘草口服常釋劑型被剔除。23個(gè)品種除膠體果膠鉍為口服常釋劑型，其余的均為注射劑或凍干粉針。
本次帶量采購征求意見稿，將23個(gè)藥品分為采購單一和采購單二，在該文中并未體現(xiàn)出采購單一與采購二之間的區(qū)別，或許后續(xù)正式文稿中會(huì)加入新的政策規(guī)則，目前還不清楚具體的差別。
申報(bào)報(bào)價(jià)以及同組最多擬中選規(guī)則，與之前的河南聯(lián)盟帶量規(guī)則有部分變化，對于企業(yè)申報(bào)報(bào)價(jià)不符合要求的，本次計(jì)算為申報(bào)企業(yè)為無效申報(bào)企業(yè)，如果這樣的話，很多企業(yè)可能因?yàn)橛行陥?bào)價(jià)的問題而不被計(jì)數(shù)，那對于符合價(jià)格申報(bào)要求的同組產(chǎn)品，競爭擬中選名額會(huì)相對激烈一些。
征求意見稿中的申報(bào)產(chǎn)品如何能獲得附條件擬中選數(shù)額也未體現(xiàn)出來，只有在注釋中提及降幅不得低于所有競爭擬中選企業(yè)平均降幅，后續(xù)具體的規(guī)則還需要看后續(xù)的正式文稿。擬中選規(guī)則中，不高于規(guī)定價(jià)格的都可以直接中選，不受最多擬中選數(shù)額限制（計(jì)算本品種擬中選數(shù)額)。
綜合評(píng)審指標(biāo)評(píng)分有變化
同品種同組有效申報(bào)企業(yè)為2家及以上的采用綜合評(píng)審方式確定擬中選企業(yè)。
本次帶量采購綜合評(píng)審滿分100分，其中經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)占60分，商務(wù)標(biāo)占40分，通過對比河南14省聯(lián)盟帶量采購文件，發(fā)現(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)分?jǐn)?shù)的權(quán)重發(fā)生了一些變化。
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)
企業(yè)綜合評(píng)審方面，由河南14省聯(lián)盟45分調(diào)整為40分。在細(xì)分指標(biāo)中，降低了按照新注冊分類批準(zhǔn)化學(xué)藥物情況（包括且不限于本次集采品種）的分值，由15分調(diào)整為5分。參加集采情況由10分調(diào)整為5分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋情況分值增大，由10分調(diào)整為20分，且市場覆蓋情況由簡單的排名次給分值，調(diào)整為計(jì)算企業(yè)的品種報(bào)量占比情況給分，原來第一名第二名分值相差可能不大，但是按照品種報(bào)量占比計(jì)算，第一名和第二名的得分可能差距巨大。
藥品綜合評(píng)價(jià)方面，由河南14省聯(lián)盟的55分調(diào)整為60分，在藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)的適應(yīng)癥、有效期、給藥途徑、儲(chǔ)藏條件分值均由6分調(diào)整為8分，然后去除了注射劑型包裝材料區(qū)別分值。原料藥的分值也由15分調(diào)整為18分。
在減分項(xiàng)中，新增了涉及醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵤艛鄥f(xié)議、濫用市場支配地位被處罰情況（含原料藥），最多扣除20分。
商務(wù)標(biāo)
商務(wù)標(biāo)得分=（本組最低申報(bào)價(jià)/本企業(yè)申報(bào)價(jià)）*100，報(bào)價(jià)越低的商務(wù)標(biāo)得分越高。在最多擬中選數(shù)額內(nèi)，按照綜合評(píng)審得分由高到低的順序確定競價(jià)擬中選企業(yè)。商務(wù)標(biāo)計(jì)算方式和以往一致。
綜合評(píng)審得分=經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分×60%+商務(wù)標(biāo)得分×40%。
河南十九省聯(lián)盟征求意見稿—綜合評(píng)審計(jì)分表
采購量分配政策有變化
采購量的分配中，對綜合評(píng)審分最高的中選藥品分配量政策有變，得分最高和中選價(jià)格最低的藥品都可以獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)該藥品報(bào)量的100%需求量作為約定采購量，其余的中選藥品以醫(yī)療機(jī)構(gòu)該藥品報(bào)量的90%需求量作為約定采購量。如同品種A組或B組無中選藥品，相應(yīng)組別的需求量計(jì)入有中選產(chǎn)品的組別。
而對于待分配量，如果有醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇得分最高和價(jià)格最低的中選藥品之一的則該醫(yī)藥機(jī)構(gòu)該品種待分配需求量的50%分配給該中選藥品，其余待分配需求量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)從中選企業(yè)“供應(yīng)清單”中自主選擇。
若醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)填報(bào)了得分最高和價(jià)格最低的中選藥品，則該醫(yī)藥機(jī)構(gòu)該品種待分配需求量的50%分配給綜合評(píng)審得分最高的中選藥品，50%分配給價(jià)格最低的中選藥品。
總結(jié)
河南十九省聯(lián)盟陣容又比之前擴(kuò)大了幾個(gè)省份。在規(guī)則上也依舊采用雙信封綜合評(píng)審方式，但是在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)中更加注重產(chǎn)品本身的質(zhì)量、原料藥來源、市場覆蓋情況、以及涉及醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵤艛鄥f(xié)議、濫用市場支配地位被處罰情況（含原料藥）。
而對于企業(yè)的研發(fā)水平評(píng)價(jià)指標(biāo)，即按照新注冊分類批準(zhǔn)化學(xué)藥物情況（不限于本次集采品種）的分值權(quán)重降低，以及企業(yè)歷次國家集采中選的批次分值權(quán)重也有所降低，說明企業(yè)本身的權(quán)重在變小，而產(chǎn)品自身相關(guān)的權(quán)重在增大。產(chǎn)品質(zhì)量對比有優(yōu)勢、市場覆蓋率廣、供應(yīng)穩(wěn)定性強(qiáng)的藥品將占據(jù)優(yōu)勢。
此外在分配量上，各集采品種綜合評(píng)審得分最高的和中選價(jià)格最低的品種都可以獲得醫(yī)院對應(yīng)本企業(yè)報(bào)量的100%作為約定采購量，也優(yōu)先獲得其他企業(yè)的待分配量，這點(diǎn)也是規(guī)則上的巨大進(jìn)步，除了鼓勵(lì)價(jià)廉的藥品，也獎(jiǎng)勵(lì)質(zhì)優(yōu)的藥品。
意見稿還有很多規(guī)則未完全公布，尤其區(qū)分采購單一采購單二的意義，以及附條件中選的規(guī)則，還有同組獨(dú)家藥品的談判規(guī)則等都未公布，等看看后續(xù)正式稿件會(huì)有何變化吧。
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