近日，奧銳特藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“奧銳特”或“公司”）從浙江省藥品監(jiān)督管理局網站獲悉藥品 GMP 符合性檢查結果公告（浙2023第0098號）。
現(xiàn)將相關情況公告如下：
一、GMP 檢查相關信息
企業(yè)名稱：奧銳特藥業(yè)股份有限公司
生產地址：浙江省天臺縣八都工業(yè)園區(qū)
檢查范圍：富馬酸丙酚替諾福韋（原料藥）
檢查時間：2023年7月4日-2023年7月7日
檢查結論：依據《藥品管理法》（2019年修訂）及藥品生產監(jiān)督管理的有關要求對奧銳特藥業(yè)股份有限公司進行藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查和審核，結果符合要求。
二、生產車間/生產線、計劃生產品種、設備產能及相關情況
三、主要品種的市場情況
注：
1、以上數據來源為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官方網站以及藥渡網；
2、上述統(tǒng)計結果可能不盡完善，僅供參考；
3、除上述已披露的資料外，公司無法從公開渠道獲悉其他生產企業(yè)相關藥品的生產或銷售數據。
四、風險提示
公司本次通過藥品 GMP 符合性檢查，表明公司相關生產線符合 GMP 要求，將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產品質量和持續(xù)穩(wěn)定的生產能力，以滿足相關藥品的市場需求。本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結果不會對公司業(yè)績產生重大影響。
由于醫(yī)藥行業(yè)的固有特點，產品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境、行業(yè)政策等因素的影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風險。
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