2023年8月16日,創(chuàng)響生物宣布其產(chǎn)品IMG-007在治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者的全球多中心概念驗證（POC）研究中完成首例患者給藥。該研究旨在評價IMG-007在AD患者中的安全性，藥代動力學(xué)特征和有效性。
IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體（mAb），能特異性地結(jié)合OX40受體，并阻斷OX40和OX40L之間的信號傳導(dǎo)。因其Fc區(qū)經(jīng)過了生物工程改造，具有超長半衰期并沒有抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒 性（ADCC）效應(yīng)。在健康成人的單次給藥劑量遞增研究中，IMG-007顯示的半衰期超過了傳統(tǒng)IgG抗體的平均半衰期。其在預(yù)期的有效劑量水平下，單次給藥即可使抗體濃度維持在目標(biāo)血清濃度以上約12-18周，這使得IMG-007有可能以每12周或更低的頻率給藥，從而有可能給予患者較長的“藥物假期”。IMG-007在高達(dá)600 mg的劑量下耐受性良好，沒有嚴(yán)重或重度不良事件，也沒有發(fā)熱或寒顫的報告。
創(chuàng)響首席醫(yī)學(xué)官陸雨芳（MD，PhD）表示：
“IMG-007有可能治療多種適應(yīng)癥，在早期研究證明其良好的安全性和高度差異化的藥代動力學(xué)特征后，我們很高興在AD患者中啟動臨床試驗。我們正在評估IMG-007在其他OX40參與介導(dǎo)的疾病中的治療潛力。”
關(guān)于創(chuàng)響生物
創(chuàng)響是一家全球化臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于免疫及炎癥疾病領(lǐng)域的新藥開發(fā)。它有四個臨床階段的候選藥物。先導(dǎo)化合物IMG-007是一種獨(dú)特的抗OX40單克隆抗體，正在進(jìn)行2項全球II期臨床試驗。IMG-004是一種非共價、可逆的BTK抑制劑，其藥效學(xué)效應(yīng)和半衰期長于所有BTK抑制劑，正在完成I期臨床試驗。IMG-008是一種針對IL-36R的長效單克隆抗體，與已上市的另一種IL-36R拮抗mAb相比，其半衰期更長且抗體暴露量增強(qiáng)，目前正在進(jìn)入全球I期臨床開發(fā)。此外，IMG-020（izokibep）是一種抗IL-17的小蛋白治療藥物，目前正在與全球合作伙伴合作進(jìn)行針對5個適應(yīng)癥的全球臨床開發(fā)，其中包括2項關(guān)鍵試驗。
基于其專有的QuadraTek®平臺，創(chuàng)響創(chuàng)造和開發(fā)具有全球權(quán)利的新型候選藥物。創(chuàng)響還引進(jìn)候選藥物，并與其合作伙伴一起開展全球研發(fā)活動。創(chuàng)響已與HUTCHMED和Affibody AB等多個合作伙伴建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以開發(fā)高度創(chuàng)新的候選藥物。
關(guān)于IMG-007
IMG-007是一種人源化IgG1單克隆抗體，能特異性地與OX40結(jié)合，有效且完全阻斷OX40和OX40L之間的信號傳導(dǎo)。OX40是一種主要存在于活化T細(xì)胞上的共刺激受體，它與OX40L的相互作用在T細(xì)胞活化、增殖和存活中提供重要信號，因此在一系列炎癥和免疫疾病的發(fā)病機(jī)制中具有重要作用。IMG-007最初由和黃醫(yī)藥（HUTCHMED）發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)響負(fù)責(zé)從藥物候選階段進(jìn)行全球開發(fā)至今，創(chuàng)響擁有IMG-007的全球權(quán)利的獨(dú)家選擇權(quán)。
關(guān)于特應(yīng)性皮炎（AD）
AD是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，其特征是瘙癢和濕疹性皮膚病變[1]。它是最常見的皮膚病之一，全球范圍內(nèi)成人和兒童中的患病率高達(dá)10%和 20%[2]。AD是由皮膚的慢性炎癥引起的，主要由活化T細(xì)胞的多種細(xì)胞亞群驅(qū)動[3]。
[1]. Eichenfield LF, Tom WL, Chamlin SL, et al. J Am Acad Dermatol. 2014;70(2):338-351.
[2]. Laughter MR, Maymone MBC, Mashayekhi S, et al. Br J Dermatol 2021;184:304-9.
[3]. Brunner PM, Leung DYM, MD, Guttman-Yassky E. Ann Allergy Asthma Immunol 2018;120(1): 34–41.
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