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熱門推薦： 恒瑞醫(yī)藥 , 開放合作 , 創(chuàng)新藥研發(fā) ,

作者：川柏  來源：藥智網(wǎng)

  2023-08-23

隨著“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥半年報的披露，像濃霧彌漫的海上投來燈塔的一束耀眼光芒，迷路的船只仿佛找到方向。當我們在談?wù)摵闳饡r，我們在討論什么？或是討論當下環(huán)境中，如何重塑國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信心，提振資本市場；或是討論如何熬過黎明前的黑暗，等待希望的曙光。如何穿越周期？大家在期待，恒瑞能夠給出標準答案。

       8月，熱火朝天的半年報披露季，幾家歡喜幾家愁。

       隨著“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥半年報的披露，像濃霧彌漫的海上投來燈塔的一束耀眼光芒，迷路的船只仿佛找到方向。

       當我們在談?wù)摵闳饡r，我們在討論什么？或是討論當下環(huán)境中，如何重塑國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信心，提振資本市場；或是討論如何熬過黎明前的黑暗，等待希望的曙光。

       如何穿越周期？大家在期待，恒瑞能夠給出標準答案。

       01

       創(chuàng)新力量

       經(jīng)過漫長蟄伏期后，恒瑞終迎來一絲曙光。

       近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年半年報，營收利潤實現(xiàn)雙升：公司實現(xiàn)營業(yè)總收入111.68億元，同比上升9.19%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤22.43億元，同比增長11.68%。

       這是繼2021年恒瑞進入轉(zhuǎn)型期后的顯著拐點，歷經(jīng)陣痛周期的恒瑞，已然走出泥潭，而成功的關(guān)鍵因素之一，則為創(chuàng)新。

       恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)最 具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一，專注于抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域新藥研發(fā)。

       恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)已基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)，構(gòu)筑起強大的自主研發(fā)能力。

       上市方面：目前，恒瑞已有13款自研創(chuàng)新藥、2款合作引用創(chuàng)新藥（表1）在國內(nèi)獲批上市，包含PARP抑制劑、CDK4/6抑制劑、SGLT2抑制劑等國內(nèi)多款自主研發(fā)藥物。

       表1 恒瑞醫(yī)藥已上市15款創(chuàng)新藥

       數(shù)據(jù)來源：恒瑞醫(yī)藥2023年半年報

       在上半年營業(yè)收入111.68億元中，創(chuàng)新藥收入達到49.62億元（含稅），占比44.4%，創(chuàng)新藥賦能營收勢頭強勁。

       照此估算，預(yù)測2023年全年恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入有望破百億大關(guān)，占比收入超過50%，成為名副其實的創(chuàng)新驅(qū)動型藥企。

       臨床方面：管線梯隊建設(shè)上，恒瑞醫(yī)藥擁有6項創(chuàng)新藥處于NDA受理階段，6項臨床推進至三期，17項推進至二期，18項推進至一期，源源不斷地提供創(chuàng)新藥的“新鮮血液”，打造長期發(fā)展的多元化戰(zhàn)略支柱。

       圖片來源：恒瑞醫(yī)藥2023年半年報

       開發(fā)方面：恒瑞醫(yī)藥還擁有多個豐富的技術(shù)平臺，例如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設(shè)計等，為持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新提供強大動能。

       據(jù)年報披露，已有8個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，抗HER2 ADC產(chǎn)品SHR-A1811快速進入臨床Ⅲ期研究階段；PD-L1/TGFβ雙特異性抗體藥物SHR1701快速推進多項臨床Ⅲ期研究，新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已順利開展臨床研究，還有10多個First-in-class/Best-in-class雙/多特異性抗體在研。

       02

       強勁研發(fā)支持

       作為創(chuàng)新的重要助推劑，恒瑞的研發(fā)投入功不可沒。

       據(jù)數(shù)據(jù)顯示，恒瑞近十年累計研發(fā)投入292億元，位居國內(nèi)同行前列；近連續(xù)三年蟬聯(lián)國內(nèi)藥企研發(fā)投入TOP3，連續(xù)兩年研發(fā)投入超50億元，可謂“真金白銀”打造硬實力。

       難能可貴的是，在資本寒冬下，恒瑞依舊保持較高研發(fā)投入水平。

       2023H1，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入30.58億元。照此估算，預(yù)測2023年全年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入將保持60億以上。

       數(shù)據(jù)來源：德邦研究所

       在銷售費用方面，自2020年以來，恒瑞醫(yī)藥銷售費用持續(xù)下降，從98.03億元到2022年的73.48億元。2023H1為36.78億元，預(yù)計2023年全年銷售費用與2022年持平。

       數(shù)據(jù)來源：德邦研究所

       03

       國際化進程

       恒瑞醫(yī)藥堅持自主研發(fā)與開放合作并重，加緊國際化進程。

       2月，恒瑞醫(yī)藥宣布與美國Treeline Biosciences公司合作，將自主研發(fā)的抗癌新藥EZH2抑制劑SHR2554除了大中華區(qū)以外的全球權(quán)益進行有償許可，除了1100萬美元首付款外，將支付6.95億美元的潛在開發(fā)及銷售里程碑付款，及年凈銷售額約定比例（10%-12.5%）的銷售提成。

       8月，恒瑞醫(yī)藥宣布與美國One Bio公司達成協(xié)議，將其1類新藥TSLP單抗SHR1905注射液項目有償許可給One Bio。根據(jù)協(xié)議，恒瑞將獲得首付款和里程碑付款10.5億美元，而One Bio則獲得該藥除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

       除了海外授權(quán)外，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)能力持續(xù)受到國際認可。

       今年7月，恒瑞醫(yī)藥“雙艾”研究成果榮登《柳葉刀》主刊，該研究由南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授牽頭開展，全球13個國家/地區(qū)的95家中心共同參與。

       圖片來源：《柳葉刀》官網(wǎng)

       這是腫瘤學(xué)領(lǐng)域中國學(xué)者主導(dǎo)的國際性III期臨床研究首次問鼎《柳葉刀》主刊，顯示了“雙艾”的品種潛力。

       據(jù)最新消息顯示，“雙艾”組合肝癌一線治療適應(yīng)癥在美國申報上市已獲FDA受理。

       百尺竿頭更進一步，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)探索出一套適合自身的國際化道路，加快進軍國際市場，打造中國藥企的國際化新名片。

       04

       小結(jié)

       創(chuàng)新不易，相信恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新化元年，將給出最 佳轉(zhuǎn)型答案，走出屬于自己的靚麗風景線。

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