2023年8月24日，南京方生和醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“方生和醫(yī)藥”或“公司）宣布，公司控股子公司南京一心和醫(yī)藥科技有限公司申報的沙庫巴曲纈沙坦鈉片（商標(biāo)名：一心坦®）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證。
一心坦®擁有自主創(chuàng)新晶型且通過了生物等效（BE）臨床試驗，是我國首家申報的沙庫巴曲纈沙坦鈉片仿制藥，也是全球法規(guī)市場首 個通過自主創(chuàng)新突破原研專利壁壘成功獲批上市的該品種藥物。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片是全球第一個上市的血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑，為心衰和高血壓治療一線用藥。2022年，沙庫巴曲纈沙坦鈉片國內(nèi)銷售總額近30億元，其中國專利將在2026年11月到期。
一心坦®的獲批，可以合法地提前3年讓中國廣大心衰和高血壓患者用上等效且實惠的創(chuàng)新藥物，這對減輕國家醫(yī)保的支付壓力和提高一線用藥的可及性具有積極意義。
一心坦®將通過復(fù)星醫(yī)藥向全國銷售。
關(guān)于一心和醫(yī)藥
成立于2016年4月，由方生和醫(yī)藥與黃漢泉先生和伍莉娜女士伉儷創(chuàng)辦的廣東一心藥業(yè)有限公司共同發(fā)起，是MAH（藥品上市許可持有人）制度下江蘇省首批企業(yè)之一，已獲國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省創(chuàng)新型中小企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)等榮譽。
關(guān)于方生和醫(yī)藥
方生和醫(yī)藥擁有5000平米研發(fā)中心和50畝制劑工廠，是國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專精特新小巨人企業(yè)和南京市培育獨角獸企業(yè)，已獲得包括凱泰資本、華大共贏、盛世投資以及動平衡資本在內(nèi)的五輪融資。
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