EVOLUX是一款新型擴展型單焦人工晶狀體（IOL），與標(biāo)準(zhǔn)單焦人工晶狀體相比，該人工晶狀體可提供更好的中距離視力和等效遠(yuǎn)距離視力。
2023年10月10日，AffaMed Therapeutics（以下簡稱“藹睦醫(yī)療”）與 SIFI S.p.A.（以下簡稱“SIFI”）成立的合資企業(yè)AffaMed Technologies（以下簡稱“藹晨醫(yī)療”）宣布，已與 SIFI 簽訂了一份許可協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，藹晨醫(yī)療獲得了 EVOLUX® 這一新型擴展型單焦點人工晶狀體（IOL）在大中華區(qū)的獨家生產(chǎn)、開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。在北京舉行的簽約儀式上，藹睦醫(yī)療和SIFI的首席執(zhí)行官共同慶祝了這款創(chuàng)新型優(yōu)質(zhì)人工晶狀體產(chǎn)品在大中華區(qū)市場的重要拓展，以及雙方合資企業(yè)自2021年4月成立以來所取得的強勁發(fā)展。
EVOLUX®是一種新型的擴展型單焦人工晶狀體（IOL），采用疏水材料和非衍射型設(shè)計，與標(biāo)準(zhǔn)單焦人工晶狀體相比，可以提供更好的中距離視力和等效遠(yuǎn)距離視力。EVOLUX®是基于專利技術(shù)平臺開發(fā)、率先通過波前相差技術(shù)延長景深，所應(yīng)用的光學(xué)技術(shù)可改善中距離視力，同時保持良好的遠(yuǎn)距離視力，在遠(yuǎn)距離和中距離時瞳孔依賴性極低，不同瞳孔尺寸下的成像對比度相似。此外，與標(biāo)準(zhǔn)單焦點人工晶狀體相比，Evolux在傾斜、偏心和光學(xué)干擾方面保持了相同水準(zhǔn)的安全性，并對殘余屈光不正（誤差）具有良好的耐受性。因此，新型擴展型單焦點人工晶狀體 Evolux 可以幫助患者進(jìn)行正常的日常活動，使日常生活更加輕松。
繼今天宣布之后，藹晨醫(yī)療獲得了MINI WELL®、MINI WELL TORIC®、MINI WELL PROXA®、EVOLUX®和MINI 4® Ready系列人工晶狀體在大中華市場（包括中國大陸、臺灣、澳門和香港）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。作為業(yè)界領(lǐng)先的白內(nèi)障屈光手術(shù)解決方案，這些人工晶狀體可有效矯正多種屈光不正，包括老視和散光，幫助患者在任何距離、任何時間都能獲得脫鏡的優(yōu)質(zhì)視力。
在北京舉行的簽約儀式上，藹睦醫(yī)療和SIFI的首席執(zhí)行官進(jìn)一步贊揚了合資公司藹晨醫(yī)療在為大中華區(qū)的白內(nèi)障屈光手術(shù)患者提供更好的治療效果方面所取得的重大進(jìn)展。合資公司自成立以來取得的主要成就包括：
· 完成 MINI WELL®景深延長型（EDOF）人工晶狀體在中國注冊臨床試驗的受試者入組工作。
·根據(jù) "先行先試 "政策，在中國博鰲完成首例 EDOF 人工晶狀體植入手術(shù)。
·MINI WELL®、MINI WELL PROXA®、MINI WELL TORIC® 和 MINI 4® Ready 系列人工晶狀體獲得臺灣食品藥物管理署批準(zhǔn)，用于白內(nèi)障手術(shù)治療。
·通過戰(zhàn)略銷售和分銷合作協(xié)議，成功在香港和澳門重新推出 MINI WELL®、MINI WELL PROXA®、MINI WELL TORIC® 和 MINI 4® Ready IOLs。
藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示：“我們很高興 Evolux 能夠滿足新時代中國患者日益增長的需求。近幾十年來，視力需求不斷變化，許多老年人在退休后仍在工作，生活比過去更加積極活躍，他們每天都要花費數(shù)小時進(jìn)行需要良好中距離視力的活動，比如駕駛、購物時閱讀價格標(biāo)簽、做飯、使用平板電腦，或在凹凸不平的地面上行走?；颊哌x擇能夠提供中距離視力的單焦點人工晶狀體，意味著人工晶狀體可以幫助患者更好的進(jìn)行日?；顒樱⒆屗麄兊纳罡虞p松。我們期待Evolux 能夠獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，其在視力矯正方面的顯著優(yōu)勢未來能夠受益于中國患者。”
SIFI首席執(zhí)行官Fabrizio Chines表示：“在2021年藹晨醫(yī)療成立之后，我很高興終于有機會來到中國。我親身體驗到了團(tuán)隊在為中國患者提供白內(nèi)障屈光治療方面取得的令人印象深刻的進(jìn)展。在短短兩年的時間里，我們在臨床開發(fā)、法規(guī)監(jiān)管、市場和銷售方面取得了許多令人振奮的進(jìn)展。Evolux將進(jìn)一步履行我們?yōu)榇笾腥A地區(qū)帶來更多創(chuàng)新產(chǎn)品的承諾，此款產(chǎn)品一旦獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，將使更廣泛的患者群體獲得從遠(yuǎn)距離到中距離平滑過渡的高質(zhì)量視力。”
關(guān)于藹晨醫(yī)療
藹晨醫(yī)療成立于 2021 年，是藹睦醫(yī)療和總部位于意大利國際領(lǐng)先的眼科公司 SIFI S.p.A. 的合資公司，致力于在大中華區(qū)市場開發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的高端人工晶狀體。
關(guān)于藹睦醫(yī)療
藹睦醫(yī)療是一家全球創(chuàng)新醫(yī)藥科技公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)藥器械產(chǎn)品，以滿足大中華地區(qū)和全球患者在眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求。藹睦醫(yī)療的管理團(tuán)隊擁有全面的專業(yè)知識和行業(yè)經(jīng)驗，并先后在中國及全球領(lǐng)先跨國生物制藥公司擔(dān)任高級管理職務(wù)，成功推進(jìn)和主導(dǎo)創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、注冊事務(wù)、業(yè)務(wù)拓展、生產(chǎn)制造和商業(yè)運營業(yè)務(wù)。
關(guān)于 SIFI
SIFI 是一家國際眼科公司，總部位于意大利，自 1935 年以來一直專注于眼科護(hù)理領(lǐng)域。SIFI 為眼科疾病患者開發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的治療解決方案。SIFI 致力于通過研發(fā)提高患者的生活質(zhì)量，向全球 40 多個國家出口治療產(chǎn)品，并在意大利、西班牙、法國、羅馬尼亞、墨西哥和土耳其直接開展業(yè)務(wù)。
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