曾幾何時，恒瑞醫(yī)藥作為醫(yī)藥一哥，無時無刻不在享受“迷弟迷妹”們的吹捧，可自從集采大范圍推廣之后，恒瑞原有仿制藥優(yōu)勢也在一步步喪失，最終“醫(yī)藥一哥”的頭銜不復(fù)存在。
昨日（10月25日），恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年Q3業(yè)績報告，其間實現(xiàn)營收170.14億元（+6.7%），凈利潤34.74億元（+9.47%），Q3單季度營收58.45億元（2.24%），凈利潤11.66億元（10.57%）。
乍看之下，恒瑞似乎用實際的業(yè)績數(shù)字回應(yīng)了大眾的質(zhì)疑，可明面上業(yè)績?nèi)绱?，可暗地又是否一片大好?/p>
業(yè)績真的“回暖”了嗎？
從單季營收來看，今年Q3是繼恒瑞醫(yī)藥2021年年末業(yè)績進入下行通道以來，今年一季度止跌回升之后，連續(xù)三個季度業(yè)績實現(xiàn)正增長，確實不失為好消息。
但彼時（2021年以前），恒瑞醫(yī)藥一路風(fēng)調(diào)雨順，尤其2006年以后，每年都保持著兩位數(shù)的營收增長，從未出現(xiàn)過任何一個年度的下滑。2023年以來雖不可否認(rèn)地踩住下滑剎車，將業(yè)績拉回到正增長軌道上來，第三季度單季凈利潤增幅超過10%。但目前來看，恒瑞的營收規(guī)模距離2021以前的巔峰時刻，距離依舊不小。
并且在2021業(yè)績一度承壓時，恒瑞醫(yī)藥可是將研發(fā)費用化轉(zhuǎn)變?yōu)榱搜邪l(fā)資本化的，而如果按照恒瑞此前堅持多年的研發(fā)成本100%費用化處理的方式，2023前三季度的凈利潤還要扣除資本化處理費用，根據(jù)上半年財報，2023H1研發(fā)資本化處理費用是7.27億元，雖然Q3沒有透露具體數(shù)字，但是累計起來，恒瑞前三季度的凈利潤在現(xiàn)有34.74億元的基礎(chǔ)上至少還要扣除10億元，大概只有2021年同期凈利潤42.07億元的60%左右。
持續(xù)兌現(xiàn)創(chuàng)新管線補元氣
很明顯，對于恒瑞醫(yī)藥而言，仿制藥是支撐其一路陽光坦途走到巔峰的“功臣”，但采集導(dǎo)致仿制藥收入斷崖式下跌，未來陸續(xù)還會有造影劑、麻 醉劑等板塊的仿制藥再度入選，可以說恒瑞的仿制藥板塊的水分逐漸被擠干，想要重回巔峰，還得創(chuàng)新藥板塊多發(fā)力。
事實上，為加速推進創(chuàng)新藥的研發(fā)，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)支出上始終毫不手軟，2023年前三季度研發(fā)費用37.3億元，同比上漲6.5%。據(jù)測算，加上本期新增開發(fā)支出和無形資產(chǎn)，估計公司的研發(fā)投入超過46.5億元，為企業(yè)創(chuàng)新長遠(yuǎn)發(fā)展提供強大支撐。
隨著投入的持續(xù)增加，恒瑞醫(yī)藥儲備了豐富的研發(fā)管線和候選產(chǎn)品，根據(jù)恒瑞官網(wǎng)，截至目前，恒瑞有80余個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展，其中近20項為國際臨床試驗，覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、眼科、核藥等領(lǐng)域。
基于豐富的新藥管線布局，恒瑞創(chuàng)新藥成果也持續(xù)兌現(xiàn)，目前已有13款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、1款自主研發(fā)的2類新藥及兩款合作引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市。
產(chǎn)品上市方面，今年前三季度，恒瑞醫(yī)藥獲批3款新藥，分別是 DPP4 抑制劑瑞格列?。?.28）PD-L1 抑制劑阿得貝利單抗（3.3）以及第三季度剛獲批的2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應(yīng)癥。
上市申報方面，第三季度恒瑞醫(yī)藥有4款創(chuàng)新藥產(chǎn)品的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，分別為JAK1抑制劑SHR0302、氟唑帕利膠囊，以及脯氨酸恒格列凈片與鹽酸****和磷酸瑞格列汀聯(lián)用、林普利塞片。
臨床進展方面，第三季度，恒瑞的“雙艾”終于再贏利好消息，7月底恒瑞收到FDA關(guān)于先前提交的“雙艾”組合用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請的《受理信》，“雙艾”離成功闖關(guān)FDA的又進一步；此外，第三季度恒瑞共獲得18個藥物臨床試驗批件，多款創(chuàng)新產(chǎn)品進入關(guān)鍵臨床階段。尤其是核藥領(lǐng)域取得顯著進展，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床。
值得注意的是，在剛剛謝幕的2023ESMO大會上，恒瑞醫(yī)藥的腫瘤領(lǐng)域一展雄風(fēng)，共有13款抗腫瘤創(chuàng)新藥的36項研究成果入圍，其中2項入選優(yōu)選口頭（Proffered Paper）報告，6項研究入選簡短口頭（Mini Oral）報告，28項研究接收為壁報，覆蓋消化道腫瘤、乳腺癌、宮頸癌、胰 腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、膽管癌等十余個領(lǐng)域。涉及7款在研產(chǎn)品：多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、KRAS G12D抑制劑HRS-4642、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶EZH2抑制劑SHR2554、HER2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SHR-A1811、HER3抗體偶聯(lián)藥物SHR-A2009、新型選擇性雌激素受體共價拮抗劑（SERCA）HRS8807等，這些創(chuàng)新藥突破讓人振奮。
總之，今年前三季度里，恒瑞醫(yī)藥在新藥的落地、臨床研發(fā)進展、上市申報都有不錯的進展，在仿轉(zhuǎn)創(chuàng)的當(dāng)下，恒瑞已經(jīng)進入“不斷有新藥推向市場、不斷有早期項目新進臨床”的良性循環(huán)中。
開門造車，掘金海外市場
海外市場是一片更寬闊的大海，所有的企業(yè)都想要游進去，交易合作授權(quán)就是其中一種途徑。國內(nèi)藥企與海外企業(yè)授權(quán)合作既能在研發(fā)端實現(xiàn)優(yōu)勢互補、降低新藥研發(fā)風(fēng)險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網(wǎng)絡(luò)。恒瑞醫(yī)藥近年來面臨業(yè)績下滑壓力，除了自主創(chuàng)新藥發(fā)力顯然還不夠，為了更好“補血”，恒瑞的BD火力全開，截至目前，今年已實現(xiàn)4項創(chuàng)新藥海外授權(quán)。
今年2月，恒瑞將創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，并將向恒瑞支付最多6.95億美元的開發(fā)及銷售里程碑付款。
今年8月，恒瑞將創(chuàng)新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司，按協(xié)議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達10.25億美元；
本月，恒瑞再度連續(xù)發(fā)起兩項授權(quán)交易：10月8日恒瑞將HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來酸吡 咯替尼片有償許可給印度Dr. Reddy's，可收取300萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.525億美元的銷售里程碑款；10月17日，恒瑞將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合療法治療肝癌適應(yīng)癥有償許可給美國Elevar Therapeutics，Elevar，將在達到一定累計凈銷售額后向恒瑞支付累計6億美元的銷售里程碑款，并在超過一定累計凈銷售額后額外付款，另有實際年凈銷售額20.5%的銷售提成。
國內(nèi)企業(yè)掌控海外市場研發(fā)商業(yè)化運營全流程，未來收益上限將進一步提高，當(dāng)下，恒瑞的國際化在全面提速，為掘金海外市場鋪網(wǎng)。
整體來說，在采集和反腐挫傷元氣之后，恒瑞的這份成績單還是比較讓人滿意的，隨著研發(fā)管線逐漸進入收獲期，疊加出海戰(zhàn)略的推進，雖然離巔峰還有距離，但是強者歸來只是時間的問題。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
