根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的文件，今年將持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面。省級(jí)藥品集采將重點(diǎn)針對(duì)未納入國(guó)家集采的品種和未過(guò)評(píng)品種，從"填空"和"補(bǔ)缺"兩個(gè)維度擴(kuò)大集采覆蓋范圍，尤其是尚未納入國(guó)家和省級(jí)集采的"空白"品種集采 。其中，將由江西牽頭開(kāi)展干擾素省際聯(lián)盟采購(gòu)，目前江西聯(lián)盟已經(jīng)開(kāi)始對(duì)外進(jìn)行集采規(guī)則公示，力求從規(guī)則、目錄、降幅等多個(gè)環(huán)節(jié)形成新突破，同時(shí)，力爭(zhēng)讓全國(guó)所有省份均加盟參與，力爭(zhēng)形成優(yōu)化版的小國(guó)采。
10月26日，山西等六部委聯(lián)合發(fā)文《山西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)工作任務(wù)》，明確指出，年內(nèi)實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到750個(gè)。2023年3月，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局2022年工作總結(jié)和2023年工作計(jì)劃》稱(chēng)，2022年，廣東提前3年落實(shí)國(guó)務(wù)院"十四五"全民醫(yī)療保障規(guī)劃任務(wù)，完成省級(jí)530多個(gè)藥品。如果再加上國(guó)采294，那么廣東已經(jīng)早在2022年就已經(jīng)完成了824個(gè)。
在化藥過(guò)評(píng)由國(guó)家開(kāi)展集采，化藥未過(guò)評(píng)由地方開(kāi)展集采的背景下，化藥但凡成熟點(diǎn)的大品種不是已經(jīng)被集采，就是在集采的路上。中成藥，湖北聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟、山東、北京均已經(jīng)先后開(kāi)展。在各省超額突破集采500目標(biāo)，向700+集采任務(wù)奮進(jìn)的道路上，捋來(lái)捋去，價(jià)高量大的生物藥，正式進(jìn)入集采風(fēng)暴圈。
與化學(xué)藥相比，生物藥有三個(gè)特點(diǎn)：一，分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜。二，免疫原性問(wèn)題。三，生產(chǎn)工藝和流通存儲(chǔ)的復(fù)雜性。那么生物藥如何開(kāi)展集采，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的品種，無(wú)疑首當(dāng)其沖。在胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采中，參與者都是經(jīng)過(guò)市場(chǎng)和臨床驗(yàn)證的成熟品種，在基于既有用藥習(xí)慣的廠牌報(bào)量和分量前提下，中選企業(yè)得到其報(bào)量的全部或部分市場(chǎng)份額，未中選產(chǎn)品的報(bào)量則由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇中選產(chǎn)品。就像國(guó)家胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采，相對(duì)來(lái)說(shuō)，這種集采模式并沒(méi)有破壞現(xiàn)有市場(chǎng)的格局，也不會(huì)對(duì)市場(chǎng)替代造成強(qiáng)制性的困擾。
除了集采本身的政策性環(huán)境要求之外，從整個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域的治理角度出發(fā)，生物藥進(jìn)入集采，已經(jīng)水到渠成。
2023年4月28日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)正式公布國(guó)家醫(yī)保局、最高人民檢察院、公安部、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《2023年醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》，并同步公布其方案全文?！斗桨浮凤@示，此次整治工作將聚焦骨科、血液凈化、心血管內(nèi)科、檢查、檢驗(yàn)、康復(fù)理療等重點(diǎn)領(lǐng)域；還將聚焦重點(diǎn)藥品、耗材，對(duì)2022年醫(yī)保費(fèi)用排名靠前的重點(diǎn)品種，要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)?！斗桨浮妨谐隽?份醫(yī)保費(fèi)用靠前的重點(diǎn)產(chǎn)品名單，包括30個(gè)西藥、30個(gè)中成藥、30個(gè)中藥飲片和30個(gè)高值耗材。共120個(gè)產(chǎn)品被納入其中。其中，有四個(gè)大牛級(jí)的生物藥位列其中。帕妥珠單抗注射液、司庫(kù)奇尤單抗注射液、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗。帕妥珠單抗，目前仍是國(guó)談協(xié)議期品種，近兩年銷(xiāo)售額增勢(shì)明顯，樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，銷(xiāo)售金額已經(jīng)從2020年的16億左右殺到2021的32億。
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥渡仿制
司庫(kù)奇尤單抗注射液，則是從2020年的4320萬(wàn)提速至2021年的7.6億。這個(gè)增速，已經(jīng)不能用起飛形容，可以說(shuō)已經(jīng)飛出天際了。
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥渡仿制
貝伐珠單抗，這兩年增速一直相對(duì)穩(wěn)健，樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，該品種，從2020年的5個(gè)億到了2021年的7.5個(gè)億，銷(xiāo)售金額相對(duì)可觀，但這擁有的生產(chǎn)廠家，也算是"可觀"的。
數(shù)據(jù)：藥渡仿制
從目前的銷(xiāo)售占比來(lái)看，齊魯已經(jīng)占據(jù)了近六成市場(chǎng)份額，從2020年的15個(gè)億增至2021年的43個(gè)億，增長(zhǎng)明顯。基因泰克則下滑明顯，從20年的33個(gè)億掉至21年的25個(gè)億。
數(shù)據(jù)：藥渡仿制
曲妥珠單抗，羅氏55個(gè)億，復(fù)宏漢霖相對(duì)小而美，但增長(zhǎng)速度不容小覷。
數(shù)據(jù)：藥渡仿制 整理：無(wú)鹽
前幾年，曾經(jīng)有的品種有的廠家因?yàn)槟撤N原因被"找"到了，大家都懂了，結(jié)果上下心照不宣，在發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)的主旋律下，通過(guò)一個(gè)橫空出世的集采，直接將價(jià)格打到了地板上。
如今，專(zhuān)項(xiàng)整治到了這個(gè)地步，已經(jīng)與什么DRG、DIP、藥占比、重點(diǎn)監(jiān)控沒(méi)有多大關(guān)系了，最大的關(guān)注度就是怎么能夠治理這些品種，如何能夠快速讓這些品種感受到壓力。
最 好的辦法，目前看來(lái)看去，只有集采相對(duì)合適。一是集采的定向目錄、定向降幅、定向市場(chǎng)，會(huì)讓有關(guān)方面看到預(yù)期，同時(shí)也會(huì)讓企業(yè)在挨板子的同時(shí)知道自己的傷口什么時(shí)候會(huì)好，什么樣的代價(jià)換取相對(duì)合適的市場(chǎng)。
另外，生物藥的集采，目前業(yè)內(nèi)還是相對(duì)謹(jǐn)慎，畢竟，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的驅(qū)動(dòng)發(fā)展，讓企業(yè)有創(chuàng)新動(dòng)力，讓越來(lái)越多的生物技術(shù)領(lǐng)域有更多的優(yōu)質(zhì)藥品使用，還是最大的公約數(shù)。
于此，生物藥進(jìn)集采，不一定能夠解套相關(guān)企業(yè)目前遇到了問(wèn)題，但相對(duì)來(lái)說(shuō)，集采，下手不會(huì)太狠，還會(huì)取得意想不到的平衡效果。這樣一個(gè)節(jié)骨眼兒，生物藥進(jìn)集采，未嘗不是一個(gè)好的方法。
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