2023年9月8日—專注于使用人工智能驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的「德睿智藥」MindRank 宣布，其自主研發(fā)的GLP-1RA小分子口服新藥MDR-001成功完成肥胖受試者IIa期臨床試驗(yàn)的首劑量組給藥。
該研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)，旨在探索MDR-001在肥胖受試者中的長期給藥劑量、藥代動(dòng)力學(xué)特征、安全性、耐受性和有效性。
MDR-001于2023年上半年開展I期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥，目前已經(jīng)初步完成I期單劑量爬坡（SAD）研究。初步臨床研究結(jié)果顯示：MDR-001具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，不同劑量組呈現(xiàn)明顯的線性關(guān)系，其臨床前特征優(yōu)勢(shì)良好轉(zhuǎn)化到臨床中。
關(guān)于MDR-001
MDR-001是德睿智藥借助自研Molecule Pro一站式AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)輔助設(shè)計(jì)的創(chuàng)新藥物管線，屬于β-arrestin 2 高選擇性 GLP-1受體激動(dòng)劑，既保留了β-arrestin招募帶來的胰島細(xì)胞細(xì)胞修復(fù)和保護(hù)功能，又避免了β-arrestin 1招募帶來的胰島素分泌受限和介導(dǎo)的內(nèi)吞脫敏，與國內(nèi)外同類臨床在研藥物相比，具有明顯的差異化特性和潛在臨床獲益。臨床前研究發(fā)現(xiàn)：MDR-001顯示了優(yōu)異的體內(nèi)外藥效和成藥性優(yōu)勢(shì)（包括PK和安全窗大幅提高）。同時(shí)在早期的糖尿病合并肥胖猴藥效模型中長期給藥：除了有效的降糖和降體重外，MDR-001還能使HbA1c恢復(fù)到健康猴水平，且停藥后恢復(fù)期沒有出現(xiàn)反彈，提示MDR-001有助于修復(fù)受損胰島細(xì)胞及恢復(fù)胰島功能，顯示出可以治愈早期糖尿病的潛力，與現(xiàn)有的治療藥物及臨床在研藥物相比，具有明顯的差異化特征和更大的市場潛力。
關(guān)于德睿智藥
德睿智藥是一家AI驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。公司愿景是通過推動(dòng)人工智能和新藥研發(fā)領(lǐng)域多種前沿技術(shù)滲透融合，持續(xù)輸出兼具差異化和高臨床價(jià)值的候選藥物，從而讓更多生命重獲健康。公司AI醫(yī)藥解決方案曾被歐美權(quán)威機(jī)構(gòu)Deep Pharma Intelligence 評(píng)為“2018-2020全球最重要的11個(gè)AI藥物研發(fā)突破性成就”之一。
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