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CPHI制藥在線 資訊 路勝攜cfRNA早期肺癌檢測與NGS頭對頭研究LIQUIK中期成果亮相2023WCLC

路勝攜cfRNA早期肺癌檢測與NGS頭對頭研究LIQUIK中期成果亮相2023WCLC

熱門推薦: 肺癌 路勝 LiquidHALLMARK
來源:美通社
  2023-11-02
由國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)舉辦的2023世界肺癌大會(WCLC)即將于今年9月9-12日在新加坡召開,會議涵蓋了肺癌以及其他胸部惡性腫瘤的研究和前沿進(jìn)展。路勝也將在此次WCLC上宣布兩項(xiàng)重要研究成果。

       由國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)舉辦的2023世界肺癌大會(WCLC)即將于今年9月9-12日在新加坡召開,會議涵蓋了肺癌以及其他胸部惡性腫瘤的研究和前沿進(jìn)展。路勝也將在此次WCLC上宣布兩項(xiàng)重要研究成果。

       1. 基于擴(kuò)增子的液體活檢能夠檢測更多肺癌相關(guān)指南推薦生物標(biāo)志物【1】

       LIQUIK 中期研究成果是一項(xiàng)針對肺癌的國際多中心的前瞻性液體活檢研究。此次中期研究結(jié)果基于從美國和新加坡招募的120名未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)受試者。主要目的是將路勝基于擴(kuò)增子的 LiquidHALLMARK® 液體活檢檢測與組織NGS檢測進(jìn)行前瞻性比較,同時(shí)與經(jīng)FDA批準(zhǔn)的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)液體活檢進(jìn)行對比。

       WCLC上將呈現(xiàn)的中期結(jié)果主要發(fā)現(xiàn)如下:

       對指南推薦的G9生物標(biāo)志物(EGFR、ALK、RET、ROS1、NTRK融合、MET、BRAF、ERBB2和KRAS)采用LiquidHALLMARK®ctDNA液體活檢與組織活檢進(jìn)行檢測,其檢測結(jié)果一致性達(dá)到93.1%-100%。

       在63名具有完整血漿NGS數(shù)據(jù)的患者中,LiquidHALLMARK®ctDNA液體活檢檢測檢測到49個G9 生物標(biāo)志物,FDA 批準(zhǔn)的ctDNA液體活檢檢測到42個 G9 生物標(biāo)志物。

       邁阿密大學(xué)西爾維斯特綜合癌癥中心臨床醫(yī)學(xué)助理教授和研究員Richa Dawar博士說道:"這份前瞻性的研究數(shù)據(jù)展示了LiquidHALLMARK®在基于血液的肺癌檢測領(lǐng)域取得的重要成就,其性能在液體活檢技術(shù)領(lǐng)域表現(xiàn)出色,并與組織活檢保持高度一致性。通過簡單的抽血即可精準(zhǔn)識別已經(jīng)過組織驗(yàn)證的可用藥靶點(diǎn),有望進(jìn)一步推動精準(zhǔn)醫(yī)療在轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌中的發(fā)展。"

       路勝CEO兼醫(yī)務(wù)總監(jiān),醫(yī)學(xué)學(xué)士,皇家內(nèi)科醫(yī)學(xué)院榮授院士,博士,陳民漢表示:"我們很高興 LIQUIK 成為全球第一個旨在將LiquidHALLMARK®液體活檢與組織活檢以及經(jīng)FDA批準(zhǔn)的ctDNA液體活檢進(jìn)行比較的前瞻性多中心的研究。未來,我希望 ctDNA 和 ctRNA聯(lián)合檢測的最終結(jié)果能夠?yàn)槟[瘤學(xué)界提供有益的信息。"

       2. 針對血漿中游離RNA(cfRNA)的測序技術(shù)能夠靈敏的檢測到肺癌?!?】

       路勝使用擴(kuò)增子二代測序技術(shù),用于評估基于 cfRNA 的基因表達(dá)譜在不同階段的肺癌檢測應(yīng)用中的靈敏度。主要分析了40名受測者(16名正常對照組和24名肺癌患者,其中37.5%處于早期階段)的血漿cfRNA中的基因表達(dá)水平,并使用了一個包含32個基因突變的套組來分析cfDNA,以檢測DNA突變。研究結(jié)果顯示路勝的cfRNA表達(dá)水平顯示出83.3%的總體靈敏度(早期肺癌為77.8%,晚期肺癌為86.7%)和93.8%的特異性。

       該結(jié)果也證明了cfRNA分析與僅分析cfDNA相比,提供了一種獨(dú)立的、可能能夠更早檢測到癌癥信號的方法。突顯了 ctDNA+ctRNA 聯(lián)合檢測技術(shù)在癌癥早期檢測方面的潛力 。

       研究結(jié)果詳細(xì)內(nèi)容展示:

       【1】#2746 Dawar R. et al. 基于擴(kuò)增子的液體活檢能夠檢測更多經(jīng)組織活檢確認(rèn)的肺癌相關(guān)指南推薦生物標(biāo)志物;壁報(bào)展示日期和時(shí)間:2023 年 9 月 10 日星期日5:30pm - 7:30pm(北京時(shí)間)

       【2】#2431 Hum Y. F.et al. 針對血漿中游離RNA(cfRNA)的測序技術(shù)能夠靈敏的檢測出肺癌;壁報(bào)展示日期和時(shí)間:2023 年 9 月 10 日星期日5:30pm - 7:30pm(北京時(shí)間)

       關(guān)于LiquidHALLMARK® ctDNA+ctRNA聯(lián)合檢測

       路勝LiquidHALLMARK® ctDNA液體活檢產(chǎn)品涵蓋了廣泛的臨床相關(guān)生物標(biāo)志物,包括15種癌癥類型中80個基因的突變。在此基礎(chǔ)上,LiquidHALLMARK® ctDNA+ctRNA聯(lián)合檢測36個臨床相關(guān)和新興的融合,增強(qiáng)了融合檢測性能。LiquidHALLMARK®基于公司專有的擴(kuò)增子的測序技術(shù)AmpliMarkTM,該技術(shù)使用獨(dú)特的分子條形碼和糾錯技術(shù)最大限度地提高多種突變類型的檢測靈敏度。

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