股價(jià)漲停，公司卻道歉了。
10月16日，康惠制藥發(fā)布澄清公告，控股孫公司陜西友幫自2020年10月并表以來持續(xù)虧損，目前正在進(jìn)行司美格魯肽及替泊爾肽中間體的小試生產(chǎn)，小試完成后還需完成中試階段才可進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)。
陜西友幫目前不具備司美格魯肽及替泊爾肽中間體的生產(chǎn)能力。公司目前沒有其他減肥類藥物的生產(chǎn)及銷售，前期回復(fù)引起了部分投資者誤會(huì)和誤解，對(duì)此，公司及公司證券部門誠懇向投資者表示歉意。
藥茅片仔癀發(fā)布成績單。
今日，片仔癀公告三季報(bào)，第三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入25.55億元，同比增長16.48%，凈利潤8.64億元，同比增長17.03%。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）康惠制藥：陜西友幫目前不具備司美格魯肽及替泊爾肽中間體的生產(chǎn)能力
10月16日，康惠制藥發(fā)布澄清公告，控股孫公司陜西友幫自2020年10月并表以來持續(xù)虧損，目前正在進(jìn)行司美格魯肽及替泊爾肽中間體的小試生產(chǎn)，小試完成后還需完成中試階段才可進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)。
陜西友幫目前不具備司美格魯肽及替泊爾肽中間體的生產(chǎn)能力。公司目前沒有其他減肥類藥物的生產(chǎn)及銷售，前期回復(fù)引起了部分投資者誤會(huì)和誤解，對(duì)此，公司及公司證券部門誠懇向投資者表示歉意。
2）片仔癀第三季度凈利潤8.64億元，同比增長17.03%
10月16日，片仔癀公告三季報(bào)，第三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入25.55億元，同比增長16.48%，凈利潤8.64億元，同比增長17.03%。
3）靖因藥業(yè)成功完成近億美元融資
10月16日，靖因藥業(yè)宣布，成功完成近億美元融資，將加速推進(jìn)多款創(chuàng)新小核酸產(chǎn)品的臨床開發(fā)。
4）新 元素醫(yī)藥宣布完成超6億元D輪融資
10月16日，新 元素醫(yī)藥宣布已于近日完成超6億元人民幣的D輪融資，將主要用于完成ABP-671在全球及中國的關(guān)鍵性臨床研究，以及進(jìn)一步推進(jìn)治療炎癥和其它疾病的創(chuàng)新藥物管線的研發(fā)。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）安濟(jì)盛生物注射用重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白6獲批臨床
10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安濟(jì)盛生物注射用重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白6獲批臨床，擬用于需行脊柱單節(jié)段椎體間融合術(shù)的退行性椎間盤疾病。
2）濟(jì)燁生物JYB1931注射液獲批臨床
10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，濟(jì)燁生物JYB1931注射液獲批臨床，擬用于IgA腎病的研究。
3）瑞石生物RSS0393軟膏獲批臨床
10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瑞石生物RSS0393軟膏獲批臨床，擬用于銀屑病的治療。
4）先祥醫(yī)藥注射用SIM0237獲批臨床
10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，先祥醫(yī)藥注射用SIM0237獲批臨床，擬用于非肌層浸潤性膀胱癌的研究。
5）賽金生物KD6005注射液獲批臨床
10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽金生物KD6005注射液獲批臨床，擬用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的研究。
6）薩美細(xì)胞CEFFE001注射劑獲批臨床
10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，薩美細(xì)胞CEFFE001注射劑獲批臨床，擬用于急性呼吸窘迫綜合征的研究。
7）瑛派藥業(yè)IMP1734片獲批臨床
10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瑛派藥業(yè)IMP1734片獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤的研究。
8）銳康迪磷酸奧西卓司他薄膜衣片擬優(yōu)先審評(píng)
10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，銳康迪磷酸奧西卓司他薄膜衣片擬優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為用于治療成人的內(nèi)源性庫欣綜合征。
9）禮來Pirtobrutinib 片擬優(yōu)先審評(píng)
10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮來Pirtobrutinib 片擬優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為用于既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
10）金賽藥業(yè)聚乙二醇重組人生長 激素注射液擬優(yōu)先審評(píng)
10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，金賽藥業(yè)聚乙二醇重組人生長 激素注射液擬優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為內(nèi)源性生長 激素缺乏所引起的兒童生長緩慢。
11）和譽(yù)PRMT5*MTA及PD-L1臨床前研究亮相ENA大會(huì)
10月16日，和譽(yù)醫(yī)藥發(fā)布公告表示，PRMT5*MTA抑制劑及PD-L1抑制劑臨床前研究亮相ENA大會(huì)。
12）邁威生物公布Nectin-4 ADC最新臨床數(shù)據(jù)
10月16日，邁威生物發(fā)布公告表示，至目前，在Nectin-4 ADC I/II 期臨床研究中，在接受 1.25mg/kg 或以上劑量9MW2821治療并可腫瘤評(píng)估的 115 例實(shí)體瘤受試者中，ORR 和 DCR 分別為 43.5%和81.7%；在 1.25mg/kg 劑量組的 37 例尿路上皮癌可腫評(píng)受試者中，ORR 和 DCR分別為 62.2%和 91.9%。
13）雙鷺?biāo)帢I(yè)：公司在研項(xiàng)目GLP-1受體激動(dòng)劑目前已完成三期所有入組受試者的隨訪
10月16日，雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布異動(dòng)公告，公司在研項(xiàng)目GLP-1受體激動(dòng)劑（日制劑）目前已完成三期所有入組受試者的隨訪，正處于臨床數(shù)據(jù)整理階段。
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海外藥聞
1）Newron精神分裂癥療法早期數(shù)據(jù)結(jié)果積極
日前，Newron Pharmaceuticals公布了其2期臨床試驗(yàn)study 014/015的新數(shù)據(jù)，這些試驗(yàn)評(píng)估了evenamide作為難治性精神分裂癥（TRS）患者輔助療法的安全性、耐受性和長期療效。結(jié)果顯示，evenamide治療與患者的癥狀在臨床意義上有顯著改善相關(guān)，且這種改善是持續(xù)且不斷增加的。
2）羅氏BTK抑制劑有望直接作用于大腦
日前，羅氏（宣布，其在研口服布魯頓氏激酶（BTK）抑制劑fenebrutinib在治療多發(fā)性硬化（MS）的2期臨床試驗(yàn)FENopta中達(dá)到主要終點(diǎn)。Fenebrutinib縮小患者大腦中釓增強(qiáng)成像檢測發(fā)現(xiàn)的T1和T2病灶超過90%。同時(shí)，生物標(biāo)志物檢測顯示fenebrutinib可穿越血腦屏障，并且在大腦中的濃度達(dá)到可直接抑制炎癥的水平。
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