百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（“百奧賽圖” ，股票代碼02315.HK）的全資子公司祐和醫(yī)藥科技（北京）有限公司（“祐和醫(yī)藥”）宣布，該公司已與美國專注于開發(fā)SYNC-T™的臨床階段生物制藥公司Syncromune簽訂技術轉(zhuǎn)移協(xié)議，用于特定化合物的開發(fā)和臨床供應。SYNC-T™是一種旨在原位同步新抗原T細胞培養(yǎng)馴化和免疫激活的平臺技術。
該協(xié)議是對2022年已達成的授權協(xié)議的擴充，當時百奧賽圖/祐和醫(yī)藥向Syncromune授予YH002（抗OX40單抗）及其它活性成分的全球權益，用于獨家開發(fā)和商業(yè)化基于SYNC-T™技術的瘤內(nèi)免疫療法。根據(jù)此次新簽訂的合約，Syncromune行使選擇權后，祐和醫(yī)藥將轉(zhuǎn)移給Syncromune生產(chǎn)YH002及其他臨床階段抗體的技術。目前正在評估YH002及其它臨床階段抗體用于基于SYNC-T™的瘤內(nèi)免疫療法。根據(jù)此次新簽訂的合約，Syncromune將支付祐和醫(yī)藥首付款，Syncromune行使選擇權后祐和醫(yī)藥有權獲得里程碑付款。
目前，Syncromune的處于研究階段的SYNC-T™療法正在臨床1期研究者發(fā)起的研究中使用，并已取得初步的臨床數(shù)據(jù)，支持對候選藥物的繼續(xù)開發(fā)。
百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示：“我們很高興擴大迄今為止與Syncromune富有成效的合作。隨著我們不斷發(fā)現(xiàn)新的可用于開發(fā)成腫瘤疫苗及其他成藥形式的治療性抗體，我們期待去建立更多的戰(zhàn)略合作，以推進免疫治療領域的發(fā)展。”
Syncromune董事長兼CEO Eamonn Hobbs表示：“我們非常興奮，基于初步的臨床1期數(shù)據(jù)，SYNC-T已經(jīng)展示出初步的抗腫瘤活性。我們相信，這項技術轉(zhuǎn)移協(xié)議可能有助于加快我們向FDA提交IND申請。我們樂觀的認為，我們專有的研究中的SYNC-T療法有使癌癥患者獲益的潛力。”
關于YH002
YH002是重組人源化抗OX40的IgG1單克隆抗體。該抗體的特異性、安全性及抗腫瘤活性正在通過全面的臨床研究進行評估。一個人體首次（FIH）、多中心、開放標簽、1期劑量爬坡研究正在澳大利亞進行，旨在評估YH002在成人晚期轉(zhuǎn)移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學，并確定MTD/RP2D。
關于SYNC-T™
Syncromune™正在開發(fā)SYNC-T™，一個具有顛覆性的個體化原位技術平臺，用于教育T細胞并激活免疫系統(tǒng)以治療先前無法治療的轉(zhuǎn)移性實體瘤。SYNC-T利用腫瘤激活和靶向遞送的方法組合，使得腫瘤抗原釋放與免疫細胞的功能激活時空同步。為了實現(xiàn)腫瘤激活，部分靶腫瘤被裂解以產(chǎn)生具有免疫原性的細胞死亡并釋放DAMPs和腫瘤抗原，通過創(chuàng)建原位疫苗的方式改變腫瘤微環(huán)境。該平臺的第二個組成部分，靶向遞送，涉及向瘤內(nèi)裂解部分注射專有的固定劑量的4種活性成分組合，用于活化免疫系統(tǒng)并對抗免疫抑制，最終使得病人特異的T細胞成熟?？拱┨禺愋訲細胞的擴增可以使得免疫系統(tǒng)識別并清除治療中及全身轉(zhuǎn)移的腫瘤。
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