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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥吡 咯替尼片對(duì)外授權(quán);百奧泰托珠單抗美國(guó)上市

恒瑞醫(yī)藥吡 咯替尼片對(duì)外授權(quán);百奧泰托珠單抗美國(guó)上市

作者:氨基君  來(lái)源:氨基觀察
  2023-11-02
恒瑞醫(yī)藥持續(xù)將管線對(duì)外授權(quán)變現(xiàn)。

       恒瑞醫(yī)藥持續(xù)將管線對(duì)外授權(quán)變現(xiàn)。

       10月8日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司與印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室達(dá)成協(xié)議,將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向藥物馬來(lái)酸吡 咯替尼片項(xiàng)目有償許可給后者,首付款為300萬(wàn)美金,后續(xù)里程碑款最高為1.52億美金。

       百奧泰生物類似藥布局迎來(lái)收獲季。

       10月8日,百奧泰公告表示,托珠單抗BAT1806獲得FDA上市批準(zhǔn),適應(yīng)癥為中到重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。

       過(guò)去一天,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

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       市場(chǎng)速遞

       1)艾美疫苗啟動(dòng)A股上市計(jì)劃

       10月8日,艾美疫苗10月8日晚間在港交所公告,為A股上市目的,董事會(huì)同意聘請(qǐng)中信證券股份有限公司為公司的上市前輔導(dǎo)機(jī)構(gòu),并計(jì)劃提交A股上市前輔導(dǎo)的備案申請(qǐng)。

       2)恒瑞醫(yī)藥吡 咯替尼片對(duì)外授權(quán)

       10月8日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司與印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室達(dá)成協(xié)議,將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向藥物馬來(lái)酸吡 咯替尼片項(xiàng)目有償許可給后者,首付款為300萬(wàn)美金,后續(xù)里程碑款最高為1.52億美金。

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       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1)百奧泰BAT1806注射液獲美國(guó)FDA上市批準(zhǔn)

       10月8日,百奧泰公告表示,公司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于BAT1806(托珠單抗)注射液上市批準(zhǔn)的通知,適應(yīng)癥為中到重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。

       2)百利天恒SI-B001聯(lián)合多西他賽項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

       10月8日,百利天恒公告表示,EGFR×HER3雙特異性抗體SI-B001聯(lián)合多西他賽臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)

       3)瑞宙生物24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床

       10月8日,據(jù)CDE官網(wǎng),瑞宙生物24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床,用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童預(yù)防本品包含的24種肺炎球菌引起的感染性疾病。

       4)錘特生物重組人nsIL12溶瘤腺病毒注射液獲批臨床

       10月8日,據(jù)CDE官網(wǎng),錘特生物重組人nsIL12溶瘤腺病毒注射液獲批臨床,擬用于治療惡性實(shí)體腫瘤。

       5)甫康制藥CVL237片獲批臨床

       10月8日,據(jù)CDE官網(wǎng),甫康制藥CVL237片獲批臨床,擬用于治療PTEN缺失的晚期實(shí)體瘤患者。

       6)博銳生物SIRPα單抗在美國(guó)獲批臨床

       10月7日,博銳生物宣布,其自主開(kāi)發(fā)的SIRPα單抗BR105注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

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       海外藥聞

       1)ArcutisPDE4抑制劑新適應(yīng)癥上市

       Arcutis Biotherapeutics公司宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其PDE4抑制劑Zoryve的補(bǔ)充新藥申請(qǐng),用于6-11歲兒童斑塊狀銀屑病的局部治療。Zoryve是第一個(gè)在關(guān)鍵試驗(yàn)中評(píng)估間擦部位(皮膚褶皺)療效的局部治療藥物,也是第一個(gè)專門(mén)適用于這些部位的獲批療法。

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