國內(nèi)藥企的合作越來越多。
11月1日，三生制藥與基石藥業(yè)聯(lián)合發(fā)布，雙方簽署許可協(xié)議和生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議：
三生制藥獲得基石藥業(yè)自主研發(fā)的抗PD-1單抗nofazinlimab (CS1003)在中國大陸地區(qū)包含開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、和商業(yè)化在內(nèi)的獨(dú)家權(quán)益，基石藥業(yè)獲得首付款6000萬元、注冊(cè)研發(fā)里程碑付款接近億元。
流感mRNA疫苗研發(fā)新進(jìn)展。
10月31日，輝瑞在其第三季度報(bào)告當(dāng)中公布其在研modFlu流感mRNA疫苗候選療法于正在進(jìn)行的3期試驗(yàn)中，成功在18至64歲的隊(duì)列當(dāng)中達(dá)到兩個(gè)主要終點(diǎn)。初步分析顯示，該mRNA候選疫苗與上市的流感疫苗相比，達(dá)到非劣效性與優(yōu)效性。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）基石藥業(yè)和三生制藥就PD-1單抗達(dá)成合作協(xié)議
11月1日，三生制藥與基石藥業(yè)聯(lián)合發(fā)布，雙方簽署許可協(xié)議和生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議，三生制藥獲得基石藥業(yè)自主研發(fā)的抗PD-1單抗nofazinlimab (CS1003)在中國大陸地區(qū)包含開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、和商業(yè)化在內(nèi)的獨(dú)家權(quán)益，基石藥業(yè)獲得首付款6000萬元、注冊(cè)研發(fā)里程碑付款接近億元。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）和譽(yù)醫(yī)藥ABSK051注射液獲批臨床
11月1日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和譽(yù)醫(yī)藥ABSK051注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
2）海創(chuàng)藥業(yè)HP518片獲批臨床
11月1日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海創(chuàng)藥業(yè)HP518片獲批臨床，擬開展治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的研究。
3）石藥集團(tuán)SYS6011獲批臨床
11月1日，據(jù)CDE官網(wǎng)，石藥集團(tuán)SYS6011獲批臨床，擬開展治療實(shí)體瘤的研究。
4）阿斯利康A(chǔ)ZD5305獲批臨床
11月1日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康A(chǔ)ZD5305獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
5）精準(zhǔn)生物pCAR-19B細(xì)胞自體回輸制劑擬獲突破性療法認(rèn)定
11月1日，據(jù)CDE官網(wǎng)，精準(zhǔn)生物pCAR-19B細(xì)胞自體回輸制劑擬獲突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為治療3-21歲患有CD19陽性復(fù)發(fā)難治性急性淋巴細(xì)胞白血病患者。
6）科倫博泰注射用SKB264擬優(yōu)先審評(píng)
11月1日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科倫博泰注射用SKB264擬優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。
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海外藥聞
1）諾華司庫奇尤單抗獲FDA批準(zhǔn)治療化膿性汗腺炎
10月31日，諾華宣布。FDA已批準(zhǔn)司庫奇尤單抗用于治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎(HS)成人患者。諾華新聞稿顯示，司庫奇??????????尤單抗是近十年來第一個(gè)針對(duì)化膿性汗腺炎（HS）的新型療法。
2）輝瑞流感mRNA疫苗達(dá)3期試驗(yàn)雙主要終點(diǎn)
10月31日，輝瑞（Pfizer）在其第三季度報(bào)告當(dāng)中公布其在研modFlu流感mRNA疫苗候選療法于正在進(jìn)行的3期試驗(yàn)中，成功在18至64歲的隊(duì)列當(dāng)中達(dá)到兩個(gè)主要終點(diǎn)。初步分析顯示，該mRNA候選疫苗與上市的流感疫苗相比，達(dá)到非劣效性與優(yōu)效性。
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