亞盛醫(yī)藥（6855.HK）11月8日宣布，公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）有多項(xiàng)臨床進(jìn)展獲選第65屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（American Society of Hematology，ASH）年會(huì)，其中2項(xiàng)為獲口頭報(bào)告。這是該品種的臨床進(jìn)展連續(xù)第6年入選ASH年會(huì)口頭報(bào)告，充分體現(xiàn)國(guó)際血液學(xué)界對(duì)其療效和安全性的認(rèn)可。值得一提的是，今年，亞盛醫(yī)藥2個(gè)在研新藥（耐立克®、APG-2575）有多項(xiàng)臨床研究入選ASH年會(huì)展示及報(bào)告。
耐立克®是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的全球?qū)用鎎est-in-class藥物，在多種實(shí)體瘤和血液腫瘤治療領(lǐng)域具有廣闊潛力。該品種在中國(guó)的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥和信達(dá)生物共同負(fù)責(zé)。公司將在此次ASH年會(huì)上，口頭報(bào)告該品種治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期(CML-CP)患者的隨機(jī)對(duì)照注冊(cè)性II期研究最新進(jìn)展。該研究主要研究者為北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科黃曉軍教授與江倩教授。
研究數(shù)據(jù)顯示，在既往TKIs耐藥/不耐受的CML- CP患者中，與對(duì)照現(xiàn)有最 佳療法（BAT）治療組相比，耐立克®治療組在無事件生存期（EFS）顯示了統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床上顯著意義的改善，達(dá)到了本研究的主要研究終點(diǎn)。
另外一項(xiàng)口頭報(bào)告來自于中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院弓曉媛教授，將展現(xiàn)耐立克®聯(lián)合維奈克拉和低強(qiáng)度化療治療初治Ph+ ALL患者的II期臨床試驗(yàn)早期結(jié)果。
耐立克®海外臨床研究試驗(yàn)的最新進(jìn)展也再次將在本屆ASH年會(huì)上以壁報(bào)展示的形式公布。此次更新的數(shù)據(jù)表明耐立克®單藥或聯(lián)合治療在前期經(jīng)深度治療的CML或費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ ALL）患者中療效與安全性俱佳，且在再一次驗(yàn)證耐立克®在經(jīng)ponatinib或asciminib治療失敗的患者中具有良好的療效，進(jìn)一步提示該品種有望為全球CML或Ph+ ALL患者提供新的有效治療方案。
除此之外，該品種其它入選壁報(bào)的研究包括脂質(zhì)體米托蒽醌聯(lián)合維奈托克、高三尖杉酯堿及耐立克®（MVHO方案）治療復(fù)發(fā)/難治急性髓系白血?。ˋML）兒童患者的系列病例研究（研究者為上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心血液腫瘤科胡文婷、沈樹紅教授等）等多項(xiàng)研究。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示：
“今年將是耐立克®連續(xù)第6年在ASH年會(huì)上展示最新臨床進(jìn)展，又一次刷新其連續(xù)入選記錄。此次，該品種多項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告或壁報(bào)展示，這體現(xiàn)了國(guó)際血液學(xué)界對(duì)耐立克®這一全球?qū)用嫱愖?佳藥物的巨大認(rèn)可。
此外，我們將在此次ASH 年會(huì)展出的臨床研究成果體現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥新藥研發(fā)與臨床開發(fā)的全面推進(jìn)。未來，我們將進(jìn)一步加快全球?qū)用娴呐R床開發(fā)步伐，期待能早日惠及中國(guó)乃至全球的患者。”
ASH 2023 亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)研究一覽
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