11月2日，2023年美國腎臟病學(xué)會(huì)年會(huì)—美國腎臟周（ASNKidneyWeek2023）在費(fèi)城隆重開幕，來自全球腎臟領(lǐng)域的一萬余名專家學(xué)者齊聚于此，分享、探討當(dāng)前該疾病領(lǐng)域最新高質(zhì)量研究進(jìn)展。期間，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院顧樂怡教授牽頭的“恒格列凈在透析合并糖尿病患者中的藥代動(dòng)力學(xué)研究”（PharmacokineticsofHenaglifozininDialysisPatientswithDiabetes）亮相大會(huì)口頭報(bào)告專場。該研究補(bǔ)充了透析患者中使用恒格列凈的藥物動(dòng)力學(xué)及安全性方面證據(jù)的空白，為后續(xù)研究恒格列凈在透析合并心衰患者中的心血管獲益提供了重要循證依據(jù)。
心血管疾病嚴(yán)重威脅透析患者生存質(zhì)量
我國透析患者連年遞增，透析人數(shù)已接近90萬。心血管疾病是透析患者的主要死因，其中心衰發(fā)病率達(dá)40%以上，且預(yù)后不佳[3]?！?023ACC射血分?jǐn)?shù)保留的心衰管理專家共識(shí)決策路徑》、《2023ESC急性和慢性心力衰竭診斷和治療指南焦點(diǎn)更新》等國際最新指南都推薦鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)體-2抑制劑（SGLT2i）作為可覆蓋心衰全程管理的藥物。近五年來，多項(xiàng)SGLT2i的大型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）研究問世，不同SGLT2i的研究結(jié)果都呈現(xiàn)心血管保護(hù)的作用。探索SGLT2i用于透析患者的心血管獲益顯得至關(guān)重要。但既往研究對(duì)SGLT2i治療透析患者的藥代參數(shù)進(jìn)行的評(píng)估，結(jié)果不盡相同，且大多未評(píng)估穩(wěn)態(tài)谷濃度(Cmin)和詳細(xì)安全性數(shù)據(jù)。
恒格列凈在現(xiàn)有推薦劑量下
可安全應(yīng)用于透析患者
已邁出透析合并心衰患者心血管獲益探尋之路
恒格列凈在透析合并糖尿病患者中的藥代動(dòng)力學(xué)研究為一項(xiàng)隨機(jī)干預(yù)性研究，共納入20名透析合并糖尿病患者（以下簡稱“透析患者”），全部患者服用5mg/10mg恒格列凈（HD5mg：HD10mg：PD5mg：PD10mg=1：1：1：1），評(píng)估了透析患者中使用恒格列凈(SGLT2i)的藥物動(dòng)力學(xué)及安全性[1]。
研究結(jié)果表明，恒格列凈用于透析患者的體內(nèi)單次給藥的藥物濃度-時(shí)間分布與腎臟健康患者相似，透析患者的單次給藥與多次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)與腎臟健康患者數(shù)據(jù)具有可比性，多次給藥體內(nèi)略有蓄積，但仍在安全可控范圍內(nèi)。數(shù)據(jù)顯示，透析患者恒格列凈5mg多次給藥的穩(wěn)態(tài)濃度相當(dāng)于腎臟健康患者約10mg穩(wěn)態(tài)濃度；透析患者恒格列凈10mg多次給藥的穩(wěn)態(tài)濃度相當(dāng)于腎臟健康患者約20mg穩(wěn)態(tài)濃度，此結(jié)論為后續(xù)研究的給藥設(shè)計(jì)提供了重要依據(jù)。研究還發(fā)現(xiàn)，血液透析治療后恒格列凈血藥濃度降低1.1%，說明其難以通過血液透析清除。研究期間，未發(fā)生與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件或停藥事件，提示SGLT2i可安全用于透析患者[1]。
據(jù)悉，顧樂怡教授牽頭的“恒格列凈改善透析合并射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭患者心臟結(jié)構(gòu)——一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究（HELD-HF）”（注冊(cè)號(hào)：ChiCTR2300073169）將進(jìn)一步探討恒格列凈對(duì)透析合并射血分?jǐn)?shù)保留的心衰患者的心血管保護(hù)作用，希望這些研究結(jié)果能給全球的腎臟領(lǐng)域臨床工作者帶來更多的啟示，惠及全球更多的終末期腎臟病患者。
恒瑞在代謝性疾病領(lǐng)域
已有兩款創(chuàng)新藥上市
作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥長期踐行“科技為本、為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，公司不僅持續(xù)深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域，還在代謝性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等方面發(fā)力，不斷豐富創(chuàng)新藥布局。
在代謝性疾病領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥近年來持續(xù)探索創(chuàng)新，為患者健康帶來新的希望。恒格列凈是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥，是中國首 個(gè)自主研發(fā)的SGLT2抑制劑，于2021年12月在國內(nèi)獲批上市，適用于改善成人T2DM患者的血糖控制，2023年1月納入國家醫(yī)保目錄，2023年9月，恒格列凈新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理。此外，2023年6月，公司創(chuàng)新藥瑞格列汀獲批上市，標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在代謝性疾病領(lǐng)域上市自研創(chuàng)新藥增至兩款。目前，公司在該領(lǐng)域還有多款產(chǎn)品在研。
未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持“以患者為中心”的理念，聚焦未獲滿足的臨床需求，力爭研制出更多更好的新藥、好藥，服務(wù)健康中國，惠及全球患者。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
