11月8日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)禮來公司的藥物tirzpatid(替爾泊肽)用于肥胖患者。
此前該藥物以Mounjaro的名稱銷售,從去年開始用于2型糖尿病患者,以幫助改善血糖。
作為一種治療肥胖癥的藥物,這種藥物將被稱為Zepbound。
在Zepbound獲得批準(zhǔn)之前,禮來公司的股價在2023年已飆升67%,使其成為全球最有價值的上市醫(yī)療保健公司。盡管人們普遍預(yù)期會獲得批準(zhǔn),禮來公司股價上漲超3%,市值逼近6000億美元大關(guān)。
禮來在新聞稿中稱,這是有史以來對肥胖癥最有效的藥物。此前諾和諾德公司銷售的減肥藥物為Wegovy。
而同一時間,諾和諾德宣布將于明年在美國停產(chǎn)其長效胰島素Levemir,原因是預(yù)計供應(yīng)中斷、降價65%,并且該公司面臨與CMS就其他胰島素進(jìn)行價格談判。
臨床試驗顯示,72周內(nèi)較高劑量的Zepbound平均體重減輕超過20%,比其他批準(zhǔn)藥物效果更好。FDA批準(zhǔn)該藥物適用于肥胖癥患者或患有至少一種與體重相關(guān)的健康狀況(例如高血壓或心臟病)的超重患者,這與Wegovy的適應(yīng)癥相同。與類似藥物一樣,患者每周注射一次,建議在減少熱量飲食和增加鍛煉的基礎(chǔ)上進(jìn)行注射。
禮來表示,Zepbound不含保險的每月費(fèi)用約為1,060美元,感恩節(jié)假期后它將在藥房貨架上銷售。Mounjaro的標(biāo)價(不含保險)為每月1,023美元。
諾和諾德生產(chǎn)的Ozempic和Wegovy也是同一種藥物,Ozempic保險前每月費(fèi)用為936美元,而Wegovy為1,349美元。
禮來公司在其新聞稿中特別強(qiáng)調(diào),Zepbound的減肥成本比索馬魯肽低20%,定價較為激進(jìn)。
自去年以來,美國GLP-1藥物處方激增,主要受Ozempic、Mounjaro和Wegovy的推動。
11月2日,諾和諾德和禮來雙雙公布了2023 Q3財報,司美格魯肽(Wegovy)和替爾泊肽(Tirzepatide)的銷售額都遠(yuǎn)超預(yù)期,營收和利潤均創(chuàng)下紀(jì)錄。
諾和諾德Q3營收83.38億美元,同比增長29%,前三季度共營收達(dá)1663.98億丹麥克朗(約合241.52億美元),同比增長29%。
產(chǎn)能不足也成為營收增長的主要因素。
禮來公司董事長兼首席執(zhí)行官戴夫·里克斯在周三的新聞發(fā)布會上表示,到今年年底,該公司的產(chǎn)能將是去年這個時候的兩倍,這得益于在北卡羅來納州新建的制造工廠以及其他生產(chǎn)基地的擴(kuò)大生產(chǎn)。
禮來表示,他們預(yù)計未來還會擴(kuò)大業(yè)務(wù)。
根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù),2017年至2020年3月期間,美國的肥胖率為41.9%。與之相比,1999年至2000年這一數(shù)字僅為30.5%,增長超過10個百分點。另外嚴(yán)重肥胖的患病率從4.7%升至9.2%,幾乎翻了一倍。
與其他腸促胰島素一樣,Zepbound可引起副作用,如惡心、打嗝、腹瀉、嘔吐、便秘、胃部不適和疼痛、注射部位反應(yīng)、疲勞、發(fā)熱、皮疹、脫發(fā)和胃食管反流病。
患者通常會在4到20周內(nèi)增加6個劑量的Zepbound,從5毫克增加到15毫克,副作用往往會隨著劑量的增加而增加。在某些情況下,它們會隨著劑量的增加而暫時增加。
禮來公司的下一款藥物“Triple G”可能是真正的減肥“金剛”。
禮來公司還在研究一種更強(qiáng)大的“三重”藥物,一些專家已經(jīng)將其稱為減肥“金剛”。
在臨床試驗中,瑞他魯肽的效果與減肥手術(shù)相當(dāng),平均體重減輕高達(dá)24%以上。
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