寒冬凜冽,Biotech從資本市場的神話跌落凡間,業(yè)績低迷、融資遇冷是常態(tài),但這家企業(yè)卻是個例外。
近日,三生國健公布了2023年第三季度報告:前三季度共計營收7.31億元,同比增長38.54%;前三季度共計盈利1.64億元,漲幅達到了驚人的13826.23%。
據(jù)悉,三生國健成立于2002年,成立至今已有超20年時間。該公司第一款產(chǎn)品益賽普于2005年上市,是我國首 個治療風濕的TNF-α抑制劑,同時也是國內(nèi)首 個全人源抗體類藥物。該藥物獲批14年后,三生國健迎來第二款產(chǎn)品上市。
在獲批產(chǎn)品并不豐富的情況下,三生國健如何做到的盈利增長13826%?
01
利潤暴漲
“三劍客”功不可沒
三生國健能做到利潤暴漲13826%,還要從其產(chǎn)品說起。
三劍客之一,就是于2005年上市的益賽普。前文提到益賽普是我國首 個治療風濕的TNF-α抑制劑,同時也是國內(nèi)首 個全人源抗體類藥物,所以該藥物的誕生填補了我國全人源治療性抗體的空白。
該藥物目前已獲批三種適應癥,分別為類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎以及銀屑病,該藥物為國家醫(yī)保目錄乙類藥品。
益賽普自2006年起,國內(nèi)銷售額一直穩(wěn)居前列,這也是三生國健可以依靠一款藥物支撐14年的原因。據(jù)三生國健2023年半年報數(shù)據(jù)顯示(Q3未公布單品銷售額),2023年上半年,由于需求的恢復以及市場滲透率不斷的提高,益普賽銷售額達3.04億元,銷售額同比增長24.98%。
三劍客其二,即三生國健第二款獲批藥物健尼哌。該藥物為三生國健自主研發(fā)的重組抗CD25人源化單克隆抗體。
據(jù)年報顯示,健尼哌是目前國內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗,該藥物于2019年獲批上市,主要用于預防腎移植引起的急性排斥反應,可顯著提高移植器官存活率。據(jù)三生國健2023年上半年報顯示,健尼哌銷售額同比增長34.27%。
三劍客其三,即2020年獲批上市的注射用伊尼妥單抗(賽普?。?。該藥物是我國首 個自主研發(fā)的抗HER2單抗。該藥物可與化療藥物聯(lián)用,可顯著降低HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者疾病進展風險,改善腫瘤患者客觀緩解率,延長患者無進展生存期。
據(jù)三生國健2023年上半年財報顯示,賽普汀銷售額為1.09億元,同比增加60.46%。
除“三劍客”外,“精準聚焦”也是三生國健利潤暴漲13826%的關(guān)鍵因素。
02
聚焦自免領(lǐng)域
研發(fā)費用占比高
據(jù)三生國健2023年Q3報顯示,自2023年開始,三生國健減少在其他領(lǐng)域的研發(fā)費用,甚至交易其他領(lǐng)域的在研管線,集中全力在自免領(lǐng)域深耕。
今年四月份,三生國健將公司在研抗腫瘤項目602、609、705、707以及眼科在研藥物601A項目獨家授予沈陽三生,允許其在中國大陸以及美國開發(fā)以上藥物;此外三生國健還將304R項目所產(chǎn)生的所有化合物及其成為藥物后的其他在全球范圍內(nèi)的一切權(quán)利轉(zhuǎn)讓給沈陽三生。
自此交易完成后,三生國健正式深耕于自免領(lǐng)域,下表為三生國健目前在研管線。
301S為已上市藥物益賽普的新劑型品種,目前已進行至NDA階段,該藥物預計成為國內(nèi)首 個預充式重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白產(chǎn)品。該劑型的最大優(yōu)勢就是患者可以將藥物帶回家自行注射,進而提高患者的依從性,拓寬藥物使用場景,提升銷售額。
608是三生國健自主研發(fā)的IL-17A靶點的藥物,目前進行至臨床3期階段,適應癥針對斑塊狀銀屑病。據(jù)三生國健年報顯示,該靶點藥物目前已被列入國家48個急需用藥目錄,但目前并無此類國產(chǎn)藥物上市,因此該藥物市場潛力巨大。
該藥物為期12周的臨床2期數(shù)據(jù)顯示,在中重度銀屑病患者中,608各劑量組在PASI 75、PASI 90、PASI 100、PASI 75+sPGA 0/1以及PASI 90+sPGA 0/1各項指標均顯著優(yōu)效于安慰劑組,并且不弱于同靶點藥物。此外該藥物的安全性良好,與同類藥物一致。
管線研發(fā)費用方面,三生國健研發(fā)費用數(shù)額方面或許不如國內(nèi)的一些醫(yī)藥巨頭動輒幾十億至上百億人民幣,但從研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例來看,三生國健在國內(nèi)一定是名列前茅。
2020-2021年,三生國健的研發(fā)投入更是占營業(yè)收入的50%以上,可以說三生國健用自己全年一半以上的家當用于研發(fā),由此可見三生國健近年來對于研發(fā)的重視程度,對于源頭創(chuàng)新的強勁支持。
03
小結(jié)
三生國健通過“三劍客”硬核產(chǎn)品與“精準聚焦”的發(fā)展策略,成功創(chuàng)造了盈利暴漲13826%的神話,同時高額的研發(fā)投入占比更是國內(nèi)罕見。如今,三生國健割舍除免疫領(lǐng)域外的產(chǎn)品管線,一心扎入免疫領(lǐng)域藥物的研發(fā),未來發(fā)展將會如何?拭目以待。
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