11月9日，阿斯利康發(fā)布公告宣布與誠(chéng)益生物就ECC5004 達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，誠(chéng)益生物將獲得1.85億美元的首付款。此外，誠(chéng)益生物未來(lái)還將有資格獲得高達(dá)18.25億美元的臨床、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，以及該產(chǎn)品凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
阿斯利康將獲得ECC5004在中國(guó)以外所有國(guó)家和地區(qū)所有適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。在中國(guó)，ECC5004將由誠(chéng)益生物和阿斯利康合作共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
值18億美元的ECC5004有何過(guò)人之處
ECC5004 是處于臨床研究階段的每日一次口服GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），用于治療肥胖癥、2 型糖尿病和其他心血管代謝疾病。目前正在美國(guó)進(jìn)行針對(duì)健康受試者和2型糖尿?。═2D）患者的I期臨床試驗(yàn)。ECC5004已在臨床前研究中證明具有令人滿意的療效和安全性。
I 期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果顯示 ECC5004 具有差異化的臨床優(yōu)勢(shì)，與安慰劑相比，具有良好的耐受性，并能促進(jìn)血糖和體重的降低。
如今心血管代謝疾病和肥胖癥患者數(shù)量已超過(guò) 10 億，亟需繼續(xù)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)下一代治療方案。誠(chéng)益生物的一期臨床數(shù)據(jù)非常有前景，這種口服GLP-1受體激動(dòng)劑小分子有望為目前的注射療法提供替代方案，既可以作為潛在單一療法，也可以用于多種心血管代謝疾病包括2型糖尿病、肥胖癥的聯(lián)合治療。ECC5004進(jìn)一步加強(qiáng)了阿斯利康現(xiàn)有的有關(guān)腸促胰島素和非腸促胰島素通路的研發(fā)管線，包括GLP-1/胰高血糖素雙激動(dòng)劑（AZD9550）和長(zhǎng)效胰淀素類似物（AZD6234）。
GLP-1受體激動(dòng)劑是一類治療多種心血管代謝疾病的重要藥物，目前還沒(méi)有口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑藥物獲批上市。小分子GLP-1 受體激動(dòng)劑，包括 ECC5004，與市場(chǎng)上現(xiàn)有GLP-1受體激動(dòng)劑療法相比，在給藥方式和劑量方面可能更具有便利性和易用性。
瞄準(zhǔn)千億減肥市場(chǎng)
阿斯利康也想分一杯羹
GLP-1受體激動(dòng)劑是目前心血管代謝疾病和肥胖領(lǐng)域的熱門(mén)研發(fā)藥物，其應(yīng)用前景極為廣泛，有望成為新的藥王。
阿斯利康此次與誠(chéng)益生物的GLP-1受體激動(dòng)劑獨(dú)家合作，表明其也開(kāi)始瞄準(zhǔn)利潤(rùn)豐厚的減肥市場(chǎng)，也想分得一杯羹，盡管已遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于當(dāng)下減肥市場(chǎng)的兩位佼佼者-禮來(lái)和諾和諾德。
就在阿斯利康宣布達(dá)成合作協(xié)議的前一日，禮來(lái)宣布其 Zepbound（替爾泊肽）獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，這是有史以來(lái)首 個(gè)獲批針對(duì)兩種增量素激素受體GIP 和 GLP-1 的治療藥物，用于慢性體重管理。消息一經(jīng)公布，禮來(lái)股價(jià)應(yīng)聲再漲3%，市值達(dá)5877億，離6000億美金市值僅一步之遙。
Zepbound于 2022 年 5 月首次獲批，適用于 2 型糖尿病，但已在標(biāo)簽外用于肥胖癥。
諾和諾德則是當(dāng)前減肥市場(chǎng)的另一個(gè)領(lǐng)跑者，其在上周發(fā)布的第三季度財(cái)報(bào)中透露，其肥胖癥治療藥物 Wegovy 的銷售額比 2022 年同期暴漲了 700% 以上。自 2021 年 6 月獲批上市以來(lái)，Wegovy 因其優(yōu)越的減重效果火速出圈，市場(chǎng)需求強(qiáng)勁，曾一度供不應(yīng)求。
未來(lái)幾年，減肥市場(chǎng)有望再迎來(lái)進(jìn)一步增長(zhǎng)，據(jù)高盛最新報(bào)告預(yù)測(cè)，到2030年，全球肥胖藥物市場(chǎng)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1000 億美元，今年早些時(shí)候預(yù)計(jì)該市場(chǎng)年化規(guī)模約60 億美元，這意味著減肥藥市場(chǎng)將在六年內(nèi)實(shí)現(xiàn)16倍的增長(zhǎng)。
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