11月10日，百濟(jì)神州發(fā)布2023年Q3美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股業(yè)績(jī)快報(bào)。2023年前三季度營(yíng)業(yè)總收入為18.24億美元，同比增長(zhǎng)87.4%。其中第三季度總收入7.81億美元，同比增長(zhǎng)102%，全球產(chǎn)品收入達(dá)到5.95億美元，同比增70%。
兩大核心產(chǎn)品
放量、臨床同步加速
百濟(jì)神州2023年Q3財(cái)報(bào)中，最大亮點(diǎn)當(dāng)屬產(chǎn)品收入。百悅澤（澤布替尼膠囊）作為百濟(jì)神州第一款在國(guó)際市場(chǎng)獲批的創(chuàng)新藥，僅Q3就實(shí)現(xiàn)了25.71億元銷售額，同比增長(zhǎng)130%；其中美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)了19.37億元，去年同期為7.40億元。
據(jù)財(cái)報(bào)顯示，澤布替尼在美銷售額的增長(zhǎng)得益于其獲批適應(yīng)癥市場(chǎng)份額的提升，且百濟(jì)神州蘇州基地已獲FDA批準(zhǔn)成為另一個(gè)生產(chǎn)點(diǎn)。同時(shí)在中國(guó)市場(chǎng)中，百悅澤已有三項(xiàng)適應(yīng)癥被納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》，其銷售額同樣實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)步增長(zhǎng)。
目前，澤布替尼已在超過65個(gè)市場(chǎng)獲批，尤其在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞等10余個(gè)市場(chǎng)獲批用于治療CLL或SLL成人患者。此外，百濟(jì)神州已成功向美國(guó)FDA遞交澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療FL的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將于2024年3月得到對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)的決定，該項(xiàng)申請(qǐng)還獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）推薦批準(zhǔn)的積極意見。
百濟(jì)神州另一核心自研產(chǎn)品PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）同樣表現(xiàn)不俗。在中國(guó)，第三季度替雷利珠單抗取得了10.46億元銷售額的成績(jī)，上年同期為8.79億元。目前替雷利珠單抗已有11項(xiàng)適應(yīng)癥獲得NMPA批準(zhǔn)，其中9項(xiàng)適應(yīng)癥被納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》。
與澤布替尼相同，替雷利珠單抗的全球注冊(cè)計(jì)劃持續(xù)加速。據(jù)財(cái)報(bào)顯示，替雷利珠單抗已在歐盟獲批用于治療二線治療ESCC成人患者，成功實(shí)現(xiàn)PD-1領(lǐng)域出海“零的突破”。在美國(guó)，百濟(jì)神州同樣提交了該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，F(xiàn)DA預(yù)計(jì)將于2023年內(nèi)或2024年上半年做出決定。百濟(jì)神州表示，2024年還將在美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)遞交上市許可申請(qǐng)，進(jìn)一步拓展替雷利珠單抗的全球布局。
聚焦兩大治療領(lǐng)域
強(qiáng)勢(shì)賦能產(chǎn)品管線
除兩大核心產(chǎn)品外，百濟(jì)神州集中于血液瘤領(lǐng)域及實(shí)體瘤領(lǐng)域，布局了豐富的產(chǎn)品管線。
在血液瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州已啟動(dòng)“同類最 佳”sonrotoclax（BCL2抑制劑），用于治療復(fù)發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥的潛在注冊(cè)可用的全球性臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃于今年第四季度啟動(dòng)其聯(lián)合澤布替尼用于一線治療CLL患者的全球關(guān)鍵性試驗(yàn)。同時(shí)，百濟(jì)神州持續(xù)推動(dòng)管線上其他項(xiàng)目的臨床進(jìn)度。
在實(shí)體瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州則建立了一條以替雷利珠單抗為中心的泛腫瘤免疫療法管線，涉及肺癌、上消化道、結(jié)直腸等重點(diǎn)實(shí)體瘤。
小結(jié)
目前，百濟(jì)神州正加速澤布替尼和替雷利珠單抗拓展適應(yīng)癥布局、并推動(dòng)產(chǎn)品全球上市計(jì)劃，同時(shí)，百濟(jì)神州已擁有23個(gè)開發(fā)項(xiàng)目和超60個(gè)臨床前項(xiàng)目?？梢灶A(yù)見，在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、全球化加速趨勢(shì)下，百濟(jì)神州有望再攀高峰。
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