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CPHI制藥在線 資訊 海森生物引進月劑型PCSK9抑制劑;華東醫(yī)藥口服GLP-1獲批臨床

海森生物引進月劑型PCSK9抑制劑;華東醫(yī)藥口服GLP-1獲批臨床

熱門推薦: GLP-1 PCSK9抑制劑 華東醫(yī)藥
作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2023-11-17
PCSK9抑制劑之爭,依從性是關(guān)鍵。

       PCSK9抑制劑之爭,依從性是關(guān)鍵。

       9月12日,海森生物宣布,獲得LIB Therapeutics每月一針的PCSK9抑制劑lerodalcibep中國地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。

       當(dāng)然,引進有風(fēng)險,入市需謹慎。

       9月11日,Acelyrin宣布,其核心產(chǎn)品IL-17抗體Izokibep治療化膿性汗腺炎2b/3期臨床研究沒有達到主要終點。而在2020年5月,創(chuàng)響生物獲得了Izokibep中國等部分亞洲區(qū)域的權(quán)益。

       越來越多的國內(nèi)藥企入局口服GLP-1。

       9月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),華東醫(yī)藥口服GLP-1 HDM1002片獲批臨床,擬用于超重或肥胖人群的體重管理。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

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       市場速遞

       1)海森生物引進月劑型PCSK9抑制劑

       9月12日,海森生物宣布,獲得LIB Therapeutics每月一針的PCSK9抑制劑lerodalcibep中國地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益,LIB Therapeutics將獲得2000萬美元的預(yù)付款,并有可能額外獲得最高達3.05億美元的臨床、注冊和銷售里程碑付款。

       2)信達生物配股融資23.74億元

       9月12日,信達生物宣布配股融資23.74億元。因為配股融資影響,信達生物股價收跌6.53%。

       3)復(fù)宏漢霖擴大與KGbio的合作

       9月12日,復(fù)宏漢霖宣布,擴大與印度尼西亞制藥公司Kalbe子公司KGbio的獨家許可與商業(yè)化合作,授予其在沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、埃及、卡塔爾、約旦、摩洛哥等12個中東和北非地區(qū)、國家對斯魯利單抗包括廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)在內(nèi)的兩項適應(yīng)癥進行獨家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)益。

       / 02 /

       醫(yī)藥動態(tài)

       1)諾和諾德CagriSema注射液獲批臨床

       9月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),諾和諾德CagriSema注射液獲批臨床,擬用于接受口服降糖藥治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

       2)華東醫(yī)藥HDM1002片獲批臨床

       9月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),華東醫(yī)藥口服GLP-1 HDM1002片獲批臨床,擬用于超重或肥胖人群的體重管理。

       3)拜耳非奈利酮片獲批臨床

       9月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),拜耳非奈利酮片獲批臨床,擬用于與1型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者,以延緩慢性腎臟病進展。

       4)艾伯維Upadacitinib片獲批臨床

       9月12日,據(jù)CDE官網(wǎng),艾伯維Upadacitinib片獲批臨床,擬開展治療重度斑禿的研究。

       / 03 /

       海外藥聞

       1)阿斯利康本瑞利珠單抗治療EGPA III期研究成功

       9月11日,阿斯利康宣布,本瑞利珠單抗治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)患者的III期MANDARA研究達到主要終點,緩解率(ORR)不低于美泊利珠單抗(mepolizumab)。

       2)諾華終止開發(fā)眼科基因療法GT005

       9月11日,諾華宣布,決定停止GT005(PPY988)用于治療干性年齡相關(guān)黃斑變性(dry-AMD)繼發(fā)性地圖樣萎縮(GA)的開發(fā)。

       3)武田TYK2抑制劑治療銀屑病關(guān)節(jié)炎IIb期研究成功

       9月11日,武田宣布,高選擇性口服TYK2抑制劑TAK-279,治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的IIb期研究達到主要終點。

       4)Acelyrin IL-17抗體治療化膿性汗腺炎2b/3期臨床研究失敗

       9月11日,Acelyrin宣布,其核心產(chǎn)品IL-17抗體Izokibep治療化膿性汗腺炎2b/3期臨床研究沒有達到主要終點。2020年5月,創(chuàng)響生物獲得Izokibep在大中華區(qū)、韓國的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,以及日本外亞太地區(qū)的臨床開發(fā)權(quán)利,同時還獲得全球里程碑付款和銷售提成的權(quán)益。

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