近日，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）獲悉，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第 10 號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織審核和論證，公司專利中藥連花清咳片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
藥品名稱：連花清咳片
劑 型：片劑
藥品注冊分類：中藥 6.1 類
主治功能：宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸?zé)?，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。
二、藥品其它情況
公司連花清咳片是首 創(chuàng)運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討氣管-支氣管炎發(fā)病機(jī)制，開辟了應(yīng)用絡(luò)病理論指導(dǎo)急性氣管-支氣管炎防治的有效新途徑。組方融匯東漢張仲景麻杏石甘湯宣肺泄熱和明代葉文齡清金化痰湯清熱化痰，具有“化痰止咳”的作用特點(diǎn)，有助于減少痰液生成、降低痰液粘度、促進(jìn)痰液排出，可以有效解決多種呼吸系統(tǒng)傳染性或感染性疾病中，因病毒或細(xì)菌感染引起痰液阻滯氣管，影響肺之通氣換氣功能，導(dǎo)致病變復(fù)發(fā)或加重的臨床難題。公司擁有該藥獨(dú)立完本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。整的知識產(chǎn)權(quán)。
連花清咳片于 2020 年 5 月獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》，2020 年 12 月，連花清咳片通過醫(yī)保談判首次被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020 年）》，并于 2023 年 1 月成功續(xù)約，被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022 年）》。
根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品評價(jià)中心發(fā)布的《處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申請資料及要求》，公司申請將連花清咳片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。2023 年 11 月 22 日，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于連花清咳片等 3 種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2023 年第 145 號）》，連花清咳片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
自上市以來，連花清咳片已被列入多項(xiàng)國家級、省市級的流感、新冠診療方案、專家共識、用藥指引等。
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