微芯生物西格列他鈉新增生產(chǎn)線獲 GMP 認證通過的

熱門推薦： GMP , 微芯生物 , 西格列他鈉 ,

來源：上海證券交易所

2023-11-23

深圳微芯生物科技股份有限公司全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品 GMP 現(xiàn)場檢查結(jié)果通知書》，西格列他鈉的新增生產(chǎn)線二號生產(chǎn)線通過了藥品 GMP 符合性檢查。

深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司（以下簡稱“成都微芯”）近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品 GMP 現(xiàn)場檢查結(jié)果通知書》，西格列他鈉的新增生產(chǎn)線二號生產(chǎn)線通過了藥品 GMP 符合性檢查?，F(xiàn)將具體情況公告如下：

一、本次檢查情況

企業(yè)名稱：成都微芯藥業(yè)有限公司

藥品生產(chǎn)許可證編號:川 20180488

生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)康強一路 298 號

檢查范圍:原料藥(西格列他鈉)

檢查車間:一車間 (二號生產(chǎn)線)

檢查時間:2023 年 10 月 08 日至 2023 年 10 月 11 日

檢查結(jié)論:根據(jù)本次檢查情況，經(jīng)審查，該企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (2010 年修訂)》和附錄要求。

二、對公司的影響及風(fēng)險提示

本次西格列他鈉新增生產(chǎn)線通過藥品 GMP 符合性檢查，有利于保障西格列他鈉的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力，進一步滿足市場需求。由于藥品的生產(chǎn)、銷售受市場環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

特此公告。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。

相關(guān)文章

專欄推薦