11月29日,國家藥監(jiān)局在西安召開《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)宣貫會。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席宣貫會并講話。
會議表示,國家藥監(jiān)局高度重視臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作,多措并舉推動提升臨床試驗(yàn)的質(zhì)量效率,持續(xù)加強(qiáng)臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。要深刻認(rèn)識臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展對于人民健康和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重大意義,做好《辦法》實(shí)施工作,持續(xù)加大臨床試驗(yàn)監(jiān)管力度,加強(qiáng)檢查員隊伍建設(shè),加強(qiáng)部門聯(lián)動和社會共治,大力開展藥品監(jiān)管科學(xué)研究,營造嚴(yán)守底線、合規(guī)發(fā)展的良好研發(fā)生態(tài),為保障人民群眾健康,助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。
會上,北京、上海、江西、山東、廣東和陜西?。ㄊ校┚窒嚓P(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流。
國家藥監(jiān)局
2023年11月27日
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