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CPHI制藥在線 資訊 世界淋巴瘤日:盤點(diǎn)近期發(fā)表的奧布替尼國(guó)際學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)

世界淋巴瘤日:盤點(diǎn)近期發(fā)表的奧布替尼國(guó)際學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)

來(lái)源:藥智頭條
  2023-12-06
世界衛(wèi)生組織、國(guó)際淋巴瘤聯(lián)盟共同確定每年9月15日,為世界淋巴瘤宣傳日。

       世界衛(wèi)生組織、國(guó)際淋巴瘤聯(lián)盟共同確定每年9月15日,為世界淋巴瘤宣傳日。

       據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),淋巴瘤發(fā)病率年增長(zhǎng)率為7.5%,是目前發(fā)病率增長(zhǎng)最快的惡性腫瘤之一,全球每年約有35萬(wàn)新發(fā)病例,死亡人數(shù)超過20萬(wàn)。我國(guó)淋巴瘤發(fā)病率為0.02‰,每年新發(fā)病例2.5萬(wàn)人,死亡2萬(wàn)人,呈上升趨勢(shì)。淋巴瘤的發(fā)病年齡以兒童和青壯年最為多見,是兒童最常見的惡性腫瘤之一。死于惡性淋巴瘤的患者平均年齡為49.9歲,低于所有惡性腫瘤平均病死年齡58.2歲。

       今天是第20個(gè)“世界淋巴瘤日”,本文根據(jù)近期發(fā)表的奧布替尼國(guó)際學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行盤點(diǎn),具體情況如下:

       《美國(guó)血液學(xué)雜志》

       今年9月,《美國(guó)血液學(xué)雜志》發(fā)表奧布替尼(產(chǎn)品名:宜諾凱?)治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者的臨床研究結(jié)果。該文章總結(jié), 奧布替尼在復(fù)發(fā)/難治性MZL患者中表現(xiàn)出高緩解率以及持久的疾病緩解,患者耐受性良好。

       研究結(jié)果顯示,大部分入組患者處于疾病晚期。中位隨訪24.3個(gè)月,獨(dú)立審查委員會(huì)(IRC)評(píng)估的總緩解率(ORR)為58.9%,92.2%的患者觀察到腫瘤縮小。奧布替尼是中國(guó)首 個(gè)且唯一獲批針對(duì)MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑。

       今年6月,奧布替尼在復(fù)發(fā)/難治性MZL治療中展現(xiàn)的有效性和安全性在第17屆國(guó)際惡性淋巴瘤會(huì)議(ICML)上進(jìn)行了展示。

       血液學(xué)頂級(jí)刊物《Blood》子刊

       《Blood Advances》

       2023年4月20日,血液學(xué)國(guó)際權(quán)威刊物《Blood》子刊《Blood Advances》發(fā)表了奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的臨床研究結(jié)果。該文章總結(jié),在長(zhǎng)期治療隨訪下,奧布替尼在 r/r MCL 患者中顯示出持久顯著的療效,且耐受性良好。

       該學(xué)刊指出,奧布替尼治療復(fù)發(fā) / 難治性 MCL 患者顯示了很好的療效,并且在反應(yīng)率比早期 BTK 抑制劑有顯著改善,為患者提供了一種安全且高效的治療選擇。

       奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性的II期注冊(cè)臨床試驗(yàn)在美國(guó)已完成患者入組,預(yù)計(jì)2024年年中向美國(guó)FDA遞交NDA上市申請(qǐng)。

       美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)(AACR)

       2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上,諾誠(chéng)健華展示了奧布替尼、抗CD19抗體 tafasitamab和免疫調(diào)節(jié)劑來(lái)那度胺聯(lián)合治療B細(xì)胞惡性腫瘤的臨床數(shù)據(jù)。

       對(duì)于作用機(jī)制高度依賴于ADCC效應(yīng)的抗體藥物,奧布替尼與抗體療法聯(lián)用提供了一種優(yōu)選的聯(lián)用方案。奧布替尼是一款高選擇性 BTK 抑制劑,對(duì) T細(xì)胞無(wú)抑制作用,因此可以增強(qiáng)或保留tafasitamab的ADCC效應(yīng)。無(wú)論有無(wú)免疫效應(yīng)細(xì)胞,奧布替尼聯(lián)合tafasitamab和/或來(lái)那度胺產(chǎn)生協(xié)同腫瘤裂解活性。在各種臨床前模型中確認(rèn)奧布替尼聯(lián)合tafasitamab和來(lái)那度胺的協(xié)同作用,為臨床研究中的聯(lián)合治療提供了科學(xué)依據(jù)。

       此外,淋巴瘤患者對(duì)疾病的擔(dān)憂、對(duì)未來(lái)的迷茫和焦慮,這些負(fù)面情緒會(huì)影響疾病的治療。因此,除了遵循醫(yī)囑、規(guī)范治療、密切觀察病情外,還要堅(jiān)持良好的生活習(xí)慣,加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)減輕心理壓力,只有積極應(yīng)對(duì)疾病,才能實(shí)現(xiàn)更好的疾病管理。

       定期體檢是篩查淋巴瘤的關(guān)鍵,早期非霍奇金淋巴瘤治愈率也比較高,希望不斷出現(xiàn)的創(chuàng)新藥物,和長(zhǎng)期機(jī)范治療讓更多淋巴瘤患者能享受高質(zhì)量的銀發(fā)生活同時(shí)也幫助減輕中國(guó)的老齡化負(fù)擔(dān)。

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