2023年9月27日，宜明昂科自主研發(fā)的人源化IgG1 CD24抗體藥物 (項目編號: IMM47） 澳洲I期臨床試驗順利完成首例受試者入組給藥。宜明昂科CD24靶向候選人源化抗體藥物IMM47順利完成首次人體給藥，也是公司快速發(fā)展中取得的又一里程碑成就。
CD24廣泛表達于多種實體瘤，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、肝細胞癌、腎細胞癌和卵巢癌以及淋巴瘤等腫瘤中，被認為是這些癌癥預后不良的重要標志物，也顯示出了巨大的臨床研究潛力。
憑借對腫瘤細胞上表達的CD24高特異性和高親和力結合能力，IMM47能夠阻斷從CD24/Siglec-10通路傳遞至巨噬細胞、自然殺傷細胞(NK)和T細胞的免疫抑制信號。憑借基因工程技術改良的IgG1 Fc，IMM47通過強大的ADCP和ADCC有效激活巨噬細胞和自然殺傷細胞免疫反應。在臨床前動物體內(nèi)藥效研究中，IMM47被證明能夠顯著提高腫瘤組織中M1巨噬細胞的數(shù)量以及下調(diào)腫瘤細胞CD24表達，單藥或者和PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑等藥物聯(lián)用都顯示出了令人鼓舞的抑制腫瘤生長的能力。
此外，IMM47治療實體瘤的IND申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理，我們也計劃在近期向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交申請。IMM47已獲得一項在中國的已授權的專利，一項在日本的已批準專利申請，在美國及歐盟各有一項待批專利申請以及一項可能于未來進入多個簽約國的待批PCT專利申請。
IMM47項目臨床前研究結果已經(jīng)于2023年9月9日發(fā)表于《Antibody Therapeutics》，題目為“IMM47, a humanized monoclonal antibody that targets CD24, exhibits exceptional anti-tumor efficacy by blocking the CD24/Siglec-10 interaction and can be used as monotherapy or in combination with anti-PD1 antibodies for cancer immunotherapy” 。
田文志博士
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長
“非常高興看到我們IMM47澳洲I期臨床試驗順利完成首例受試者入組給藥，這也標志著IMM47正式進入臨床研究階段。IMM47是一款靶向CD24用于癌癥治療的人源化單克隆抗體。盡管針對CD24的抗體篩選因其細胞外結構域小導致免疫原性相對較弱而極具挑戰(zhàn)性，但我們?nèi)猿晒Y選出具有高親和力的IMM47分子。憑借差異化的分子設計，IMM47可以特異性結合CD24，并有效激活巨噬細胞和自然殺傷細胞免疫反應。臨床前研究表明，IMM47具有強大的抗腫瘤活性，極具臨床開發(fā)價值。我們將快速推進IMM47項目的臨床試驗研究，讓更多的受試者獲益。”
盧啟應醫(yī)師
宜明昂科首席醫(yī)學官/高級副總裁
“今天對我們公司而言，IMM47澳洲I期臨床試驗順利完成首例受試者入組給藥, 具有重要意義，標志著IMM47真正進入臨床研究階段。經(jīng)過臨床團隊歷時超過半年的不懈努力，宜明昂科于澳大利亞啟動臨床試驗并且在全球率先完成第一例受試者的給藥。這得益于我們率先在海外進行布局，由此加速了IMM47的臨床驗證。此外，我們相信澳大利亞的試驗可從不同種族人群身上獲得有價值的臨床數(shù)據(jù)，從而增強我們尋求與全球制藥公司合作機會的能力。我們對IMM47寄予厚望，期待給廣大的癌癥患者帶來福音。”
關于IMM47
IMM47是一款人源化IgG1 CD24單克隆抗體，體外實驗研究結果表明，IMM47能夠和不同腫瘤細胞表面的CD24分子高度特異性結合。同時IMM47具有強大的ADCC、ADCP及ADCT等腫瘤細胞殺傷活性。臨床前動物體內(nèi)實驗研究表明，IMM47單藥或者與免疫檢查點藥物聯(lián)用均體現(xiàn)了強大的抗腫瘤療效。
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