12月8日，張江研發(fā)、上海制造——和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地竣工典禮順利舉辦?，F(xiàn)場傳來捷報(bào)，繼和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥呋喹替尼成功出海美國不到一個(gè)月，和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地正式竣工并在第一時(shí)間獲得生產(chǎn)許可。
作為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目之一，和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地在2020年12月正式開工，歷經(jīng)三年建設(shè)，成為上海張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地正式掛牌后，第一個(gè)簽約，第一個(gè)竣工，第一個(gè)投產(chǎn)的高端生物制造項(xiàng)目。基地將助力“張江研發(fā)、上海制造、中國源創(chuàng)、走向全球”的和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。
建成后的和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地占地43畝，建筑面積近5.5萬平方米，年產(chǎn)能可達(dá)片劑2.5億片，膠囊劑5.5億粒，符合國際、國內(nèi)cGMP標(biāo)準(zhǔn)的綠色、數(shù)字化轉(zhuǎn)型智能。基地將建設(shè)成為中國一流、面向全球的生產(chǎn)制造中心和臨床樣品制備中心，支持本土創(chuàng)新、支持產(chǎn)業(yè)化落地、支持MAH委托、支持全球供藥，讓更多源創(chuàng)新藥的白玉蘭從上海開向全國。
作為和黃醫(yī)藥在上海市的全球研發(fā)中心、跨國公司總部，此次創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地的竣工，標(biāo)志著和黃醫(yī)藥在上海一體化的新藥研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化平臺搭建進(jìn)程上邁出了里程碑式一步。
截至2023年6月，和黃醫(yī)藥可持續(xù)管線中多個(gè)創(chuàng)新藥物的15項(xiàng)注冊性研究，將為接下來的新藥上市申請?zhí)峁┲С帧Ｎ磥?，和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地將在“為全球患者提供自主研發(fā)的創(chuàng)新藥”的使命下，制造出更多的中國原創(chuàng)新藥，造福全球廣大患者。
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