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CPHI制藥在線 資訊 主攻自費(fèi)市場的創(chuàng)新藥,選擇重新?lián)肀пt(yī)保

主攻自費(fèi)市場的創(chuàng)新藥,選擇重新?lián)肀пt(yī)保

作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2023-12-12
過去幾年,或出于對產(chǎn)品的自信,或出于對自身銷售能力的期待,部分創(chuàng)新藥選擇了在醫(yī)保之外商業(yè)化。

       過去幾年,或出于對產(chǎn)品的自信,或出于對自身銷售能力的期待,部分創(chuàng)新藥選擇了在醫(yī)保之外商業(yè)化。

       也可以理解。創(chuàng)新藥的核心,本質(zhì)上是“量價(jià)”邏輯。進(jìn)醫(yī)保的本質(zhì),是“以價(jià)換量”。而不進(jìn)醫(yī)保,藥企的考量是在以相對可觀的定價(jià)條件下,獲得可觀的商業(yè)化收入。

       但很顯然,這對于藥企的商業(yè)化能力也提出了更高的要求,并非所有藥企都能走通這一模式。

       例如,德琪醫(yī)藥就在這條路上遇到了阻力,其首 發(fā)管線塞利尼索片在自費(fèi)市場放量不及預(yù)期。

       對此,德琪醫(yī)藥選擇調(diào)整策略。一方面,公司解散了自己的銷售團(tuán)隊(duì)而選擇翰森制藥合作;另一方面,公司正在主動(dòng)追求進(jìn)入醫(yī)保。8月29日,德琪醫(yī)藥宣布塞利尼索降價(jià)37%。

       這一動(dòng)作,也凸顯了德琪醫(yī)藥對于塞利尼索片進(jìn)入醫(yī)保的渴望。

       / 01 /

       放棄自主商業(yè)化的獨(dú)家品種

       自2021年12月在中國大陸獲批上市后,塞利尼索片于2022年5月13日起在中國大陸開始正式商業(yè)化銷售,用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)患者。

       不過,塞利尼索并未在2022年的醫(yī)保談判中出現(xiàn)。對于德琪醫(yī)藥這樣一家biotech來說,底氣或許來自藥物的獨(dú)特性。

       作為引進(jìn)管線,塞利尼索是全球首 個(gè)全新機(jī)制的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑,也是國內(nèi)獨(dú)家品種。在這一背景下,德琪醫(yī)藥期待塞利尼索不進(jìn)醫(yī)保也能打開局面。

       但現(xiàn)實(shí)并不如意。去年全年及今年上半年,公司收入合計(jì)為2.32億元,但銷售費(fèi)用超過4億元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于收入。

       對于創(chuàng)新藥企來說,在商業(yè)化初期銷售費(fèi)用超過收入實(shí)屬正常。不過,今年8月份,德琪醫(yī)藥宣布塞利尼索的銷售工作交由翰森制藥。

       這無疑宣告了,德琪醫(yī)藥自主商業(yè)化的推進(jìn)并不及公司預(yù)期。也正因此,公司做出了主動(dòng)求變的動(dòng)作。

       / 02 /

       主動(dòng)降價(jià)為了進(jìn)醫(yī)保

       8月29日,德琪醫(yī)藥宣布塞利尼索片主動(dòng)降價(jià)37%。這也是公司為了加速商業(yè)化,做出的第二個(gè)動(dòng)作:積極擁抱醫(yī)保。

       要想進(jìn)入醫(yī)保,價(jià)格是核心。在每一輪醫(yī)保談判前夕,不少國內(nèi)外創(chuàng)新藥都會通過提前降價(jià)的策略,以求在新一輪的醫(yī)保談判中獲得先機(jī)。

       2022年醫(yī)保談判前夕,諸多創(chuàng)新藥就主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。例如在去年6月份,中國唯一獲批上市的急性髓系白血病(AML)靶向新藥,艾伯維的B細(xì)胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑維奈克拉片就選擇降價(jià)21%。

       除此之外,包括羅氏的脊髓性肌萎縮癥(SMA)口服藥利司撲蘭、HER2 ADC藥物T-DM1也均選擇在醫(yī)保前主動(dòng)降價(jià)。

       對于T-DM1的降價(jià),羅氏便表示,原因之一是爭取T-DM1進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的機(jī)會,惠及更多患者。

       今年8月22日,2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初審?fù)ㄟ^名單顯示,塞利尼索也在其中。

       對于創(chuàng)新藥來說,商業(yè)化是一條需要探索的路徑,要求藥企不斷嘗試、調(diào)整策略。固然,醫(yī)保之外也有廣闊天地,但并不屬于所有藥企。

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