--首 款在中國開發(fā)的RSV PreF（基于融合前構(gòu)象的F蛋白）候選疫苗進入臨床試驗階段--
2023年12月13日，致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司 -- 三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱"三葉草生物"；香港聯(lián)交所股票代碼：02197）今天公布，在評估公司RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗（SCB-1019）的Ⅰ期人體臨床試驗中，首批受試者已完成入組，該候選疫苗是基于三葉草生物獨有創(chuàng)新的蛋白質(zhì)三聚體化（Trimer-Tag）疫苗技術(shù)平臺開發(fā)的。
"我們很高興成為中國首家開發(fā)RSV PreF（基于融合前構(gòu)象的F蛋白）疫苗并進入人體臨床試驗階段的疫苗公司，這堅定了三葉草生物在RSV領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位，也證明了我們已經(jīng)驗證的Trimer-Tag疫苗技術(shù)平臺的創(chuàng)新價值和我們研發(fā)團隊的強大實力"，三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果先生表示，"RSV病毒感染疾病負擔(dān)沉重，RSV疫苗用于防治的需求缺口巨大；目前在中國本土的疫苗廠商中，迄今為止除三葉草生物的此款RSV Pre-F候選疫苗外，還沒有任何一款RSV PreF（基于融合前構(gòu)象的F蛋白）疫苗進入臨床試驗階段，而全球范圍內(nèi)也有差異化競爭的機會。"
SCB-1019是一款二價重組蛋白RSV候選疫苗，包含兩個穩(wěn)定融合前構(gòu)象的F抗原（A和B亞型RSV F蛋白），應(yīng)用已經(jīng)驗證的Trimer-Tag疫苗技術(shù)平臺和已申請專利的高度穩(wěn)定的PreF突變。于澳大利亞啟動的Ⅰ期臨床試驗是一項隨機、安慰劑對照的研究，目的是評估SCB-1019在年輕成年人和老年人群體中不同劑型、不同劑量水平下的安全性、反應(yīng)原性和免疫原性。安全性和免疫原性結(jié)果預(yù)計于2024年下半年公布。
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