中國速度！雙效控糖“中國方案”
2023年12月13日，2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判結果正式公布，甘精胰島素利司那肽注射液（I）/（II）（賽益寧），兩款藥物被正式列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（以下簡稱“新版醫(yī)保目錄”），適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。今年1月，該藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，不到一年時間就被納入目錄，以“中國速度”為我國廣泛糖尿病患者帶來創(chuàng)新“中國方案”，助力血糖管理實現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)達標”。賽益寧也是此次新版醫(yī)保目錄調(diào)整中在糖尿病領域唯一新增報銷的注射類藥物，兩種配比的注射筆同時納入醫(yī)保目錄，為臨床提供更多選擇。該目錄將于2024年1月正式實施。
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示：“感謝中國政府對創(chuàng)新藥物加速準入做出的努力，此輪醫(yī)保目錄調(diào)整，賽諾菲有三款創(chuàng)新藥物帶來了好消息。其中，糖尿病領域的創(chuàng)新復方制劑賽益寧在一年內(nèi)就完成了從獲批、上市到納入醫(yī)保的‘三級跳’，充分體現(xiàn)了中國創(chuàng)新速度。賽諾菲正在加速為中國大眾提供可及的創(chuàng)新藥物和疫苗，今年到目前為止已在中國獲批10個創(chuàng)新藥物、疫苗及適應癥。我們將繼續(xù)秉持‘以患者為中心’的宗旨，持續(xù)提高創(chuàng)新藥物的可及性與可支付性，做‘健康中國2030’可靠的合作伙伴。”
我國有超過1.4億糖尿病患者。研究顯示，在血糖異常的糖尿病患者中，超過50%的患者空腹血糖升高，約80%的患者伴有餐后血糖升高?？崭购筒秃笱?ldquo;雙高”，不僅加劇患者心血管疾病、腎病和視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥風險，同時增加了患者家庭、醫(yī)療機構和國家的醫(yī)療負擔。數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病相關醫(yī)療支出排名全球第二。
甘精胰島素利司那肽復方制劑以一針“雙效”破局中國患者特有的血糖“雙高”難題。一方面，甘精胰島素能模擬人體生理胰島素，平穩(wěn)控制24小時基礎血糖；另一方面，利司那肽根據(jù)血糖升高水平相應地促進胰島素分泌，降低血糖波峰，同時延緩胃排空，控制食欲，加強三餐后血糖控制。此外，兩種注射筆的配比更好滿足不同人群的治療需求，雙組分協(xié)同改善胰島β細胞功能，帶來胰島獲益。
作為中國III期臨床試驗Lixilan-O-AP的主要研究者，中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任楊文英教授表示：“中國糖尿病患者總數(shù)位列全球第一。隨著疾病進展，龐大的患者群體需要長期進行治療，針劑治療是主要治療手段之一。傳統(tǒng)治療方案易引發(fā)低血糖和體重增加，患者易出現(xiàn)‘起始猶豫’和‘輕易中斷’。兩項III期研究LixiLan-O-AP和LixiLan-L-CN同時證明，其在中國人群中相較于在歐美人群中有更突出的臨床獲益，在強效降糖的同時且不會增加低血糖及體重，是名副其實的‘中國方案’。”
Lixilan-L-CN是中國III期臨床另一項研究，其主要研究者，北京大學第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師郭曉蕙教授表示：“甘精胰島素利司那肽復方制劑以簡便的給藥方式和頻次有效提高治療依從性。相較于單方藥物聯(lián)合治療，其日均治療費用更低，納入醫(yī)保后使更多患者能‘用好藥、管好病’，實現(xiàn)廣大患者家庭、醫(yī)療機構和國家的共同獲益。”
此外，賽諾菲的另一款慢病領域藥物阿利西尤單抗注射液(波立達)也成功續(xù)約醫(yī)保目錄，該藥適用于動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預防以及原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。
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