該交易帶來的獲益將有助于我們優(yōu)化資源配置，專注研發(fā)更多具有全球權益的同類首 創(chuàng)和同類最優(yōu)的候選藥物。
這項協(xié)議有助于施維雅擴展拓舒沃®大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）和新加坡的適應癥范圍，并提升患者對該藥物的可及性。
基石藥業(yè)將獲得總額5000萬美元的付款。該交易預計將為基石藥業(yè)實現(xiàn)潛在的未來現(xiàn)金流，亦旨在收回對該資產(chǎn)的歷史投資。
2023年12月21日，基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，與法國制藥企業(yè)施維雅共同宣布達成協(xié)議，基石藥業(yè)將大中華地區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣）和新加坡開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化拓舒沃®（艾伏尼布片）的獨家權利轉(zhuǎn)讓給施維雅公司。
根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將以4400萬美元的交易價格將拓舒沃®在以上區(qū)域的權益轉(zhuǎn)讓給施維雅，并將在交易交接完成后再獲得600萬美元的交易款項。因此，基石藥業(yè)與施維雅的許可協(xié)議將被終止，基石藥業(yè)將無需再支付后續(xù)的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款。2021年，施維雅公司收購了Agios公司腫瘤業(yè)務?；帢I(yè)與Agios公司自2018年達成獨家合作與授權協(xié)議，先后獲得拓舒沃®在大中華地區(qū)和新加坡的開發(fā)和商業(yè)化權利。
基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示："在過去的近三年里，我們與施維雅緊密合作，攜手在亞洲地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化拓舒沃®，使之成為中國首 個IDH1抑制劑，最 大程度提高了藥物的可及性?；帢I(yè)為該藥的商業(yè)化做出了巨大努力，在已授權區(qū)域打下了堅實的市場基礎。我們期待施維雅作為該產(chǎn)品的全球權利持有方，進一步提升這一創(chuàng)藥物的可及性。同時，該交易帶來的獲益將有助于我們專注研發(fā)更多具有全球權益的同類首 創(chuàng)、同類最優(yōu)藥物，為全球患者帶來更多高品質(zhì)的創(chuàng)新療法。"
施維雅全球產(chǎn)品戰(zhàn)略執(zhí)行副總裁Philippe Gonnard表示："拓舒沃®是用于治療攜帶IDH1突變癌癥患者的突破性療法。這項協(xié)議與我們的全球腫瘤學發(fā)展戰(zhàn)略高度一致，將推動施維雅為大中華地區(qū)和新加坡的罕見及難治性癌癥患者提供開創(chuàng)性的治療方案。這個里程碑式的重要舉措彰顯了施維雅在亞洲致力于加強腫瘤學業(yè)務以及為全球腫瘤患者服務的承諾。"
2022年1月，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準拓舒沃®（艾伏尼布片）的新藥上市申請，用于治療攜帶易感IDH1突變的成年復發(fā)性或難治性急性髓系白血?。ˋML）患者。自在中國大陸上市以來，拓舒沃®已在超過80家醫(yī)院和DTP藥房列名，被納入約百項城市和商業(yè)保險。拓舒沃®以其臨床優(yōu)勢被納入超過6項全國性診療指南。此外，拓舒沃®也在中國香港、中國臺灣、新加坡開展了指定患者用藥項目（NPP）。
關于拓舒沃®（艾伏尼布片）
拓舒沃®是一種針對IDH1突變酶的口服靶向抑制劑。拓舒沃®已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療攜帶IDH1易感突變的復發(fā)或難治性急性髓系白血?。ˋML）成人患者。
拓舒沃®已在美國獲批，用于單藥治療經(jīng)FDA批準的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變的復發(fā)或難治性AML患者，以及用于單藥治療或與阿扎胞苷聯(lián)合用于75歲或以上新診斷的經(jīng)FDA批準的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變AML患者、或有合并癥無法接受強化誘導化療的患者。拓舒沃®獲批用于單藥治療針對經(jīng)FDA批準的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變的經(jīng)治膽管癌患者。2023年，拓舒沃®獲美國FDA批準用于治療經(jīng)FDA批準的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變的復發(fā)或難治性骨髓增生異常綜合征(MDS)成人患者。
拓舒沃®作為一種靶向療法在歐洲已獲批兩項適應癥：拓舒沃®聯(lián)合阿扎胞苷用于治療攜帶IDH1 R132突變的不適合接受標準誘導化療的新診斷的AML成人患者；拓舒沃®單藥治療前已接受過至少一種系統(tǒng)療法的局部晚期或轉(zhuǎn)移性IDH1 R132突變的膽管癌成人患者。
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